Étude pour évaluer l'histoire naturelle des précurseurs du cancer de la tête et du cou à Taïwan
Histoire naturelle des lésions précurseurs du cancer de la bouche : une étude de cohorte prospective
Arrière-plan:
- Le cancer de la bouche et de la gorge est l'un des cancers les plus répandus à Taïwan. Ce cancer se développe sur plusieurs années, commençant par des plaques blanches ou rouges dans la bouche ou la gorge qui deviennent des excroissances. Il peut également provoquer une condition qui conduit à la rigidité des joues. Les excroissances peuvent être identifiées lorsqu'un médecin regarde dans la bouche d'une personne. Il n'est actuellement pas clair pourquoi certaines personnes présentant des excroissances anormales évoluent vers un cancer alors que d'autres non. Les chercheurs veulent mieux comprendre pourquoi certains patients présentant des excroissances anormales précoces développent des excroissances anormales tardives. Ils veulent également comprendre pourquoi certaines personnes ont à nouveau des excroissances anormales, même après avoir reçu un traitement.
Objectifs:
- Comprendre pourquoi certaines personnes présentant des lésions précancéreuses dans la bouche développent un cancer alors que d'autres non.
Admissibilité:
- Adultes de 21 ans et plus, certains avec des excroissances anormales dans la bouche, d'autres sans aucune et d'autres avec un cancer de la tête et du cou.
Conception:
- Les participants visiteront un hôpital à Taïwan 2 fois.
- Lors de la première visite, les participants répondront à des questions sur leur santé, leur mode de vie et leurs antécédents médicaux familiaux. Un médecin examinera la bouche du participant et prélèvera un petit morceau de toute croissance qu'il verra. Ils le feront avec un pinceau. Ils photographieront également la bouche du participant. Les participants donneront également des échantillons de sang et de salive, ainsi qu'un petit échantillon d'un bain de bouche.
- Les participants qui reçoivent un diagnostic de croissance anormale tardive qui n'est pas un cancer reviendront pour une deuxième visite. Ils répondront aux mêmes questions et subiront les mêmes procédures que lors de la première étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les cancers de la bouche sont des candidats idéaux pour le dépistage, la détection précoce et la prévention secondaire étant donné la possibilité d'une inspection visuelle et d'un prélèvement d'échantillons et la disponibilité de précurseurs reconnus. Pourtant, il n'existe actuellement aucune ligne directrice pour le dépistage, le traitement ou le suivi des patients atteints de précurseurs du cancer de la bouche, en partie en raison des lacunes actuelles dans les connaissances concernant l'histoire naturelle des lésions précurseurs. Nous proposons de mener une étude de cohorte prospective de patients présentant des précurseurs du cancer de la bouche afin de combler ces lacunes dans les connaissances et d'étudier de nouveaux facteurs étiologiques.
En préparation de l'étude de cohorte, nous avons récemment mené une étude pilote à Taïwan, un pays où l'incidence du cancer de la bouche est élevée. Ce projet pilote visait à rationaliser les opérations sur le terrain et à collecter des données préliminaires pour faciliter la conception de l'étude de cohorte. Comme détaillé dans notre concept, nous avons atteint avec succès tous les objectifs de notre étude pilote, y compris le recrutement et la rétention des patients ainsi que la collecte de données préliminaires critiques.
Sur la base de ces efforts, nous sollicitons l'autorisation de mener une étude de cohorte prospective de 3 000 patients présentant des précurseurs afin d'étudier l'histoire naturelle des lésions précurseurs du cancer de la bouche définies histologiquement et d'évaluer les prédicteurs épidémiologiques/moléculaires de la progression. Après la fin de la période de recrutement, nous prévoyons de recruter 500 patients supplémentaires présentant des lésions précancéreuses cliniquement définies pour un suivi passif. La composante prospective sera complétée par des comparaisons transversales des facteurs épidémiologiques/moléculaires sur 750 témoins, 3 500 précurseurs et 750 cancers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan
- Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
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Taichung, Taïwan, 40402
- China Medical University Hospital
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan, Taïwan
- Chang Gung Memorial Hospital- Taoyuan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION
Nous prévoyons de recruter tous les patients (témoins, précurseurs et cancers invasifs) dans les deux hôpitaux susmentionnés. Les médecins de ces hôpitaux effectuent des examens visuels et tactiles de routine dans le cadre du programme national de dépistage du cancer de la bouche de Taïwan. Dans le cadre de ce programme de dépistage, toutes les personnes âgées de 21 ans ou plus qui mâchent du bétel ou qui fument sont soumises à un examen visuel pour détecter la présence de lésions précurseurs ou de cancer.
CRITÈRE D'EXCLUSION
Les participants de moins de 21 ans et les personnes ayant des antécédents de cancer de la tête et du cou seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer
Participants diagnostiqués avec un cancer de la bouche incident
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Contrôle
Participants sans lésions buccales ni cancers appariés à des participants présentant un cancer de la bouche/précurseurs en fonction de l'âge, du sexe, des habitudes de tabagisme/noix de bétel
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Précurseur
Participants diagnostiqués cliniquement avec des lésions buccales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression vers la dysplasie/cancer chez les participants présentant des précurseurs oraux.
Délai: Visites de suivi tous les 6 mois pendant 5 ans
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Progression histologiquement confirmée vers la dysplasie/le cancer chez les participants présentant des précurseurs oraux.
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Visites de suivi tous les 6 mois pendant 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anil K Chaturvedi, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999914018
- 14-C-N018
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