Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webový protokol CBT pro léčbu selektivního mutismu

19. května 2014 aktualizováno: A/Prof Daniel Fung Shuen Sheng, National Healthcare Group, Singapore

Účinnost webového protokolu CBT pro léčbu selektivního mutismu v Singapuru

Hlavním cílem této studie je prověřit účinnost webového protokolu CBT (s názvem Meeky Mouse) při léčbě dětí se selektivním mutismem v Singapuru. Výzkumníci předpokládali, že program Meeky Mouse by byl spojen s vyšší frekvencí mluveného chování, nižšími úrovněmi úzkosti, větším zlepšením závažnosti duševního onemocnění hodnoceným lékařem a vyšším skóre zlepšení hodnoceným lékařem po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168937
        • Child Guidance Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6-12 let
  • primární klinická diagnóza selektivního mutismu
  • potvrzenou diagnózu selektivního mutismu strukturovaným klinickým rozhovorem s rodiči
  • plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • podprůměrné intelektuální fungování
  • přítomnost autismu a schizofrenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Meeky Mouse
14týdenní program "Meeky Mouse" se skládá z 8 tréninků (psychoedukace a zvládání úzkosti), po kterých následuje 6 praktických sezení (expozice pomocí tréninku sociálních dovedností)
Behaviorální: Program Meeky Mouse
Komparátor placeba: Počítačové hry
14 týdnů interaktivního sezení s terapeutem při hraní počítačových her
Jiný: Počítačové hry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Selektivní dotazník mutismu
Časové okno: Změny skóre SMQ od předléčby (0. týden) k po léčbě (14. týden)
Změny skóre SMQ od předléčby (0. týden) k po léčbě (14. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asijská dětská pečovatelská verze (ACAS)
Časové okno: Změny od před léčbou (týden 0) do po léčbě (týden 14) na celkových skóre ACAS
Změny od před léčbou (týden 0) do po léčbě (týden 14) na celkových skóre ACAS
Asijská dětská škála úzkosti – dítě (ACAS-C)
Časové okno: Změny od před léčbou (týden 0) do po léčbě (týden 14) na celkovém skóre ACAS-C
Změny od před léčbou (týden 0) do po léčbě (týden 14) na celkovém skóre ACAS-C
Globální klinický dojem (CGI)
Časové okno: Změny od předléčby (0. týden) k po léčbě (14. týden) v hodnocení závažnosti CGI a zlepšení CGI
Změny od předléčby (0. týden) k po léčbě (14. týden) v hodnocení závažnosti CGI a zlepšení CGI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Healthcare Group, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Fung, MBBS, MMed, Institute of Mental Health, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NHG-SIG/05016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Meeky Mouse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit