Une étude de LY2835219 chez des participants japonais atteints d'un cancer avancé

Critère d'intégration:

• Avoir des preuves histologiques ou cytologiques d'un diagnostic de cancer (soit une tumeur solide ou un lymphome) qui est avancé et/ou métastatique
• Doit être, de l'avis de l'investigateur, un candidat approprié pour la thérapie expérimentale après que les thérapies standard disponibles n'aient pas fourni de bénéfice clinique pour leur maladie
• Avoir la présence d'une maladie mesurable ou non mesurable telle que définie par les critères d'évaluation de la réponse dans la version 1.1 de la ligne directrice sur les tumeurs solides ou les critères de réponse révisés pour la ligne directrice sur le lymphome malin
• Avoir une fonction organique adéquate
• Avoir interrompu tous les traitements antérieurs contre le cancer, y compris la chimiothérapie, la radiothérapie, l'immunothérapie et la thérapie expérimentale, pendant au moins 21 jours avant la première dose du médicament à l'étude et récupéré des effets aigus d'une telle thérapie
• Les hommes doivent accepter d'utiliser des précautions contraceptives de barrière médicalement approuvées pendant l'étude et pendant 3 mois après la dernière dose du médicament à l'étude
• Femmes en âge de procréer : doivent accepter d'utiliser des précautions contraceptives médicalement approuvées pendant l'étude et pendant les 3 mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude, doivent avoir eu un test de grossesse sérique ou urinaire négatif ≤ 7 jours avant la première dose du médicament à l'étude.
• Une femme qui allaite ne doit pas allaiter. Si une femme qui arrête d'allaiter entre dans l'étude, la femme doit arrêter d'allaiter à partir du jour de la première administration du médicament à l'étude jusqu'à au moins 3 mois après la dernière administration
• Avoir une espérance de vie estimée à ≥12 semaines
• Sont capables d'avaler des gélules

Critère d'exclusion:

• Avoir reçu un traitement dans les 21 jours suivant la dose initiale du médicament à l'étude avec un agent expérimental pour des indications non cancéreuses qui n'a reçu l'approbation réglementaire pour aucune indication
• Avoir des antécédents médicaux de l'une des conditions suivantes : présyncope ou syncope d'étiologie inexpliquée ou cardiovasculaire, arythmie ventriculaire (par exemple, tachycardie ventriculaire et fibrillation ventriculaire) ou arrêt cardiaque soudain
• Avoir une ligne de base avec l'un des résultats suivants sur l'électrocardiogramme de dépistage (ECG): tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, QTc anormal en utilisant la formule de Bazett (QTcB) (défini comme ≥ 470 millisecondes), ou preuve d'ischémie myocardique aiguë
• Avoir des conditions médicales préexistantes graves qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient la participation à cette étude (par exemple, des antécédents de résection chirurgicale majeure impliquant l'estomac ou l'intestin grêle)
• Avoir une malignité symptomatique du système nerveux central (SNC) ou des métastases. Pour les participants asymptomatiques sans antécédents de malignité ou de métastases du SNC
• Avoir des preuves ou des antécédents de leucémie
• Avoir reçu une greffe de cellules souches. À titre exceptionnel, un participant atteint d'un lymphome qui a reçu une greffe autologue de cellules souches est éligible pour l'étude, si plus de 75 jours se sont écoulés avant la dose initiale du médicament à l'étude
• Avoir une infection bactérienne, fongique et/ou virale active active (par exemple, le virus de l'immunodéficience humaine [VIH], l'hépatite B ou l'hépatite C)