Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endogenna produkcja glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2 podczas podawania glukozy doustnie i dożylnie. Infuzja glukozy (EGP_Glucagon)

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Asger Lund, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Chcemy zbadać, w jaki sposób brak supresji glukagonu podczas doustnego testu obciążenia glukozą u pacjentów z cukrzycą typu 2 przyczynia się do hiperglikemii poposiłkowej u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2DM) nie są w stanie zahamować wydzielania glukagonu po posiłku lub po spożyciu glukozy. Wcześniejsze badania wykazały, że hormony żołądkowo-jelitowe mogą odgrywać rolę w tym zjawisku. Jednak nie było jeszcze możliwe ustalenie, czy ten brak supresji glukagonu po posiłku powoduje zwiększone endogenne wydzielanie glukozy, a zatem jest czynnikiem powodującym hiperglikemię poposiłkową u pacjentów.

Naszym celem jest wykonanie doustnych testów tolerancji glukozy i izoglikemicznych dożylnych wlewów glukozy z i bez ciągłego wlewu glukagonu u pacjentów z cukrzycą typu 2 i zdrowych osób kontrolnych. Wlew glukagonu ma na celu odtworzenie nieprawidłowej „fizjologicznej” odpowiedzi glukagonu obserwowanej u pacjentów z T2DM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hellerup, Dania, 2900
        • Diabetes Research Division, University Hospital Gentofte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 2 Zdrowa grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z T2DM

  • Kaukazy powyżej 35 roku życia z T2DM leczoną dietą i/lub tabletkami od co najmniej 3 miesięcy (rozpoznanie wg WHO)
  • Normalna hemoglobina
  • Świadoma zgoda

Zdrowe przedmioty

  • Prawidłowy poziom glukozy w osoczu na czczo (FPG) i prawidłowy poziom HbA1C (według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO))
  • Normalna hemoglobina
  • Wiek powyżej 35 lat
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalna choroba jelit
  • Nefropatia (stężenie kreatyniny w surowicy >150 µM i/lub albuminuria)
  • Ciężka choroba wątroby (aminotransferaza alaninowa w surowicy (ALAT) i/lub aminotransferaza asparaginianowa (ASAT) w surowicy > 3 × normalne wartości)
  • Ciąża i/lub karmienie piersią
  • Wiek powyżej 80 lat
  • Każdy stan, który zdaniem badacza mógłby kolidować z udziałem w badaniu

Pacjenci z T2DM

Zdrowe przedmioty

  • Cukrzyca (DM)
  • Stan przedcukrzycowy (nieprawidłowa tolerancja glukozy i/lub upośledzona FPG)
  • Krewni pierwszego stopnia z DM
  • Zapalna choroba jelit
  • Resekcja jelita i/lub stomia
  • Nefropatia (stężenie kreatyniny w surowicy >150 µM i/lub albuminuria
  • Choroba wątroby (AlAT i/lub AspAT w surowicy >2×normalne wartości)
  • Ciąża i/lub karmienie piersią
  • Wiek powyżej 80 lat
  • Każdy stan, który zdaniem badacza mógłby kolidować z udziałem w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Biologiczny: izoglikemiczny dożylny wlew glukozy i wlew glukagonu, dzień C
Wlew 0,8 ng/kg/min glukagonu od czasu 0-25 min
Biologiczny: Doustny test obciążenia glukozą, dzień A
Biologiczny: Dożylny wlew glukozy dożylny, dzień B
zdrowe kontrole
Biologiczny: izoglikemiczny dożylny wlew glukozy i wlew glukagonu, dzień C
Wlew 0,8 ng/kg/min glukagonu od czasu 0-25 min
Biologiczny: Doustny test obciążenia glukozą, dzień A
Biologiczny: Dożylny wlew glukozy dożylny, dzień B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w endogennej produkcji glukozy w ciągu trzech dni mierzone jako całkowita powierzchnia pod krzywą (tAUC)
Ramy czasowe: Endogenna produkcja glukozy zostanie obliczona na podstawie próbek krwi w punktach czasowych: -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180 i 240 min we wszystkie dni.
obliczona na podstawie infuzji stabilnej izotopowo oznaczonej glukozy
Endogenna produkcja glukozy zostanie obliczona na podstawie próbek krwi w punktach czasowych: -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180 i 240 min we wszystkie dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice stężenia glukagonu w ciągu trzech dni mierzone jako całkowita powierzchnia pod krzywą (tAUC)
Ramy czasowe: Glukagon będzie mierzony w punktach czasowych: -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180 i 240 min we wszystkie dni.
Glukagon będzie mierzony w punktach czasowych: -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180 i 240 min we wszystkie dni.
Różnice w poziomach hormonów inkretynowych w ciągu trzech dni mierzone jako całkowita powierzchnia pod krzywą (tAUC)
Ramy czasowe: poziomy hormonu inkretyny będą mierzone w punktach czasowych: -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180, 240 min we wszystkie dni.
GIP i GLP-1
poziomy hormonu inkretyny będą mierzone w punktach czasowych: -30,-15,0,10,20,30,50,70,90,120,150,180, 240 min we wszystkie dni.
Różnice w hormonach żołądkowo-jelitowych w ciągu trzech dni mierzone jako całkowita powierzchnia pod krzywą (tAUC)
Ramy czasowe: Pod koniec badania
Pod koniec badania
różnice w apetycie, głodzie, sytości między trzema dniami
Ramy czasowe: Sytość, głód i apetyt będą mierzone w punktach czasowych: 0,30,60,90,120,150,180, 240 min każdego dnia.
Zostanie zmierzony za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS)
Sytość, głód i apetyt będą mierzone w punktach czasowych: 0,30,60,90,120,150,180, 240 min każdego dnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-4-2013-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj