Comparaison de l'efficacité de 2 thérapies manuelles sur les résultats fonctionnels dans les lombalgies subaiguës et chroniques non spécifiques (LC OSTEO)
29 août 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Comparaison de l'efficacité de 2 thérapies manuelles sur les résultats fonctionnels dans la lombalgie non spécifique subaiguë et chronique à 3 mois : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si un traitement manipulateur ostéopathique standardisé est plus efficace qu'un placebo de traitement manipulateur ostéopathique, dans les lombalgies non spécifiques subaiguës et chroniques en récupération fonctionnelle à 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lombalgies non spécifiques subaiguës (durée de 4 à 12 semaines) et chroniques (durée supérieure à 3 mois) sont fréquentes, invalidantes et coûteuses.
L'efficacité des traitements habituels (dont analgésiques, anti-inflammatoires, injections rachidiennes, kinésithérapie, traction rachidienne, stimulation nerveuse électrique transcutanée, etc.) peut être insuffisante et de nombreux patients ont recours à des thérapies alternatives.
Les traitements manuels représentent une thérapie émergente dans ce domaine, bien que les études évaluant leur efficacité soient limitées et souvent biaisées.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux thérapies manuelles sur l'amélioration de la récupération fonctionnelle dans les lombalgies non spécifiques subaiguës et chroniques à 3 mois.
Un traitement de manipulation ostéopathique standardisé est comparé à un placebo de traitement de manipulation ostéopathique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- CHU Cochin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consultation des patients pour dépression subaiguë et chronique non spécifique
- Homme ou femme âgé de 18 à 65 ans (inclus)
- Le patient peut parler et comprendre le français
- Patient donnant son consentement éclairé pour participer à l'étude
- Patient affilié ou bénéficiaire d'une assurance sociale
Critère d'exclusion:
- Lombalgie spécifique causée par une maladie inflammatoire, tumorale, infectieuse ou un traumatisme du dos dans les 3 derniers mois
- Antécédents de chirurgie du dos et/ou de fracture vertébrale au cours des 6 derniers mois
- Présence d'un handicap moteur lié au motif de consultation
- Le patient est étudiant ou praticien en thérapies manipulatives
- Grossesse
- Incapacité à comprendre le processus de l'étude
- Le patient est déjà inclus dans une autre étude clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de manipulation ostéopathique
6 séances de manipulations standardisées
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Un traitement manipulatif standardisé selon les résultats d'un examen physique incluant 7 zones anatomiques sera donné par des ostéopathes formés pendant 6 séances (avec un intervalle de 2 semaines entre 2 séances).
Chaque séance durera 45 minutes.
Les ostéopathes auront 3 jours de formation en manipulation standardisée.
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Comparateur factice: Placebo du traitement manipulatif ostéopathique
6 séances de placebo standardisé de traitement manipulateur
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Un placebo standardisé de traitement manipulatif consistant en "toucher léger" et selon les résultats d'un examen physique comprenant 7 zones anatomiques sera donné par des ostéopathes formés pendant 6 séances (avec un intervalle de 2 semaines entre 2 séances).
Chaque séance durera 45 minutes.
Les ostéopathes auront 3 jours de formation en placebo standardisé de traitement manipulatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration moyenne par rapport à la ligne de base de la limitation moyenne de l'activité
Délai: 3 mois après la randomisation
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Évalué avec l'échelle fonctionnelle québécoise auto-administrée (de 0, sans limite à 100, limite maximale)
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3 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction moyenne par rapport au départ de la douleur lombaire moyenne au cours des 48 heures précédentes
Délai: 3 mois après la randomisation
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évalué avec une échelle numérique auto-administrée de 11 classes (de 0 pas de douleur à 100, douleur maximale)
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3 mois après la randomisation
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Réduction moyenne par rapport au départ de la douleur lombaire moyenne au cours des 48 heures précédentes
Délai: 12 mois après la randomisation
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évalué avec une échelle numérique auto-administrée de 11 classes (de 0, pas de douleur à 100, douleur maximale)
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12 mois après la randomisation
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Nombre d'arrêts de travail
Délai: 12 mois après la randomisation
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nombre d'arrêts de travail autodéclarés
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12 mois après la randomisation
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Durée des arrêts maladie
Délai: 12 mois après la randomisation
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durée totale autodéclarée (jours) des congés de maladie
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12 mois après la randomisation
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Récurrence de la douleur
Délai: 12 mois après la randomisation
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nombre autodéclaré d'épisodes de lombalgie
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12 mois après la randomisation
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Amélioration moyenne par rapport à la ligne de base de la limitation moyenne de l'activité
Délai: 12 mois après la randomisation
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Évalué avec l'échelle fonctionnelle québécoise auto-administrée (de 0, sans limite à 100, limite maximale)
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12 mois après la randomisation
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Amélioration moyenne par rapport au départ de la qualité de vie moyenne
Délai: 3 mois après la randomisation
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Évalué avec les composantes physiques et mentales du questionnaire auto-administré MOS SF-12 (de 0, moins bonne qualité de vie à 100, meilleure qualité de vie)
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3 mois après la randomisation
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Amélioration moyenne par rapport au départ de la qualité de vie moyenne
Délai: 12 mois après la randomisation
|
Évalué avec les composantes physiques et mentales du questionnaire auto-administré MOS SF-12 (de 0, moins bonne qualité de vie à 100, meilleure qualité de vie)
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12 mois après la randomisation
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Consommation d'analgésiques et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
Délai: 3 mois après la randomisation
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consommation autodéclarée d'analgésiques et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens depuis le dernier contact (oui/non)
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3 mois après la randomisation
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Consommation d'analgésiques et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
Délai: 12 mois après la randomisation
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consommation autodéclarée d'analgésiques et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens depuis le dernier contact (oui/non)
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12 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francois Rannou, MD PhD, AP-HP, Descartes University, INSERM
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Bronfort G, Haas M, Evans RL, Bouter LM. Efficacy of spinal manipulation and mobilization for low back pain and neck pain: a systematic review and best evidence synthesis. Spine J. 2004 May-Jun;4(3):335-56. doi: 10.1016/j.spinee.2003.06.002.
