Production endogène de glucose chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 pendant la glycémie orale et iv. Perfusion de glucose (EGP_Glucagon)
30 novembre 2015 mis à jour par: Asger Lund, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Nous voulons étudier comment l'absence de suppression du glucagon lors d'un test oral de tolérance au glucose chez les patients atteints de diabète de type 2 contribue à l'hyperglycémie postprandiale des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) ne sont pas capables de supprimer leur sécrétion de glucagon après un repas ou après l'ingestion de glucose. Des études antérieures ont montré que les hormones gastro-intestinales pourraient jouer un rôle dans ce phénomène. Cependant, il n'a pas encore été possible de déterminer si ce manque de suppression du glucagon après les repas entraîne une augmentation de la sécrétion de glucose endogène, et est donc un facteur dans l'hyperglycémie postprandiale des patients.
Notre objectif est de réaliser des tests oraux de tolérance au glucose et des perfusions intraveineuses isoglycémiques de glucose avec et sans perfusion continue de glucagon chez des patients atteints de DT2 et des sujets témoins sains. La perfusion de glucagon vise à copier la réponse « physiologique » inappropriée du glucagon observée chez les patients atteints de DT2.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hellerup, Danemark, 2900
- Diabetes Research Division, University Hospital Gentofte
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de diabète de type 2 Sujets témoins sains
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de DT2
- Caucasiens de plus de 35 ans avec un régime et/ou un DT2 traité par comprimés depuis au moins trois mois (diagnostic selon l'OMS)
- Hémoglobine normale
- Consentement éclairé
Sujets sains
- Glycémie à jeun normale (FPG) et HbA1C normale (selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS))
- Hémoglobine normale
- Âge supérieur à 35 ans
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Néphropathie (créatinine sérique > 150 µM et/ou albuminurie)
- Maladie hépatique sévère (alanine aminotransférase sérique (ALAT) et/ou aspartate aminotransférase sérique (ASAT) > 3 × valeurs normales)
- Grossesse et/ou allaitement
- Âge supérieur à 80 ans
- Toute condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec la participation à l'essai
Patients atteints de DT2
Sujets sains
- Diabète sucré (DM)
- Prédiabète (tolérance au glucose altérée et/ou FPG altérée)
- Parents au premier degré atteints de DM
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Résection intestinale et/ou stomie
- Néphropathie (créatinine sérique > 150 µM et/ou albuminurie
- Maladie hépatique (ALAT et/ou ASAT sérique > 2 × valeurs normales)
- Grossesse et/ou allaitement
- Âge supérieur à 80 ans
- Toute condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec la participation à l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
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Perfusion de 0,8 ng/kg/min de glucagon entre 0 et 25 min
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contrôles sains
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Perfusion de 0,8 ng/kg/min de glucagon entre 0 et 25 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de production de glucose endogène au cours des trois jours mesurées en tant qu'aire totale sous la courbe (tAUC)
Délai: La production endogène de glucose sera calculée sur la base d'échantillons de sang à des moments : -30, -15, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180 et 240 min tous les jours.
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calculé sur la base des perfusions de glucose marqué par un isotope stable
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La production endogène de glucose sera calculée sur la base d'échantillons de sang à des moments : -30, -15, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180 et 240 min tous les jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de glucagon au cours des trois jours mesurées en tant qu'aire totale sous la courbe (tAUC)
Délai: Le glucagon sera mesuré à des moments : -30, -15, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180 et 240 min tous les jours.
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Le glucagon sera mesuré à des moments : -30, -15, 0, 10, 20, 30, 50, 70, 90, 120, 150, 180 et 240 min tous les jours.
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Différences dans les niveaux d'hormones incrétines au cours des trois jours mesurés en tant qu'aire totale sous la courbe (tAUC)
Délai: les niveaux d'hormone incrétine seront mesurés à des moments : -30, -15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180, 240 min tous les jours.
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GIP et GLP-1
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les niveaux d'hormone incrétine seront mesurés à des moments : -30, -15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180, 240 min tous les jours.
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Différences d'hormones gastro-intestinales au cours des trois jours mesurées en tant qu'aire totale sous la courbe (tAUC)
Délai: A la fin de l'étude
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A la fin de l'étude
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différences d'appétit, de faim, de satiété entre les trois jours
Délai: La satiété, la faim et l'appétit seront mesurés à des moments précis : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min au cours de chaque journée.
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Seront mesurés avec des échelles visuelles analogiques (EVA)
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La satiété, la faim et l'appétit seront mesurés à des moments précis : 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240 min au cours de chaque journée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2013
Première publication (Estimation)
13 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2013-012
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