La graine de lin module l'inflammation et le stress oxydatif dans la mucoviscidose
6 janvier 2014 mis à jour par: University of Pennsylvania
La graine de lin module le stress oxydatif et les biomarqueurs inflammatoires chez des patients stables atteints de fibrose kystique et des témoins sains
La graine de lin (FS) est un complément sûr et bien toléré avec une capacité à combattre l'inflammation et le stress oxydatif - un sous-produit du stress quotidien auquel le corps humain est confronté tous les jours et en particulier avec les maladies chroniques.
La fibrose kystique (FK) est une maladie génétique résultant d'une mutation des canaux de transport du sodium et du chlorure qui entraîne une insuffisance pancréatique, une sinusite chronique et des infections pulmonaires chroniques.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'inflammation chronique et le stress oxydatif font partie des exacerbations chroniques qui font partie de la fibrose kystique.
Les chercheurs pensent que la graine de lin, avec ses propriétés anti-inflammatoires et antioxydantes, peut aider à atténuer ces facteurs de stress sur le poumon de la mucoviscidose et entraîner potentiellement moins d'exacerbations de la mucoviscidose, moins d'antibiotiques, moins d'hospitalisations et un bien-être amélioré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dix patients atteints de fibrose kystique (FK) à l'état d'équilibre - non hospitalisés, ne prenant pas d'antibiotiques intraveineux, avec un VEMS stable de 40 à 100 % prévu ont été inscrits dans une étude pilote de quatre semaines où chaque patient a consommé 40 grammes de graines de lin chaque jour, sous forme de graines de lin finement moulues, comme ils le souhaitaient.
Avant de commencer les graines de lin, chaque semaine, puis quatre semaines après que chaque patient ait fini de prendre des graines de lin, des marqueurs d'inflammation et de stress oxydatif, ainsi que des mesures du métabolisme des graines de lin ont été recueillis.
Les isoprostanes F2, le 8-oxo-dGuo, ainsi que les cytokines, notamment l'IL-6, le TNF-a, l'IFN-g, entre autres, ont été mesurés pour déterminer les effets des graines de lin.
Entérolignanes - l'entérodiol et l'entérolactone (produits du métabolisme des graines de lin) ont également été mesurés chaque semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic génétique et clinique de la mucoviscidose (FK)
- VEMS prédit entre 40 et 100 %
- 18-64 ans
- Adhésion des enzymes pancréatiques (ou suffisance pancréatique)
- Démonstration d'un dévouement continu à long terme et d'un suivi avec le fournisseur de soins primaires des FC
Critère d'exclusion:
- Hospitalisation ou intervention chirurgicale antérieure ou prévue dans le mois suivant l'inscription (autre qu'une simple intervention dentaire)
- Une exacerbation pulmonaire aiguë
- Antécédents de résection intestinale, de maladie inflammatoire de l'intestin ou de syndrome d'occlusion intestinale distale
- Recevoir des antibiotiques intraveineux à large spectre (autres que l'azithromycine d'entretien, la tobramycine inhalée ou l'aztréonam inhalé dans le mois suivant l'inscription)
- Supplémentation actuelle en FS ou dérivés de soja ou allergies à ceux-ci
- Ingestion active ou antérieure de vitamine E dépassant 30 UI dans les 21 jours
- Maladie hépatique importante (cirrhose)
- Dysfonctionnement rénal important (DFG inférieur à 50 ml/h/m2)
- Diabète mal contrôlé (mis en évidence par HgbA1c> 7,5% ou compatible avec une glycémie> 250 mg / dl)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La graine de lin
40 grammes de poudre de graines de lin finement moulues par jour pendant un mois chez un patient atteint de mucoviscidose
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40 grammes de poudre de graines de lin finement moulues par jour pendant un mois pour les patients atteints de mucoviscidose
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients présentant des effets secondaires secondaires à l'ingestion de graines de lin
Délai: un mois
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10 patients atteints de mucoviscidose ont été invités à consommer 40 grammes par jour de poudre de graines de lin finement moulues (comme ils le souhaitaient) pendant un mois.
Pour évaluer les effets secondaires, chaque patient a tenu un journal pour déterminer quels effets secondaires (le cas échéant) étaient les plus courants chez les consommateurs de cette dose de graines de lin.
Les effets secondaires peuvent inclure, mais sans s'y limiter, des nausées, des ballonnements, de la diarrhée ou de la constipation.
D'autres effets secondaires encore plus rares pourraient être des saignements, des bouffées vasomotrices ou une anaphylaxie.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les niveaux de métabolisme des graines de lin dans le sang des patients atteints de mucoviscidose
Délai: un mois
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10 patients atteints de mucoviscidose consommaient 40 grammes de graines de lin par jour.
Une fois par semaine (quatre fois au total), du sang a été prélevé pour évaluer les niveaux systémiques des métabolites des graines de lin.
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un mois
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Mesurer les biomarqueurs du stress oxydatif systémique
Délai: un mois
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10 patients atteints de mucoviscidose qui avaient consommé 40 grammes de graines de lin par jour ont eu des prélèvements d'urine et de sang une fois par semaine pour déterminer les effets potentiels de la consommation de graines de lin sur les biomarqueurs systémiques du stress oxydatif, y compris F2-isoprostanes, 8-oxo-dGuo, TNFa, IL-6, IFNg.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason B Turowski, MD, University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Denis Hadjiliadis, MD, University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Melpo Christofidou-Solomidou, Ph.D., University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- J. B. Turowski, M. Christofidou-Solomidou, J. A. Lawson, D. Hadjiliadis, Am J Respir Crit Care Med 187;2013:A2069 Modulation Of Inflammatory And Oxidative Stress Biomarkers In Cystic Fibrosis Patients By A Dietary Botanical A94 THERAPEUTIC AND DIAGNOSTIC ADVANCES IN CYSTIC FIBROSIS / Mini Symposium / Sunday, May 19/2:00 PM-4:30 PM / Room 204 A-B (200 Level) Pennsylvania Convention Center
- Turowski JB, Pietrofesa RA, Lawson JA, Christofidou-Solomidou M, Hadjiliadis D. Flaxseed modulates inflammatory and oxidative stress biomarkers in cystic fibrosis: a pilot study. BMC Complement Altern Med. 2015 May 13;15:148. doi: 10.1186/s12906-015-0651-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Première publication (Estimation)
18 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2014
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 815533
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