- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02026999
Sugammadex Versus Neostigmine Use in Patients Undergoing Septoplasty Operations
1 de enero de 2014 actualizado por: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Phase IV Study of the Use of Sugammadex Versus Neostigmine in Septoplasty Operations
The purpose of this study to determine the effectiveness of sugammadex in septoplasty patients whose mask ventilation would be difficult after extubation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Patients undergoing septoplasty operation will be included to this study.
After coming to operation room all the patients will have standard monitorisation and induction.
After intubation they will have inhalational anesthesia as maintenance.
According to the TOF (train of four) measurement all patient will have neuromuscular relaxant if needed.
After the operation they will be extubated according to TOF or clinical parameters.
And time for extubation, mask assistance need, any complication, mask difficulty, and time spent in postoperative care unit will be recorded.
Then the results will be compared, whether sugammadex or neostigmine is better for these patients in means of extubation and postoperative status.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06550
- Ankara University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients undergoing septoplasty operation
Descripción
Inclusion Criteria:
ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II patients undergoing septoplasty operation
Exclusion Criteria:
- patient refusal
- any allergy to any medication used
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
easy mask ventilation for septoplasty patients
Periodo de tiempo: time between end of surgery and extubation of the patient, approximately 5 to 10 minutes
|
time between end of surgery and extubation of the patient, approximately 5 to 10 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Quick and safe transfer from postoperative care unit
Periodo de tiempo: time spent in postanesthesia care unit approximately 10 to 60 minutes
|
time spent in postanesthesia care unit approximately 10 to 60 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, MD, Ankara University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17393 (Otro identificador: REB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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