아급성 및 만성 비특이적 요통의 기능적 결과에 대한 2가지 도수 요법의 효과 비교 (LC OSTEO)
2025년 8월 29일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
3개월 시점에서 아급성 및 만성 비특이적 요통의 기능적 결과에 대한 2가지 도수 요법의 효과 비교 : 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 3개월 시점의 아급성 및 만성 비특이성 요통에서 표준화된 정골요법 치료가 정골요법 치료의 위약보다 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
아급성(4-12주 지속) 및 만성(3개월 이상 지속) 비특이적 요통(LBP)은 빈번하고 장애가 있으며 비용이 많이 듭니다.
일반적인 치료(진통제, 항염증제, 척추주사, 물리치료, 척추 견인, 경피적 전기 신경 자극 등)의 효과가 충분하지 않을 수 있으며 많은 환자들이 대체 요법에 의존합니다.
수기치료는 그 효과를 평가하는 연구가 제한적이고 종종 편향되어 있지만 이 분야에서 떠오르는 치료법입니다.
이 연구의 목적은 3개월 시점에서 아급성 및 만성 비특이적 요통의 기능 회복 개선에 대한 두 가지 도수 요법의 효능을 평가하는 것입니다.
표준화된 정골 요법 수기 치료는 정골 수기 치료의 위약과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- CHU Cochin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아급성 및 만성 비특이적 저감 환자 상담
- 만 18세 이상 65세 미만의 남녀(포함)
- 환자는 프랑스어를 말하고 이해할 수 있습니다.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 한 환자
- 사회보험 가입자 또는 수혜자
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 염증성, 종양성, 감염성 질환 또는 허리 외상으로 인한 특정 요통
- 지난 6개월 동안 허리 수술 및/또는 척추 골절의 병력
- 상담 사유와 관련된 운동 장애의 존재
- 환자가 도수치료를 받는 학생 또는 개업의입니다.
- 임신
- 연구 과정을 이해하지 못함
- 환자가 이미 다른 임상 연구에 포함되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골 요법 치료
표준화된 도수치료 6회
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7개의 해부학적 부위를 포함하는 신체 검사 결과에 따라 표준화된 도수치료가 6회(2주 간격) 동안 숙련된 정골사에 의해 시행됩니다.
각 세션은 45분 동안 진행됩니다.
Osteopaths는 표준화된 수기 치료에 대해 3일 간의 교육을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 정골 요법 치료의 위약
수기 치료의 표준화된 위약 6회 세션
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"가벼운 터치"로 구성되고 7개의 해부학적 영역을 포함하는 신체 검사 결과에 따라 도수 치료의 표준화된 위약이 6 세션 동안(2 세션 사이에 2주 간격으로) 숙련된 정골요법사에 의해 제공됩니다.
각 세션은 45분 동안 진행됩니다.
Osteopaths는 조작 치료의 표준화된 위약에 대해 3일 간의 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 활동 제한의 기준선 대비 평균 개선
기간: 무작위 배정 후 3개월
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자체 관리 퀘벡 기능 척도로 평가(0에서 제한 없음 ~ 100, 최대 제한)
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무작위 배정 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이전 48시간 동안 평균 요추 통증의 기준선 대비 평균 감소
기간: 무작위 배정 후 3개월
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자가 관리 11등급 수치 척도(0 통증 없음에서 100, 최대 통증)로 평가
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무작위 배정 후 3개월
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이전 48시간 동안 평균 요추 통증의 기준선 대비 평균 감소
기간: 무작위 배정 후 12개월
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자가 관리 11등급 수치 척도로 평가(0, 통증 없음 ~ 100, 최대 통증)
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무작위 배정 후 12개월
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병가의 수
기간: 무작위 배정 후 12개월
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자가 보고 병가 수
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무작위 배정 후 12개월
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병가 기간
기간: 무작위 배정 후 12개월
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자가 보고한 총 병가 기간(일수)
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무작위 배정 후 12개월
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통증의 재발
기간: 무작위 배정 후 12개월
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자가 보고한 허리 통증 에피소드 수
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무작위 배정 후 12개월
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평균 활동 제한의 기준선 대비 평균 개선
기간: 무작위 배정 후 12개월
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자체 관리 퀘벡 기능 척도로 평가(0에서 제한 없음 ~ 100, 최대 제한)
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무작위 배정 후 12개월
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평균 삶의 질 기준선 대비 평균 개선
기간: 무작위 배정 후 3개월
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자기 관리형 MOS SF-12 설문지의 신체적, 정신적 구성요소로 평가(0, 더 나쁜 삶의 질에서 100, 가장 좋은 삶의 질)
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무작위 배정 후 3개월
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평균 삶의 질 기준선 대비 평균 개선
기간: 무작위 배정 후 12개월
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자기 관리형 MOS SF-12 설문지의 신체적, 정신적 구성요소로 평가(0, 더 나쁜 삶의 질에서 100, 가장 좋은 삶의 질)
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무작위 배정 후 12개월
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진통제 및 비스테로이드성 소염진통제 복용
기간: 무작위 배정 후 3개월
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마지막 접촉 이후 진통제 및 비스테로이드성 항염증제 소비 자가 보고(예/아니오)
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무작위 배정 후 3개월
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진통제 및 비스테로이드성 소염진통제 복용
기간: 무작위 배정 후 12개월
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마지막 접촉 이후 진통제 및 비스테로이드성 항염증제 소비 자가 보고(예/아니오)
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무작위 배정 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Francois Rannou, MD PhD, AP-HP, Descartes University, INSERM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Bronfort G, Haas M, Evans RL, Bouter LM. Efficacy of spinal manipulation and mobilization for low back pain and neck pain: a systematic review and best evidence synthesis. Spine J. 2004 May-Jun;4(3):335-56. doi: 10.1016/j.spinee.2003.06.002.
- Licciardone JC, Brimhall AK, King LN. Osteopathic manipulative treatment for low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Aug 4;6:43. doi: 10.1186/1471-2474-6-43.
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- Lindell O, Johansson SE, Strender LE. Subacute and chronic, non-specific back and neck pain: cognitive-behavioural rehabilitation versus primary care. A randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Dec 30;9:172. doi: 10.1186/1471-2474-9-172.
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- Nguyen C, Boutron I, Zegarra-Parodi R, Baron G, Alami S, Sanchez K, Daste C, Boisson M, Fabre L, Krief P, Krief G, Lefevre-Colau MM, Rannou F. Effect of Osteopathic Manipulative Treatment vs Sham Treatment on Activity Limitations in Patients With Nonspecific Subacute and Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 May 1;181(5):620-630. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.0005.
- Chou R, Huffman LH; American Pain Society; American College of Physicians. Medications for acute and chronic low back pain: a review of the evidence for an American Pain Society/American College of Physicians clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):505-14. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00008.
- Manheimer E, White A, Berman B, Forys K, Ernst E. Meta-analysis: acupuncture for low back pain. Ann Intern Med. 2005 Apr 19;142(8):651-63. doi: 10.7326/0003-4819-142-8-200504190-00014.
유용한 링크
- World Health Organization Benchmarks for training in osteopathy. Novembre 2010. Site Internet de l'Organisation Mondiale de la Santé
- Official Journal of the European Union Website. Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council of 7 September 2005 on the recognition of professional qualifications p. 22-142
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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