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Lungenrehabilitation bei Patienten mit Sarkoidose

1. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Lungenrehabilitation bei fibrotischer Lungensarkoidose (Stadium IV): Randomisierte kontrollierte Studie

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Verbesserung der täglichen Aktivität bei Patienten mit pulmonaler Sarkoidose im Stadium IV ein Jahr nach der Durchführung eines pulmonalen Rehabilitationsprogramms.

Die sekundären Ziele sind die folgenden:

  • Bewerten Sie die Verbesserung der täglichen Aktivität zu mehreren Zeitpunkten: 2, 6 und 12 Monate nach Beginn eines Lungenrehabilitationsprogramms
  • Beurteilung der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit durch Tests, die in der medizinischen Praxis verwendet werden
  • den Zusammenhang zwischen täglicher Aktivität und körperlicher Leistungsfähigkeit beurteilen
  • Beurteilung der Besserung der Dyspnoe
  • Beurteilung der Verbesserung der Lebensqualität und des psychischen Zustands

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Verbesserung der täglichen Aktivität bei Patienten mit pulmonaler Sarkoidose im Stadium IV ein Jahr nach der Durchführung eines pulmonalen Rehabilitationsprogramms

Die sekundären Ziele sind die folgenden:

  • Bewerten Sie die Verbesserung der täglichen Aktivität zu mehreren Zeitpunkten: 2, 6 und 12 Monate nach Beginn eines Lungenrehabilitationsprogramms
  • Beurteilung der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit durch Tests, die in der medizinischen Praxis verwendet werden
  • den Zusammenhang zwischen täglicher Aktivität und körperlicher Leistungsfähigkeit beurteilen
  • Beurteilung der Besserung der Dyspnoe
  • Beurteilung der Verbesserung der Lebensqualität und des psychischen Zustands

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Arras, Frankreich, 62000
        • Service de Pneumologie, CH Arras
      • Bobigny, Frankreich, 93009
        • Service de pneumologie, Hôpital Avicenne AP-HP
      • Marseille, Frankreich, 13354
        • CHU Nord, APHM Marseille
      • Nice, Frankreich, 06002
        • Service de Pneumologie, Hôpital Pasteur - Pavillon H, CHU de Nice
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Service de Pneumologie, Hôpital européen Georges Pompidou. AP-HP
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Hôpital Maison Blanche, CHU de Reims
      • Roubaix, Frankreich, 59056
        • Service de Pneumologie, Hôpital Victor Provo
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Clinique des Voies Respiratoires, Hôpital Larrey
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59037
        • Clinique des Maladies Respiratoires, CHRU de LILLE
    • Pas De Calais
      • Béthune, Pas De Calais, Frankreich, 62408
        • Service de Pneumologie, CH Béthune

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stadium IV Sarkoidose
  • Kein Krankenhausaufenthalt wegen Atemnot in den 3 Monaten vor der Aufnahme
  • Dyspnoe bei Anstrengung
  • Alter über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Eine körperliche Behinderung erlaubt nicht die Erstellung eines Rehabilitationsprogramms
  • Unfähigkeit, der Studie schriftlich zuzustimmen
  • Verweigerung der Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter
  • Unfähigkeit, an der gesamten Studie teilzunehmen
  • Keine Absicherung durch das Sozialversicherungssystem
  • Unfähigkeit, Selbstfragebögen durchzuführen

Die Studie schließt keine speziellen Populationen ein, darunter:

  • Schwangere Frau
  • Stillende Frauen
  • Menschen in Not
  • Personen, die nicht einwilligen können
  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lungenrehabilitation
Sarkoidose-Patienten werden ein Lungenrehabilitationsprogramm durchführen
Sonstiges: Lungenrehabilitationsprogramm
Lungenrehabilitationsprogramm sollte den ATS/ERS-Richtlinien (2006) folgen
Kein Eingriff: Kontrollen
Sarkoidose-Patienten, die kein respiratorisches Rehabilitationsprogramm absolvieren, aber eine Beratung zu körperlicher Aktivität erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Aktivität, bewertet anhand der Zeit (in Minuten), die mit mäßiger Aktivität (über 2,5 MET) verbracht wurde
Zeitfenster: 12 Monate
Im Alltag entspricht es einem Gehen mit 5 km/h oder bei der Hausarbeit. Diese Maßnahme wird unter Verwendung des Beschleunigungsmessers von Armband ambulant durchgeführt. Die Maßnahme wird über einen Zeitraum von 4 vollen Tagen inklusive Wochenende durchgeführt.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tägliche Aktivität, bewertet anhand der Zeit, die mit mäßiger Aktivität verbracht wird (über 2,5 MET)
Zeitfenster: 2 und 6 Monate
2 und 6 Monate
Belastbarkeit durch symptombegrenzten kardiopulmonalen Belastungstest, 6-Minuten-Gehtest, Ausdauertest auf dem Fahrrad, St. Etienne-Fragebogen, 6-Minuten-Stepper-Test
Zeitfenster: 2, 6 und 12 Monate
2, 6 und 12 Monate
MRC-Skala für Dyspnoe
Zeitfenster: 2, 6 und 12 Monate
2, 6 und 12 Monate
Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität und/oder des psychischen Zustands: VSRQ
Zeitfenster: 2, 6 und 12 Monate
2, 6 und 12 Monate
Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität und/oder des psychischen Zustands: MRF 28
Zeitfenster: 2, 6 und 12 Monate
2, 6 und 12 Monate
Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität und/oder des psychischen Zustands: HAD
Zeitfenster: 2, 6 und 12 Monate
2, 6 und 12 Monate
Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität und/oder des psychischen Zustands: FAS
Zeitfenster: 2, 6 und 12 Monate
2, 6 und 12 Monate
Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität und/oder des psychischen Zustands: DIREKT
Zeitfenster: 2, 6 und 12 Monate
2, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Benoît WALLAERT, MD PhD, Clinique des Maladies Respiratoires, CHRU de LILLE
  • Hauptermittler: Frédéric BART, MD, Service de Pneumologie, CH Béthune
  • Hauptermittler: Dominique VALEYRE, MD PhD, Service de pneumologie, Hôpital Avicenne AP-HP
  • Hauptermittler: Dominique ISRAEL-BIET, MD PhD, Service de Pneumologie, Hôpital européen Georges Pompidou. AP-HP
  • Hauptermittler: Jean AMOURETTE, MD, Service de Pneumologie, CH Arras
  • Hauptermittler: Yves PACHECO, MD PhD, Centre Hospitalier Lyon Sud
  • Hauptermittler: Vincent COTTIN, MD PhD, Service de Pneumologie, Hôpital Louis Pradel, Lyon
  • Hauptermittler: Martine REYNAUD-GAUBERT, MD PhD, CHU Nord, APHM Marseille
  • Hauptermittler: Sylvie LEROY, MD, Service de Pneumologie, Hôpital Pasteur - Pavillon H, CHU de Nice
  • Hauptermittler: Gaëtan DESLEE, MD, Hôpital Maison Blanche, CHU de Reims
  • Hauptermittler: François STEENHOUWER, MD, Service de Pneumologie, Hôpital Victor Provo, Roubaix
  • Hauptermittler: Alain DIDIER, MD, Clinique des Voies Respiratoires, Hôpital Larrey, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011_23/1917
  • 2012-A00347-36 (Andere Kennung: ID-RCB Number, ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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