이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Sarcoidosis 환자의 폐 재활

2018년 6월 19일 업데이트: University Hospital, Lille

섬유성 폐 사르코이드증(4기)의 폐 재활: 무작위 통제 시험

이 연구의 주요 목적은 폐 재활 프로그램 수행 1년 후 IV기 폐 사르코이드증 환자의 일상 활동 개선을 평가하는 것입니다.

2차 목표는 다음과 같습니다.

  • 일상 활동의 개선을 여러 번 평가: 폐재활 프로그램 시작 후 2, 6, 12개월
  • 의료 행위에 사용되는 테스트를 통해 운동 능력의 향상을 평가합니다.
  • 일상 활동과 운동 능력 사이의 상관관계를 평가합니다.
  • 호흡곤란의 개선 평가
  • 삶의 질과 심리적 상태의 개선을 평가

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 폐 재활 프로그램 수행 1년 후 IV기 폐 사르코이드증 환자의 일상 활동 개선을 평가하는 것입니다.

2차 목표는 다음과 같습니다.

  • 일상 활동의 개선을 여러 번 평가: 폐재활 프로그램 시작 후 2, 6, 12개월
  • 의료 행위에 사용되는 테스트를 통해 운동 능력의 향상을 평가합니다.
  • 일상 활동과 운동 능력 사이의 상관관계를 평가합니다.
  • 호흡곤란의 개선 평가
  • 삶의 질과 심리적 상태의 개선을 평가

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Arras, 프랑스, 62000
        • Service de Pneumologie, CH Arras
      • Bobigny, 프랑스, 93009
        • Service de pneumologie, Hôpital Avicenne AP-HP
      • Marseille, 프랑스, 13354
        • CHU Nord, APHM Marseille
      • Nice, 프랑스, 06002
        • Service de Pneumologie, Hôpital Pasteur - Pavillon H, CHU de Nice
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Service de Pneumologie, Hôpital européen Georges Pompidou. AP-HP
      • Pierre Benite, 프랑스, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, 프랑스, 51100
        • Hopital Maison Blanche, CHU DE REIMS
      • Roubaix, 프랑스, 59056
        • Service de Pneumologie, Hôpital Victor Provo
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Clinique des Voies Respiratoires, Hôpital Larrey
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59037
        • Clinique des Maladies Respiratoires, CHRU de LILLE
    • Pas De Calais
      • Béthune, Pas De Calais, 프랑스, 62408
        • Service de Pneumologie, CH Béthune

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IV 기 유육종증
  • 포함 전 3개월 동안 호흡곤란으로 입원한 적이 없음
  • 운동 시 호흡곤란
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 신체 장애는 재활 프로그램의 생성을 허용하지 않습니다.
  • 연구에 대한 서면 동의를 제공할 수 없음
  • 가임기 여성의 피임 거부
  • 전체 연구에 참여할 수 없음
  • 사회보장제도의 적용을 받지 못한다
  • 자체 설문지 에튜드를 수행할 수 없음

시험에는 다음과 같은 특수 인구가 포함되지 않습니다.

  • 임산부
  • 모유 수유 여성
  • 긴급 상황에 처한 사람들
  • 동의할 수 없는 자
  • 자유를 박탈당한 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐 재활
Sarcoidosis 환자는 폐 재활 프로그램을 실현합니다
다른: 폐 재활 프로그램
폐 재활 프로그램은 ATS/ERS 지침(2006)을 따라야 합니다.
간섭 없음: 통제 수단
호흡 재활 프로그램을 달성하지 못했지만 신체 활동 상담을 받게 될 Sarcoidosis 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중간 정도의 활동(2,5 MET 이상)에 소요된 시간(분)으로 평가된 일일 활동
기간: 12 개월
일상생활에서 5km/h의 보행이나 가사일에 해당합니다. 이 측정은 보행 시 암밴드의 가속도계를 사용하여 실현됩니다. 이번 조치는 주말을 포함해 꼬박 4일 동안 시행된다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
중간 정도의 활동(2,5 MET 이상)에 소요된 시간으로 평가되는 일일 활동
기간: 2개월 및 6개월
2개월 및 6개월
증상 제한 심폐 운동 검사, 6분 걷기 검사, 자전거 지구력 검사, St Etienne 설문지, 6분 스테퍼 검사로 평가한 운동 능력
기간: 2, 6, 12개월
2, 6, 12개월
호흡곤란에 대한 MRC 척도
기간: 2, 6, 12개월
2, 6, 12개월
삶의 질 및/또는 심리적 상태를 평가하기 위한 설문지 : VSRQ
기간: 2, 6, 12개월
2, 6, 12개월
삶의 질 및/또는 심리적 상태를 평가하기 위한 설문지: MRF 28
기간: 2, 6, 12개월
2, 6, 12개월
삶의 질 및/또는 심리적 상태를 평가하기 위한 설문지 : HAD
기간: 2, 6, 12개월
2, 6, 12개월
삶의 질 및/또는 심리적 상태를 평가하기 위한 설문지 : FAS
기간: 2, 6, 12개월
2, 6, 12개월
삶의 질 및/또는 심리적 상태를 평가하기 위한 설문지 : DIRECT
기간: 2, 6, 12개월
2, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

수사관

  • 수석 연구원: Benoît WALLAERT, MD PhD, Clinique des Maladies Respiratoires, CHRU de LILLE
  • 수석 연구원: Frédéric BART, MD, Service de Pneumologie, CH Béthune
  • 수석 연구원: Dominique VALEYRE, MD PhD, Service de pneumologie, Hôpital Avicenne AP-HP
  • 수석 연구원: Dominique ISRAEL-BIET, MD PhD, Service de Pneumologie, Hôpital européen Georges Pompidou. AP-HP
  • 수석 연구원: Jean AMOURETTE, MD, Service de Pneumologie, CH Arras
  • 수석 연구원: Yves PACHECO, MD PhD, Centre Hospitalier Lyon Sud
  • 수석 연구원: Vincent COTTIN, MD PhD, Service de Pneumologie, Hôpital Louis Pradel, Lyon
  • 수석 연구원: Martine REYNAUD-GAUBERT, MD PhD, CHU Nord, APHM Marseille
  • 수석 연구원: Sylvie LEROY, MD, Service de Pneumologie, Hôpital Pasteur - Pavillon H, CHU de Nice
  • 수석 연구원: Gaëtan DESLEE, MD, Hopital Maison Blanche, CHU DE REIMS
  • 수석 연구원: François STEENHOUWER, MD, Service de Pneumologie, Hôpital Victor Provo, Roubaix
  • 수석 연구원: Alain DIDIER, MD, Clinique des Voies Respiratoires, Hôpital Larrey, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011_23/1917
  • 2012-A00347-36 (기타 식별자: ID-RCB Number, ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 재활 프로그램에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malawi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다