Réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de sarcoïdose
1 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille
Réadaptation pulmonaire dans la sarcoïdose pulmonaire fibrotique (stade IV) : essai contrôlé randomisé
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'amélioration de l'activité quotidienne chez les sujets atteints de sarcoïdose pulmonaire de stade IV un an après la conduite d'un programme de réadaptation pulmonaire.
Les objectifs secondaires sont les suivants :
- évaluer l'amélioration de l'activité quotidienne à plusieurs moments : 2, 6 et 12 mois après le début d'un programme de réadaptation pulmonaire
- évaluer l'amélioration de la capacité d'exercice par des tests utilisés dans la pratique médicale
- évaluer la corrélation entre l'activité quotidienne et la capacité d'exercice
- évaluer l'amélioration de la dyspnée
- évaluer l'amélioration de la qualité de vie et de l'état psychologique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'amélioration de l'activité quotidienne chez les sujets atteints de sarcoïdose pulmonaire de stade IV un an après la conduite d'un programme de réadaptation pulmonaire
Les objectifs secondaires sont les suivants :
- évaluer l'amélioration de l'activité quotidienne à plusieurs moments : 2, 6 et 12 mois après le début d'un programme de réadaptation pulmonaire
- évaluer l'amélioration de la capacité d'exercice par des tests utilisés dans la pratique médicale
- évaluer la corrélation entre l'activité quotidienne et la capacité d'exercice
- évaluer l'amélioration de la dyspnée
- évaluer l'amélioration de la qualité de vie et de l'état psychologique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arras, France, 62000
- Service de Pneumologie, CH Arras
-
Bobigny, France, 93009
- Service de pneumologie, Hôpital Avicenne AP-HP
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Marseille, France, 13354
- CHU Nord, APHM Marseille
-
Nice, France, 06002
- Service de Pneumologie, Hôpital Pasteur - Pavillon H, CHU de Nice
-
Paris, France, 75015
- Service de Pneumologie, Hôpital européen Georges Pompidou. AP-HP
-
Pierre-Bénite, France, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Reims, France, 51100
- Hopital Maison Blanche, CHU DE REIMS
-
Roubaix, France, 59056
- Service de Pneumologie, Hôpital Victor Provo
-
Toulouse, France, 31059
- Clinique des Voies Respiratoires, Hôpital Larrey
-
-
Nord
-
Lille, Nord, France, 59037
- Clinique des Maladies Respiratoires, CHRU de LILLE
-
-
Pas De Calais
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Béthune, Pas De Calais, France, 62408
- Service de Pneumologie, CH Béthune
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sarcoïdose de stade IV
- Pas d'hospitalisation pour détresse respiratoire dans les 3 mois précédant l'inclusion
- Dyspnée à l'effort
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Le handicap physique ne permet pas la création d'un programme de réadaptation
- Incapacité à donner son consentement écrit à l'étude
- Refus de contraception chez les femmes en âge de procréer
- Impossibilité de participer à l'ensemble de l'étude
- Pas de prise en charge par le système de sécurité sociale
- Incapacité à réaliser des études d'auto-questionnaires
L'essai n'inclut pas les populations particulières :
- Femmes enceintes
- Femmes qui allaitent
- Les personnes en situation d'urgence
- Les personnes incapables de consentir
- Personnes privées de liberté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation pulmonaire
Les patients atteints de sarcoïdose réaliseront un programme de réhabilitation pulmonaire
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Le programme de réadaptation pulmonaire doit suivre les directives ATS/ERS (2006)
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Aucune intervention: Contrôles
Patients atteints de sarcoïdose qui ne réalisent pas de programme de réadaptation respiratoire mais qui bénéficieront de conseils en matière d'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité quotidienne évaluée par le temps (en minutes) passé en activité modérée (supérieur à 2,5 MET)
Délai: 12 mois
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Dans la vie de tous les jours, cela correspond à une marche à 5 km/h ou à des tâches ménagères.
Cette mesure sera réalisée en utilisant l'accéléromètre d'Armband, en ambulatoire.
La mesure sera réalisée sur une période de 4 jours complets incluant le week-end.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Activité quotidienne évaluée par le temps passé en activité modérée (supérieur à 2,5 MET)
Délai: 2 et 6 mois
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2 et 6 mois
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capacité d'effort évaluée par une épreuve d'effort cardiopulmonaire à symptômes limités, un test de marche de 6 minutes, un test d'endurance à vélo, un questionnaire de St Etienne, un test de stepper de 6 minutes
Délai: 2, 6 et 12 mois
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2, 6 et 12 mois
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Échelle MRC pour la dyspnée
Délai: 2, 6 et 12 mois
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2, 6 et 12 mois
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Questionnaire d'évaluation de la qualité de vie et/ou de l'état psychologique : VSRQ
Délai: 2, 6 et 12 mois
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2, 6 et 12 mois
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Questionnaire d'évaluation de la qualité de vie et/ou de l'état psychologique : MRF 28
Délai: 2, 6 et 12 mois
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2, 6 et 12 mois
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Questionnaire d'évaluation de la qualité de vie et/ou de l'état psychologique : HAD
Délai: 2, 6 et 12 mois
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2, 6 et 12 mois
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Questionnaire d'évaluation de la qualité de vie et/ou de l'état psychologique : SAF
Délai: 2, 6 et 12 mois
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2, 6 et 12 mois
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Questionnaire d'évaluation de la qualité de vie et/ou de l'état psychologique : DIRECT
Délai: 2, 6 et 12 mois
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2, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benoît WALLAERT, MD PhD, Clinique des Maladies Respiratoires, CHRU de LILLE
- Chercheur principal: Frédéric BART, MD, Service de Pneumologie, CH Béthune
- Chercheur principal: Dominique VALEYRE, MD PhD, Service de pneumologie, Hôpital Avicenne AP-HP
- Chercheur principal: Dominique ISRAEL-BIET, MD PhD, Service de Pneumologie, Hôpital européen Georges Pompidou. AP-HP
- Chercheur principal: Jean AMOURETTE, MD, Service de Pneumologie, CH Arras
- Chercheur principal: Yves PACHECO, MD PhD, Centre Hospitalier LYON SUD
- Chercheur principal: Vincent COTTIN, MD PhD, Service de Pneumologie, Hôpital Louis Pradel, Lyon
- Chercheur principal: Martine REYNAUD-GAUBERT, MD PhD, CHU Nord, APHM Marseille
- Chercheur principal: Sylvie LEROY, MD, Service de Pneumologie, Hôpital Pasteur - Pavillon H, CHU de Nice
- Chercheur principal: Gaëtan DESLEE, MD, Hopital Maison Blanche, CHU DE REIMS
- Chercheur principal: François STEENHOUWER, MD, Service de Pneumologie, Hôpital Victor Provo, Roubaix
- Chercheur principal: Alain DIDIER, MD, Clinique des Voies Respiratoires, Hôpital Larrey, Toulouse
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
6 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2014
Première publication (Estimé)
24 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011_23/1917
- 2012-A00347-36 (Autre identifiant: ID-RCB Number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .