Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kuntoutus sarkoidoosipotilailla

tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Lille

Keuhkojen kuntoutus fibroottisessa keuhkosarkoidoosissa (vaihe IV): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida päivittäisen aktiivisuuden paranemista potilailla, joilla on vaiheen IV keuhkosarkoidoosi vuosi keuhkokuntoutusohjelman suorittamisen jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:

  • arvioida päivittäisen aktiivisuuden paraneminen useita kertoja: 2, 6 ja 12 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman alkamisen jälkeen
  • arvioida kuntoilukyvyn paranemista lääketieteellisessä käytännössä käytettävillä testeillä
  • arvioida päivittäisen aktiivisuuden ja liikuntakyvyn välistä korrelaatiota
  • arvioida hengenahdistuksen paranemista
  • arvioida elämänlaadun ja psykologisen tilan paranemista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida päivittäisen aktiivisuuden paranemista potilailla, joilla on vaiheen IV keuhkosarkoidoosi vuosi keuhkokuntoutusohjelman suorittamisen jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:

  • arvioida päivittäisen aktiivisuuden paraneminen useita kertoja: 2, 6 ja 12 kuukautta keuhkojen kuntoutusohjelman alkamisen jälkeen
  • arvioida kuntoilukyvyn paranemista lääketieteellisessä käytännössä käytettävillä testeillä
  • arvioida päivittäisen aktiivisuuden ja liikuntakyvyn välistä korrelaatiota
  • arvioida hengenahdistuksen paranemista
  • arvioida elämänlaadun ja psykologisen tilan paranemista

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Arras, Ranska, 62000
        • Service de Pneumologie, CH Arras
      • Bobigny, Ranska, 93009
        • Service de pneumologie, Hôpital Avicenne AP-HP
      • Marseille, Ranska, 13354
        • CHU Nord, APHM Marseille
      • Nice, Ranska, 06002
        • Service de Pneumologie, Hôpital Pasteur - Pavillon H, CHU de Nice
      • Paris, Ranska, 75015
        • Service de Pneumologie, Hôpital européen Georges Pompidou. AP-HP
      • Pierre Benite, Ranska, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, Ranska, 51100
        • Hopital Maison Blanche, CHU DE REIMS
      • Roubaix, Ranska, 59056
        • Service de Pneumologie, Hôpital Victor Provo
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Clinique des Voies Respiratoires, Hôpital Larrey
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
        • Clinique des Maladies Respiratoires, CHRU de LILLE
    • Pas De Calais
      • Béthune, Pas De Calais, Ranska, 62408
        • Service de Pneumologie, CH Béthune

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihe IV sarkoidoosi
  • Ei sairaalahoitoa hengitysvaikeuksien vuoksi 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • Hengenahdistus rasituksessa
  • Ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen vamma ei salli kuntoutusohjelman luomista
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta tutkimukselle
  • Ehkäisyn kieltäminen hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
  • Kyvyttömyys osallistua koko tutkimukseen
  • Ei suojaa sosiaaliturvasta
  • Kyvyttömyys suorittaa itsekyselyyn etydi

Kokeilu ei sisällä erityisiä populaatioita, kuten:

  • Raskaana olevat naiset
  • Imettävät naiset
  • Ihmisiä hätätilanteessa
  • Henkilöt, jotka eivät voi suostua
  • Vapautensa menettäneet henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutus
Sarkoidoosipotilaat toteuttavat keuhkojen kuntoutusohjelman
Muut: Keuhkojen kuntoutusohjelma
Keuhkojen kuntoutusohjelman tulee noudattaa ATS/ERS-ohjeita (2006)
Ei väliintuloa: Säätimet
Sarkoidoosipotilaat, jotka eivät pääse hengityksen kuntoutusohjelmaan, mutta saavat fyysisen aktiivisuuden neuvontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen aktiivisuus arvioituna kohtuullisessa aktiivisuudessa vietetyn ajan (minuutteina) (yli 2,5 MET) perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arkielämässä se vastaa kävelyä 5 km/h tai kotitöissä. Tämä mitta toteutetaan Armbandin kiihtyvyysmittarilla, ambulatorisesti. Toimenpide toteutetaan neljän kokonaisen päivän aikana, mukaan lukien viikonloppu.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivittäinen aktiivisuus arvioituna kohtuullisessa aktiivisuusajassa (yli 2,5 MET)
Aikaikkuna: 2 ja 6 kuukautta
2 ja 6 kuukautta
rasituskyky arvioituna oirerajoitteisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä, 6 minuutin kävelytestillä, kestävyystestillä polkupyörällä, St Etienne -kyselyllä, 6 minuutin steppertestillä
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta
2, 6 ja 12 kuukautta
MRC-asteikko hengenahdistukseen
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta
2, 6 ja 12 kuukautta
Kyselylomake elämänlaadun ja/tai psykologisen tilan arvioimiseksi: VSRQ
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta
2, 6 ja 12 kuukautta
Kyselylomake elämänlaadun ja/tai psykologisen tilan arvioimiseksi: MRF 28
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta
2, 6 ja 12 kuukautta
Kyselylomake elämänlaadun ja/tai psykologisen tilan arvioimiseksi: ON
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta
2, 6 ja 12 kuukautta
Kyselylomake elämänlaadun ja/tai psykologisen tilan arvioimiseksi: FAS
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta
2, 6 ja 12 kuukautta
Kyselylomake elämänlaadun ja/tai psykologisen tilan arvioimiseksi: SUORAT
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta
2, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Benoît WALLAERT, MD PhD, Clinique des Maladies Respiratoires, CHRU de LILLE
  • Päätutkija: Frédéric BART, MD, Service de Pneumologie, CH Béthune
  • Päätutkija: Dominique VALEYRE, MD PhD, Service de pneumologie, Hôpital Avicenne AP-HP
  • Päätutkija: Dominique ISRAEL-BIET, MD PhD, Service de Pneumologie, Hôpital européen Georges Pompidou. AP-HP
  • Päätutkija: Jean AMOURETTE, MD, Service de Pneumologie, CH Arras
  • Päätutkija: Yves PACHECO, MD PhD, Centre Hospitalier Lyon Sud
  • Päätutkija: Vincent COTTIN, MD PhD, Service de Pneumologie, Hôpital Louis Pradel, Lyon
  • Päätutkija: Martine REYNAUD-GAUBERT, MD PhD, CHU Nord, APHM Marseille
  • Päätutkija: Sylvie LEROY, MD, Service de Pneumologie, Hôpital Pasteur - Pavillon H, CHU de Nice
  • Päätutkija: Gaëtan DESLEE, MD, Hopital Maison Blanche, CHU DE REIMS
  • Päätutkija: François STEENHOUWER, MD, Service de Pneumologie, Hôpital Victor Provo, Roubaix
  • Päätutkija: Alain DIDIER, MD, Clinique des Voies Respiratoires, Hôpital Larrey, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011_23/1917
  • 2012-A00347-36 (Muu tunniste: ID-RCB Number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihe 4 keuhkosarkoidoosi

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa