- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02026999
Sugammadex Versus Neostigmine Use in Patients Undergoing Septoplasty Operations
1 janvier 2014 mis à jour par: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Phase IV Study of the Use of Sugammadex Versus Neostigmine in Septoplasty Operations
The purpose of this study to determine the effectiveness of sugammadex in septoplasty patients whose mask ventilation would be difficult after extubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Patients undergoing septoplasty operation will be included to this study.
After coming to operation room all the patients will have standard monitorisation and induction.
After intubation they will have inhalational anesthesia as maintenance.
According to the TOF (train of four) measurement all patient will have neuromuscular relaxant if needed.
After the operation they will be extubated according to TOF or clinical parameters.
And time for extubation, mask assistance need, any complication, mask difficulty, and time spent in postoperative care unit will be recorded.
Then the results will be compared, whether sugammadex or neostigmine is better for these patients in means of extubation and postoperative status.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06550
- Ankara University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients undergoing septoplasty operation
La description
Inclusion Criteria:
ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II patients undergoing septoplasty operation
Exclusion Criteria:
- patient refusal
- any allergy to any medication used
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
easy mask ventilation for septoplasty patients
Délai: time between end of surgery and extubation of the patient, approximately 5 to 10 minutes
|
time between end of surgery and extubation of the patient, approximately 5 to 10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Quick and safe transfer from postoperative care unit
Délai: time spent in postanesthesia care unit approximately 10 to 60 minutes
|
time spent in postanesthesia care unit approximately 10 to 60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, MD, Ankara University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2014
Première publication (Estimation)
3 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17393 (Autre identifiant: REB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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