- Licciardone JC, Brimhall AK, King LN. Osteopathic manipulative treatment for low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Aug 4;6:43. doi: 10.1186/1471-2474-6-43.
- Andersson GB, Lucente T, Davis AM, Kappler RE, Lipton JA, Leurgans S. A comparison of osteopathic spinal manipulation with standard care for patients with low back pain. N Engl J Med. 1999 Nov 4;341(19):1426-31. doi: 10.1056/NEJM199911043411903.
- Licciardone JC, Stoll ST, Fulda KG, Russo DP, Siu J, Winn W, Swift J Jr. Osteopathic manipulative treatment for chronic low back pain: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 1;28(13):1355-62. doi: 10.1097/01.BRS.0000067110.61471.7D.
- Hoehler FK, Tobis JS, Buerger AA. Spinal manipulation for low back pain. JAMA. 1981 May 8;245(18):1835-8.
- Assendelft WJ, Morton SC, Yu EI, Suttorp MJ, Shekelle PG. Spinal manipulative therapy for low back pain. A meta-analysis of effectiveness relative to other therapies. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):871-81. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00008.
- 1. Poiraudeau S, Lefèvre-Colau M.-M, Fayad F., Rannou F, Revel M. Lombalgie. Encyclopédie Médico-Chirurgicale 15-840-C-10 (2004)
- Nelemans PJ, de Bie RA, de Vet HC, Sturmans F. WITHDRAWN: Injection therapy for subacute and chronic benign low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(2):CD001824. doi: 10.1002/14651858.CD001824.pub2.
- Costa LO, Maher CG, Latimer J, Hodges PW, Herbert RD, Refshauge KM, McAuley JH, Jennings MD. Motor control exercise for chronic low back pain: a randomized placebo-controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1275-86. doi: 10.2522/ptj.20090218. Epub 2009 Nov 5.
- Lambeek LC, van Mechelen W, Knol DL, Loisel P, Anema JR. Randomised controlled trial of integrated care to reduce disability from chronic low back pain in working and private life. BMJ. 2010 Mar 16;340:c1035. doi: 10.1136/bmj.c1035.
- Lindell O, Johansson SE, Strender LE. Subacute and chronic, non-specific back and neck pain: cognitive-behavioural rehabilitation versus primary care. A randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Dec 30;9:172. doi: 10.1186/1471-2474-9-172.
- Macario A, Pergolizzi JV. Systematic literature review of spinal decompression via motorized traction for chronic discogenic low back pain. Pain Pract. 2006 Sep;6(3):171-8. doi: 10.1111/j.1533-2500.2006.00082.x.
- Rubinstein SM, van Middelkoop M, Kuijpers T, Ostelo R, Verhagen AP, de Boer MR, Koes BW, van Tulder MW. A systematic review on the effectiveness of complementary and alternative medicine for chronic non-specific low-back pain. Eur Spine J. 2010 Aug;19(8):1213-28. doi: 10.1007/s00586-010-1356-3. Epub 2010 Mar 14.
- Nguyen C, Boutron I, Zegarra-Parodi R, Baron G, Alami S, Sanchez K, Daste C, Boisson M, Fabre L, Krief P, Krief G, Lefevre-Colau MM, Rannou F. Effect of Osteopathic Manipulative Treatment vs Sham Treatment on Activity Limitations in Patients With Nonspecific Subacute and Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 May 1;181(5):620-630. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.0005.
- Chou R, Huffman LH; American Pain Society; American College of Physicians. Medications for acute and chronic low back pain: a review of the evidence for an American Pain Society/American College of Physicians clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):505-14. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00008.
- Manheimer E, White A, Berman B, Forys K, Ernst E. Meta-analysis: acupuncture for low back pain. Ann Intern Med. 2005 Apr 19;142(8):651-63. doi: 10.7326/0003-4819-142-8-200504190-00014.
Liens utiles
- World Health Organization Benchmarks for training in osteopathy. Novembre 2010. Site Internet de l'Organisation Mondiale de la Santé
- Official Journal of the European Union Website. Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council of 7 September 2005 on the recognition of professional qualifications p. 22-142
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2014
Première publication (Estimé)
14 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P110142
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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