Reabilitação pulmonar em pacientes com sarcoidose
1 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Reabilitação Pulmonar na Sarcoidose Pulmonar Fibrótica (Estágio IV): Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo primário do estudo é avaliar a melhora da atividade diária em indivíduos com Sarcoidose Pulmonar Estágio IV um ano após a realização de um programa de reabilitação pulmonar.
Os objetivos secundários são os seguintes:
- avaliar a melhora da atividade diária em vários momentos: 2, 6 e 12 meses após o início de um programa de reabilitação pulmonar
- avaliar a melhora da capacidade de exercício por meio de testes utilizados na prática médica
- avaliar a correlação entre a atividade diária e a capacidade de exercício
- avaliar a melhora da dispnéia
- avaliar a melhoria da qualidade de vida e do estado psicológico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário do estudo é avaliar a melhora da atividade diária em indivíduos com Sarcoidose Pulmonar Estágio IV um ano após a realização de um programa de reabilitação pulmonar
Os objetivos secundários são os seguintes:
- avaliar a melhora da atividade diária em vários momentos: 2, 6 e 12 meses após o início de um programa de reabilitação pulmonar
- avaliar a melhora da capacidade de exercício por meio de testes utilizados na prática médica
- avaliar a correlação entre a atividade diária e a capacidade de exercício
- avaliar a melhora da dispnéia
- avaliar a melhoria da qualidade de vida e do estado psicológico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Arras, França, 62000
- Service de Pneumologie, CH Arras
-
Bobigny, França, 93009
- Service de pneumologie, Hôpital Avicenne AP-HP
-
Marseille, França, 13354
- CHU Nord, APHM Marseille
-
Nice, França, 06002
- Service de Pneumologie, Hôpital Pasteur - Pavillon H, CHU de Nice
-
Paris, França, 75015
- Service de Pneumologie, Hôpital européen Georges Pompidou. AP-HP
-
Pierre-Bénite, França, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Reims, França, 51100
- Hopital Maison Blanche, CHU DE REIMS
-
Roubaix, França, 59056
- Service de Pneumologie, Hôpital Victor Provo
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Toulouse, França, 31059
- Clinique des Voies Respiratoires, Hôpital Larrey
-
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Nord
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Lille, Nord, França, 59037
- Clinique des Maladies Respiratoires, CHRU de LILLE
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Pas De Calais
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Béthune, Pas De Calais, França, 62408
- Service de Pneumologie, CH Béthune
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sarcoidose estágio IV
- Nenhuma hospitalização por desconforto respiratório nos 3 meses anteriores à inclusão
- Dispnéia ao esforço
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- A deficiência física não permite a criação de um programa de reabilitação
- Incapacidade de dar consentimento por escrito para o estudo
- Recusa de contracepção em mulheres em idade reprodutiva
- Incapacidade de participar de todo o estudo
- Sem cobertura do sistema de segurança social
- Incapacidade de realizar auto-questionários etude
O estudo não inclui populações especiais incluem:
- mulheres grávidas
- mulheres que amamentam
- Pessoas em emergências
- Pessoas incapazes de consentir
- Pessoas privadas de liberdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação pulmonar
Pacientes com sarcoidose realizarão programa de reabilitação pulmonar
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O programa de reabilitação pulmonar deve seguir as Diretrizes ATS/ERS (2006)
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Sem intervenção: Controles
Pacientes com sarcoidose que não conseguem um programa de reabilitação respiratória, mas terão aconselhamento de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade diária avaliada pelo tempo (em minutos) gasto em atividade moderada (superior a 2,5 MET)
Prazo: 12 meses
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Na vida cotidiana, corresponde a uma caminhada de 5 km/h ou em afazeres domésticos.
Esta medida será realizada por meio do acelerômetro da Armband, em regime ambulatorial.
A medida será realizada durante um período de 4 dias completos, incluindo o fim de semana.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Atividade diária avaliada pelo tempo gasto em atividade moderada (superior a 2,5 MET)
Prazo: 2 e 6 meses
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2 e 6 meses
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capacidade de exercício avaliada por teste de exercício cardiopulmonar limitado por sintomas, teste de caminhada de 6 minutos, teste de resistência em bicicleta, questionário St Etienne, teste de step de 6 minutos
Prazo: 2, 6 e 12 meses
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2, 6 e 12 meses
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Escala MRC para dispneia
Prazo: 2, 6 e 12 meses
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2, 6 e 12 meses
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Questionário para avaliar qualidade de vida e/ou estado psicológico: VSRQ
Prazo: 2, 6 e 12 meses
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2, 6 e 12 meses
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Questionário para avaliar qualidade de vida e/ou estado psicológico: MRF 28
Prazo: 2, 6 e 12 meses
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2, 6 e 12 meses
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Questionário para avaliar qualidade de vida e/ou estado psicológico: HAD
Prazo: 2, 6 e 12 meses
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2, 6 e 12 meses
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Questionário para avaliar qualidade de vida e/ou estado psicológico: FAS
Prazo: 2, 6 e 12 meses
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2, 6 e 12 meses
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Questionário para avaliar qualidade de vida e/ou estado psicológico: DIRECT
Prazo: 2, 6 e 12 meses
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2, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoît WALLAERT, MD PhD, Clinique des Maladies Respiratoires, CHRU de LILLE
- Investigador principal: Frédéric BART, MD, Service de Pneumologie, CH Béthune
- Investigador principal: Dominique VALEYRE, MD PhD, Service de pneumologie, Hôpital Avicenne AP-HP
- Investigador principal: Dominique ISRAEL-BIET, MD PhD, Service de Pneumologie, Hôpital européen Georges Pompidou. AP-HP
- Investigador principal: Jean AMOURETTE, MD, Service de Pneumologie, CH Arras
- Investigador principal: Yves PACHECO, MD PhD, Centre Hospitalier LYON SUD
- Investigador principal: Vincent COTTIN, MD PhD, Service de Pneumologie, Hôpital Louis Pradel, Lyon
- Investigador principal: Martine REYNAUD-GAUBERT, MD PhD, CHU Nord, APHM Marseille
- Investigador principal: Sylvie LEROY, MD, Service de Pneumologie, Hôpital Pasteur - Pavillon H, CHU de Nice
- Investigador principal: Gaëtan DESLEE, MD, Hopital Maison Blanche, CHU DE REIMS
- Investigador principal: François STEENHOUWER, MD, Service de Pneumologie, Hôpital Victor Provo, Roubaix
- Investigador principal: Alain DIDIER, MD, Clinique des Voies Respiratoires, Hôpital Larrey, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
6 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
6 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
24 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011_23/1917
- 2012-A00347-36 (Outro identificador: ID-RCB Number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .