- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02026999
Sugammadex Versus Neostigmine Use in Patients Undergoing Septoplasty Operations
1 de janeiro de 2014 atualizado por: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
Phase IV Study of the Use of Sugammadex Versus Neostigmine in Septoplasty Operations
The purpose of this study to determine the effectiveness of sugammadex in septoplasty patients whose mask ventilation would be difficult after extubation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Patients undergoing septoplasty operation will be included to this study.
After coming to operation room all the patients will have standard monitorisation and induction.
After intubation they will have inhalational anesthesia as maintenance.
According to the TOF (train of four) measurement all patient will have neuromuscular relaxant if needed.
After the operation they will be extubated according to TOF or clinical parameters.
And time for extubation, mask assistance need, any complication, mask difficulty, and time spent in postoperative care unit will be recorded.
Then the results will be compared, whether sugammadex or neostigmine is better for these patients in means of extubation and postoperative status.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06550
- Ankara University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients undergoing septoplasty operation
Descrição
Inclusion Criteria:
ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II patients undergoing septoplasty operation
Exclusion Criteria:
- patient refusal
- any allergy to any medication used
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
easy mask ventilation for septoplasty patients
Prazo: time between end of surgery and extubation of the patient, approximately 5 to 10 minutes
|
time between end of surgery and extubation of the patient, approximately 5 to 10 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Quick and safe transfer from postoperative care unit
Prazo: time spent in postanesthesia care unit approximately 10 to 60 minutes
|
time spent in postanesthesia care unit approximately 10 to 60 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, MD, Ankara University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17393 (Outro identificador: REB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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