Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní rehabilitace u pacientů se sarkoidózou

1. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Plicní rehabilitace u fibrotické plicní sarkoidózy (stadium IV): Randomizovaná kontrolovaná studie

Primárním cílem studie je zhodnotit zlepšení denní aktivity u subjektů s plicní sarkoidózou stadia IV jeden rok po provedení programu plicní rehabilitace.

Sekundární cíle jsou následující:

  • hodnotit zlepšení denní aktivity v několika časech: 2, 6 a 12 měsíců po zahájení programu plicní rehabilitace
  • posoudit zlepšení zátěžové kapacity testy používanými v lékařské praxi
  • posoudit korelaci mezi denní aktivitou a cvičební kapacitou
  • posoudit zlepšení dušnosti
  • posoudit zlepšení kvality života a psychického stavu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je zhodnotit zlepšení denní aktivity u subjektů s plicní sarkoidózou stadia IV jeden rok po provedení programu plicní rehabilitace.

Sekundární cíle jsou následující:

  • hodnotit zlepšení denní aktivity v několika časech: 2, 6 a 12 měsíců po zahájení programu plicní rehabilitace
  • posoudit zlepšení zátěžové kapacity testy používanými v lékařské praxi
  • posoudit korelaci mezi denní aktivitou a cvičební kapacitou
  • posoudit zlepšení dušnosti
  • posoudit zlepšení kvality života a psychického stavu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Arras, Francie, 62000
        • Service de Pneumologie, CH Arras
      • Bobigny, Francie, 93009
        • Service de pneumologie, Hôpital Avicenne AP-HP
      • Marseille, Francie, 13354
        • CHU Nord, APHM Marseille
      • Nice, Francie, 06002
        • Service de Pneumologie, Hôpital Pasteur - Pavillon H, CHU de Nice
      • Paris, Francie, 75015
        • Service de Pneumologie, Hôpital européen Georges Pompidou. AP-HP
      • Pierre-Bénite, Francie, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, Francie, 51100
        • Hôpital Maison Blanche, CHU de Reims
      • Roubaix, Francie, 59056
        • Service de Pneumologie, Hôpital Victor Provo
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Clinique des Voies Respiratoires, Hôpital Larrey
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • Clinique des Maladies Respiratoires, CHRU de LILLE
    • Pas De Calais
      • Béthune, Pas De Calais, Francie, 62408
        • Service de Pneumologie, CH Béthune

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sarkoidóza stadia IV
  • Žádná hospitalizace pro respirační tíseň během 3 měsíců před zařazením
  • Dušnost při námaze
  • Věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Tělesné postižení neumožňuje vytvoření rehabilitačního programu
  • Neschopnost dát písemný souhlas se studií
  • Odmítnutí antikoncepce u žen v plodném věku
  • Neschopnost zúčastnit se celé studie
  • Žádné krytí systémem sociálního zabezpečení
  • Neschopnost provádět samodotazovací etudu

Studie nezahrnuje zvláštní populace, jako jsou:

  • Těhotná žena
  • Kojící ženy
  • Lidé v nouzi
  • Osoby neschopné dát souhlas
  • Osoby zbavené svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plicní rehabilitace
Pacienti se sarkoidózou budou realizovat program plicní rehabilitace
Jiný: Program plicní rehabilitace
Program plicní rehabilitace by se měl řídit pokyny ATS/ERS (2006)
Žádný zásah: Řízení
Pacienti se sarkoidózou, kteří nedosáhnou respiračního rehabilitačního programu, ale budou mít poradenství v oblasti fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní aktivita hodnocená časem (v minutách) stráveným střední aktivitou (nad 2,5 MET)
Časové okno: 12 měsíců
V každodenním životě to odpovídá chůzi rychlostí 5 km/h nebo při domácích pracích. Toto měření bude realizováno pomocí akcelerometru Armband, ambulantně. Opatření bude realizováno po dobu 4 celých dnů včetně víkendu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Denní aktivita hodnocená časem stráveným mírnou aktivitou (nad 2,5 MET)
Časové okno: 2 a 6 měsíců
2 a 6 měsíců
zátěžová kapacita hodnocená příznakově omezeným kardiopulmonálním zátěžovým testem, 6minutovým testem chůze, testem vytrvalosti na kole, dotazníkem St Etienne, 6minutovým stepperovým testem
Časové okno: 2, 6 a 12 měsíců
2, 6 a 12 měsíců
MRC stupnice pro dušnost
Časové okno: 2, 6 a 12 měsíců
2, 6 a 12 měsíců
Dotazník pro hodnocení kvality života a/nebo psychického stavu : VSRQ
Časové okno: 2, 6 a 12 měsíců
2, 6 a 12 měsíců
Dotazník pro hodnocení kvality života a/nebo psychického stavu: MRF 28
Časové okno: 2, 6 a 12 měsíců
2, 6 a 12 měsíců
Dotazník pro hodnocení kvality života a/nebo psychického stavu : HAD
Časové okno: 2, 6 a 12 měsíců
2, 6 a 12 měsíců
Dotazník pro hodnocení kvality života a/nebo psychického stavu : FAS
Časové okno: 2, 6 a 12 měsíců
2, 6 a 12 měsíců
Dotazník pro hodnocení kvality života a/nebo psychického stavu: PŘÍMÝ
Časové okno: 2, 6 a 12 měsíců
2, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benoît WALLAERT, MD PhD, Clinique des Maladies Respiratoires, CHRU de LILLE
  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric BART, MD, Service de Pneumologie, CH Béthune
  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique VALEYRE, MD PhD, Service de pneumologie, Hôpital Avicenne AP-HP
  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique ISRAEL-BIET, MD PhD, Service de Pneumologie, Hôpital européen Georges Pompidou. AP-HP
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean AMOURETTE, MD, Service de Pneumologie, CH Arras
  • Vrchní vyšetřovatel: Yves PACHECO, MD PhD, Centre Hospitalier Lyon Sud
  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent COTTIN, MD PhD, Service de Pneumologie, Hôpital Louis Pradel, Lyon
  • Vrchní vyšetřovatel: Martine REYNAUD-GAUBERT, MD PhD, CHU Nord, APHM Marseille
  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie LEROY, MD, Service de Pneumologie, Hôpital Pasteur - Pavillon H, CHU de Nice
  • Vrchní vyšetřovatel: Gaëtan DESLEE, MD, Hôpital Maison Blanche, CHU de Reims
  • Vrchní vyšetřovatel: François STEENHOUWER, MD, Service de Pneumologie, Hôpital Victor Provo, Roubaix
  • Vrchní vyšetřovatel: Alain DIDIER, MD, Clinique des Voies Respiratoires, Hôpital Larrey, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011_23/1917
  • 2012-A00347-36 (Jiný identifikátor: ID-RCB Number, ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit