Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endogeeninen glukoosintuotanto potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus oraalisen glukoosin ja iv. Glukoosi-infuusio (EGP_Glucagon)

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Asger Lund, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Haluamme tutkia, kuinka glukagonisuppression puute oraalisen glukoositoleranssitestin aikana tyypin 2 diabetespotilailla vaikuttaa potilaiden aterian jälkeiseen hyperglykemiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilaat eivät pysty estämään glukagonin eritystä aterian tai glukoosin nauttimisen jälkeen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että maha-suolikanavan hormoneilla saattaa olla osansa tässä ilmiössä. Ei ole kuitenkaan vielä ollut mahdollista määrittää, johtaako tämä glukagonisuppression puute aterian jälkeiseen lisääntyneeseen endogeeniseen glukoosieritykseen ja on siten tekijä aterian jälkeisessä hyperglykemiassa potilailla.

Pyrimme tekemään suun kautta otettavia glukoositoleranssitestejä ja isoglykeemisiä suonensisäisiä glukoosi-infuusioita jatkuvan glukagoni-infuusion kanssa ja ilman sitä T2DM-potilaille ja terveille kontrollihenkilöille. Glukagoni-infuusion tarkoituksena on kopioida sopimaton "fysiologinen" glukagonivaste, joka havaitaan T2DM-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Diabetes Research Division, University Hospital Gentofte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypin 2 diabetespotilaat Terveet kontrollihenkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on T2DM

  • Yli 35-vuotiaat yli 35-vuotiaat, ruokavaliolla ja/tai tabletteilla hoidetuilla vähintään kolmen kuukauden T2DM-potilailla (diagnoosi WHO:n mukaan)
  • Normaali hemoglobiini
  • Tietoinen suostumus

Terveet aiheet

  • Normaali paastoplasman glukoosi (FPG) ja normaali HbA1C (Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaan)
  • Normaali hemoglobiini
  • Ikä yli 35 vuotta
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Nefropatia (seerumin kreatiniini > 150 µM ja/tai albuminuria)
  • Vaikea maksasairaus (seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja/tai seerumin aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) > 3 × normaaliarvot)
  • Raskaus ja/tai imetys
  • Ikä yli 80 vuotta
  • Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimukseen osallistumista

Potilaat, joilla on T2DM

Terveet aiheet

  • Diabetes mellitus (DM)
  • Prediabetes (heikentynyt glukoositoleranssi ja/tai heikentynyt FPG)
  • Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on DM
  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Suolen resektio ja/tai avanne
  • Nefropatia (seerumin kreatiniini > 150 µM ja/tai albuminuria
  • Maksasairaus (ALAT ja/tai seerumin ASAT > 2 × normaaliarvot)
  • Raskaus ja/tai imetys
  • Ikä yli 80 vuotta
  • Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Biologinen: isoglykeeminen suonensisäinen glukoosi-infuusio ja glukagoni-infuusio, päivä C
Glukagonin infuusio 0,8 ng/kg/min ajankohdasta 0-25 min
Biologinen: Suun glukoositoleranssitesti, päivä A
Biologinen: suonensisäinen glukoosi-infuusio, päivä B
terveet kontrollit
Biologinen: isoglykeeminen suonensisäinen glukoosi-infuusio ja glukagoni-infuusio, päivä C
Glukagonin infuusio 0,8 ng/kg/min ajankohdasta 0-25 min
Biologinen: Suun glukoositoleranssitesti, päivä A
Biologinen: suonensisäinen glukoosi-infuusio, päivä B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot endogeenisessä glukoosituotannossa kolmen päivän aikana mitattuna käyrän alla olevana kokonaispinta-alana (tAUC)
Aikaikkuna: Endogeeninen glukoosin tuotanto lasketaan verinäytteiden perusteella seuraavina aikoina: -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180 ja 240 min kaikkina päivinä.
laskettu stabiilin isotooppimerkityn glukoosin infuusioiden perusteella
Endogeeninen glukoosin tuotanto lasketaan verinäytteiden perusteella seuraavina aikoina: -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180 ja 240 min kaikkina päivinä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukagonin erot kolmen päivän aikana mitattuna käyrän alla olevana kokonaispinta-alana (tAUC)
Aikaikkuna: Glukagonia mitataan ajankohtina: -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180 ja 240 min kaikkina päivinä.
Glukagonia mitataan ajankohtina: -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180 ja 240 min kaikkina päivinä.
Erot inkretiinihormonitasoissa kolmen päivän aikana mitattuna käyrän alla olevana kokonaispinta-alana (tAUC)
Aikaikkuna: inkretiinihormonitasot mitataan ajankohtina: -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180, 240 min kaikkina päivinä.
GIP ja GLP-1
inkretiinihormonitasot mitataan ajankohtina: -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180, 240 min kaikkina päivinä.
Ruoansulatuskanavan hormonien erot kolmen päivän aikana mitattuna kokonaiskäyrän alla (tAUC)
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa
Tutkimuksen lopussa
erot ruokahalussa, nälässä ja kylläisyydessä kolmen päivän välillä
Aikaikkuna: Kylläisyyttä, nälkää ja ruokahalua mitataan ajankohtina: 0,30,60,90,120,150,180, 240 min joka päivä.
Mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS)
Kylläisyyttä, nälkää ja ruokahalua mitataan ajankohtina: 0,30,60,90,120,150,180, 240 min joka päivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-4-2013-012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa