Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungerehabilitering hos patienter med sarkoidose

1. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Pulmonal rehabilitering ved fibrotisk pulmonal sarkoidose (stadie IV): Randomiseret kontrolleret forsøg

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere forbedringen af ​​den daglige aktivitet hos forsøgspersoner med Stage IV Pulmonal Sarcoidosis et år efter gennemførelsen af ​​et pulmonal rehabiliteringsprogram.

De sekundære mål er følgende:

  • vurdere forbedringen af ​​daglig aktivitet flere gange: 2, 6 og 12 måneder efter begyndelsen af ​​et lungerehabiliteringsprogram
  • vurdere forbedringen af ​​træningskapaciteten ved test, der anvendes i medicinsk praksis
  • vurdere sammenhængen mellem daglig aktivitet og træningskapacitet
  • vurdere forbedringen af ​​dyspnø
  • vurdere forbedringen af ​​livskvalitet og psykisk tilstand

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere forbedringen af ​​den daglige aktivitet hos forsøgspersoner med Stage IV Pulmonal Sarcoidosis et år efter gennemførelsen af ​​et pulmonal rehabiliteringsprogram

De sekundære mål er følgende:

  • vurdere forbedringen af ​​daglig aktivitet flere gange: 2, 6 og 12 måneder efter begyndelsen af ​​et lungerehabiliteringsprogram
  • vurdere forbedringen af ​​træningskapaciteten ved test, der anvendes i medicinsk praksis
  • vurdere sammenhængen mellem daglig aktivitet og træningskapacitet
  • vurdere forbedringen af ​​dyspnø
  • vurdere forbedringen af ​​livskvalitet og psykisk tilstand

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Arras, Frankrig, 62000
        • Service de Pneumologie, CH Arras
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • Service de pneumologie, Hôpital Avicenne AP-HP
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • CHU Nord, APHM Marseille
      • Nice, Frankrig, 06002
        • Service de Pneumologie, Hôpital Pasteur - Pavillon H, CHU de Nice
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Service de Pneumologie, Hôpital européen Georges Pompidou. AP-HP
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Hôpital Maison Blanche, CHU de Reims
      • Roubaix, Frankrig, 59056
        • Service de Pneumologie, Hôpital Victor Provo
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Clinique des Voies Respiratoires, Hôpital Larrey
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
        • Clinique des Maladies Respiratoires, CHRU de LILLE
    • Pas De Calais
      • Béthune, Pas De Calais, Frankrig, 62408
        • Service de Pneumologie, CH Béthune

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie IV sarkoidose
  • Ingen indlæggelse på grund af åndedrætsbesvær i de 3 måneder forud for inklusionen
  • Dyspnø ved anstrengelse
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk handicap tillader ikke oprettelse af et rehabiliteringsprogram
  • Manglende evne til at give skriftligt samtykke til undersøgelsen
  • Afvisning af prævention hos kvinder i den fødedygtige alder
  • Manglende mulighed for at deltage i hele undersøgelsen
  • Ingen dækning af socialsikringssystemet
  • Manglende evne til at udføre selvspørgeskemaer

Forsøget omfatter ikke særlige populationer, herunder:

  • Gravid kvinde
  • Ammende kvinder
  • Mennesker i nødstilfælde
  • Personer, der ikke kan give samtykke
  • Frihedsberøvede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lungerehabilitering
Sarcoidosepatienter vil realisere et pulmonal rehabiliteringsprogram
Andet: Lungerehabiliteringsprogram
Lungerehabiliteringsprogram bør følge ATS/ERS retningslinjer (2006)
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Sarcoidosepatienter, der ikke opnår et respiratorisk genoptræningsprogram, men som vil have fysisk aktivitetsrådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig aktivitet vurderet efter tid (i minutter) brugt på moderat aktivitet (over 2,5 MET)
Tidsramme: 12 måneder
I hverdagen svarer det til en gåtur i 5 km/t eller i huslige gøremål. Denne foranstaltning vil blive realiseret ved at bruge Armbands accelerometer i ambulatoriet. Foranstaltningen vil blive realiseret over en periode på 4 hele dage inklusive weekenden.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig aktivitet vurderet ud fra tid brugt i moderat aktivitet (over 2,5 MET)
Tidsramme: 2 og 6 måneder
2 og 6 måneder
træningskapacitet vurderet ved symptombegrænset kardiopulmonal træningstest, 6 minutters gangtest, udholdenhedstest på cykel, St Etienne spørgeskema, 6 minutters stepper test
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder
2, 6 og 12 måneder
MRC-skala for dyspnø
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder
2, 6 og 12 måneder
Spørgeskema til evaluering af livskvalitet og/eller psykologisk tilstand: VSRQ
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder
2, 6 og 12 måneder
Spørgeskema til evaluering af livskvalitet og/eller psykisk tilstand: MRF 28
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder
2, 6 og 12 måneder
Spørgeskema til evaluering af livskvalitet og/eller psykologisk tilstand: HAD
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder
2, 6 og 12 måneder
Spørgeskema til evaluering af livskvalitet og/eller psykologisk tilstand: FAS
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder
2, 6 og 12 måneder
Spørgeskema til evaluering af livskvalitet og/eller psykologisk tilstand: DIREKTE
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder
2, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benoît WALLAERT, MD PhD, Clinique des Maladies Respiratoires, CHRU de LILLE
  • Ledende efterforsker: Frédéric BART, MD, Service de Pneumologie, CH Béthune
  • Ledende efterforsker: Dominique VALEYRE, MD PhD, Service de pneumologie, Hôpital Avicenne AP-HP
  • Ledende efterforsker: Dominique ISRAEL-BIET, MD PhD, Service de Pneumologie, Hôpital européen Georges Pompidou. AP-HP
  • Ledende efterforsker: Jean AMOURETTE, MD, Service de Pneumologie, CH Arras
  • Ledende efterforsker: Yves PACHECO, MD PhD, Centre Hospitalier Lyon Sud
  • Ledende efterforsker: Vincent COTTIN, MD PhD, Service de Pneumologie, Hôpital Louis Pradel, Lyon
  • Ledende efterforsker: Martine REYNAUD-GAUBERT, MD PhD, CHU Nord, APHM Marseille
  • Ledende efterforsker: Sylvie LEROY, MD, Service de Pneumologie, Hôpital Pasteur - Pavillon H, CHU de Nice
  • Ledende efterforsker: Gaëtan DESLEE, MD, Hôpital Maison Blanche, CHU de Reims
  • Ledende efterforsker: François STEENHOUWER, MD, Service de Pneumologie, Hôpital Victor Provo, Roubaix
  • Ledende efterforsker: Alain DIDIER, MD, Clinique des Voies Respiratoires, Hôpital Larrey, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2014

Først opslået (Anslået)

24. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011_23/1917
  • 2012-A00347-36 (Anden identifikator: ID-RCB Number, ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungerehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner