Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pulmonologiczna u pacjentów z sarkoidozą

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Rehabilitacja płucna w zwłóknieniowej sarkoidozie płucnej (stadium IV): randomizowana, kontrolowana próba

Podstawowym celem pracy jest ocena poprawy codziennej aktywności osób z sarkoidozą płucną w IV stopniu zaawansowania po roku od przeprowadzenia programu rehabilitacji oddechowej.

Cele drugorzędne są następujące:

  • kilkukrotnie ocenić poprawę codziennej aktywności: 2, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu programu rehabilitacji oddechowej
  • ocenić poprawę wydolności wysiłkowej testami stosowanymi w praktyce lekarskiej
  • ocenić korelację między codzienną aktywnością a zdolnością wysiłkową
  • ocenić poprawę duszności
  • ocenić poprawę jakości życia i stanu psychicznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym celem pracy jest ocena poprawy codziennej aktywności osób z sarkoidozą płucną w IV stopniu zaawansowania po roku od przeprowadzenia programu rehabilitacji oddechowej

Cele drugorzędne są następujące:

  • kilkukrotnie ocenić poprawę codziennej aktywności: 2, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu programu rehabilitacji oddechowej
  • ocenić poprawę wydolności wysiłkowej testami stosowanymi w praktyce lekarskiej
  • ocenić korelację między codzienną aktywnością a zdolnością wysiłkową
  • ocenić poprawę duszności
  • ocenić poprawę jakości życia i stanu psychicznego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Arras, Francja, 62000
        • Service de Pneumologie, CH Arras
      • Bobigny, Francja, 93009
        • Service de pneumologie, Hôpital Avicenne AP-HP
      • Marseille, Francja, 13354
        • CHU Nord, APHM Marseille
      • Nice, Francja, 06002
        • Service de Pneumologie, Hôpital Pasteur - Pavillon H, CHU de Nice
      • Paris, Francja, 75015
        • Service de Pneumologie, Hôpital européen Georges Pompidou. AP-HP
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, Francja, 51100
        • Hôpital Maison Blanche, CHU de Reims
      • Roubaix, Francja, 59056
        • Service de Pneumologie, Hôpital Victor Provo
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Clinique des Voies Respiratoires, Hôpital Larrey
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • Clinique des Maladies Respiratoires, CHRU de LILLE
    • Pas De Calais
      • Béthune, Pas De Calais, Francja, 62408
        • Service de Pneumologie, CH Béthune

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sarkoidoza IV stopnia
  • Brak hospitalizacji z powodu niewydolności oddechowej w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie
  • Duszność wysiłkową
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność fizyczna nie pozwala na stworzenie programu rehabilitacji
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody na badanie
  • Odmowa antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym
  • Brak możliwości uczestniczenia w całym badaniu
  • Brak ubezpieczenia społecznego
  • Nieumiejętność wykonania etiudy kwestionariuszowej

Badanie nie obejmuje specjalnych populacji, w tym:

  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety karmiące piersią
  • Ludzie w sytuacjach awaryjnych
  • Osoby niezdolne do wyrażenia zgody
  • Osoby pozbawione wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja płucna
Pacjenci z sarkoidozą będą realizować program rehabilitacji pulmonologicznej
Inny: Program rehabilitacji pulmonologicznej
Program rehabilitacji oddechowej powinien być zgodny z wytycznymi ATS/ERS (2006)
Brak interwencji: Sterownica
Pacjenci z sarkoidozą, którzy nie przejdą programu rehabilitacji układu oddechowego, ale otrzymają poradę dotyczącą aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienna aktywność oceniana na podstawie czasu (w minutach) spędzonego na umiarkowanej aktywności (powyżej 2,5 MET)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W życiu codziennym odpowiada to marszowi z prędkością 5 km/h lub wykonywaniu prac domowych. Działanie to będzie realizowane za pomocą akcelerometru firmy Armband, w warunkach ambulatoryjnych. Działanie będzie realizowane przez okres 4 pełnych dni łącznie z weekendem.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Codzienna aktywność oceniana na podstawie czasu spędzonego na umiarkowanej aktywności (powyżej 2,5 MET)
Ramy czasowe: 2 i 6 miesięcy
2 i 6 miesięcy
wydolność wysiłkowa oceniana za pomocą ograniczonego objawowo testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego, 6-minutowego testu marszu, testu wydolnościowego na rowerze, kwestionariusza St Etienne, 6-minutowego testu steppera
Ramy czasowe: 2, 6 i 12 miesięcy
2, 6 i 12 miesięcy
Skala MRC dla duszności
Ramy czasowe: 2, 6 i 12 miesięcy
2, 6 i 12 miesięcy
Kwestionariusz do oceny jakości życia i/lub stanu psychicznego: VSRQ
Ramy czasowe: 2, 6 i 12 miesięcy
2, 6 i 12 miesięcy
Kwestionariusz do oceny jakości życia i/lub stanu psychicznego: MRF 28
Ramy czasowe: 2, 6 i 12 miesięcy
2, 6 i 12 miesięcy
Kwestionariusz do oceny jakości życia i/lub stanu psychicznego: HAD
Ramy czasowe: 2, 6 i 12 miesięcy
2, 6 i 12 miesięcy
Kwestionariusz do oceny jakości życia i/lub stanu psychicznego : FAS
Ramy czasowe: 2, 6 i 12 miesięcy
2, 6 i 12 miesięcy
Kwestionariusz do oceny jakości życia i/lub stanu psychicznego: BEZPOŚREDNI
Ramy czasowe: 2, 6 i 12 miesięcy
2, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Benoît WALLAERT, MD PhD, Clinique des Maladies Respiratoires, CHRU de LILLE
  • Główny śledczy: Frédéric BART, MD, Service de Pneumologie, CH Béthune
  • Główny śledczy: Dominique VALEYRE, MD PhD, Service de pneumologie, Hôpital Avicenne AP-HP
  • Główny śledczy: Dominique ISRAEL-BIET, MD PhD, Service de Pneumologie, Hôpital européen Georges Pompidou. AP-HP
  • Główny śledczy: Jean AMOURETTE, MD, Service de Pneumologie, CH Arras
  • Główny śledczy: Yves PACHECO, MD PhD, Centre Hospitalier Lyon Sud
  • Główny śledczy: Vincent COTTIN, MD PhD, Service de Pneumologie, Hôpital Louis Pradel, Lyon
  • Główny śledczy: Martine REYNAUD-GAUBERT, MD PhD, CHU Nord, APHM Marseille
  • Główny śledczy: Sylvie LEROY, MD, Service de Pneumologie, Hôpital Pasteur - Pavillon H, CHU de Nice
  • Główny śledczy: Gaëtan DESLEE, MD, Hôpital Maison Blanche, CHU de Reims
  • Główny śledczy: François STEENHOUWER, MD, Service de Pneumologie, Hôpital Victor Provo, Roubaix
  • Główny śledczy: Alain DIDIER, MD, Clinique des Voies Respiratoires, Hôpital Larrey, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011_23/1917
  • 2012-A00347-36 (Inny identyfikator: ID-RCB Number, ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program rehabilitacji pulmonologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj