Réduction de la distension abdominale et de l'apport d'oxygène de RADOX (RADOX)

Conception de l'étude pilote, étude contrôlée à un seul bras Hypothèse Le blocage neuromusculaire profond fourni en peropératoire pour les patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique entraînera une augmentation de l'apport d'oxygène tel que mesuré par les données hémodynamiques à l'aide d'un doppler œsophagien. Hypothèses secondaires Le blocage musculaire profond permettra d'obtenir les mêmes conditions opératoires chirurgicales à des pressions de gonflage abdominales basses. Les patients ressentiront moins de douleur après l'opération en raison d'une moindre distension forcée du péritoine démontrée par des besoins analgésiques moindres. Les patients passeront donc moins de temps en convalescence et pourront se mobiliser plus tôt. Participants et recrutement Les patients seront évalués en clinique de pré-évaluation par une infirmière clinicienne spécialisée pour l'éligibilité et recevront une fiche d'information du patient. Le matin de la chirurgie planifiée, les patients éligibles qui souhaitent être inclus dans l'étude seront acceptés pour l'étude conformément aux directives internationales des BPC par le chercheur en anesthésie, et recevront un formulaire à signer.

Taille de l'échantillon Nous estimons que 30 à 40 participants seront nécessaires pour démontrer une signification statistique. Notre unité réalise environ 4 résections colorectales laparoscopiques par semaine. En supposant que 30 % des patients ne consentent pas à participer ou ne répondent pas aux critères d'inclusion, nous prévoyons qu'il faudra moins de 6 à 12 mois pour recruter le nombre nécessaire de participants.

Avant l'opération, les participants seront déjà sur le programme standardisé de récupération améliorée. En peropératoire Une sonde Doppler œsophagienne sera insérée par voie orale ou nasale (pratique standard dans notre unité de surveillance hémodynamique) pour titrer les fluides en utilisant le protocole d'optimisation du volume systolique (selon la pratique normale). Les variables cardiovasculaires (fréquence cardiaque, volume d'éjection systolique, pression artérielle et temps d'écoulement corrigé) seront collectées avant le début de la chirurgie pour fournir un ensemble de données de base et tout au long de la procédure conformément aux observations de routine sous anesthésie, qui calculeront ensemble l'apport d'oxygène. La pression abdominale sera mesurée en continu pendant l'insufflation et l'entretien du pneumopéritoine (selon la pratique courante). La pression d'insufflation abdominale sera progressivement réduite aussi bas que possible tout en garantissant le même niveau d'accès chirurgical et de conditions opératoires. Une fois l'intervention chirurgicale terminée, le blocus neuromusculaire sera inversé à l'aide d'une dose standardisée de sugammadex de 4 mg/kg conformément aux directives du fabricant. La surveillance neuromusculaire ramène un stimulus à double rafale à la normale.

Postopératoire Immédiatement dans la zone de récupération, une analgésie sera fournie conformément aux directives de récupération améliorées. Le sulfate de morphine sera titré à effet et une pompe analgésique contrôlée par le patient sera donnée au patient, qui enregistrera la quantité et les demandes de morphine utilisée. .La voie standard de rétablissement amélioré sera ensuite poursuivie jusqu'au retour à domicile.

Mesures des résultats La collecte de données pour le critère d'évaluation principal sera effectuée à partir des données hémodynamiques capturées en salle d'opération à l'aide de l'enregistrement du tableau anesthésique et du doppler œsophagien. Les données pour les critères d'évaluation secondaires seront les scores de douleur pendant la récupération et à 4 heures après l'opération. Les autres critères d'évaluation secondaires seront recueillis en standard par l'infirmière de récupération améliorée. Ceux-ci incluront : la durée de l'opération, le temps passé dans la zone de récupération après la chirurgie, le temps nécessaire jusqu'à la mobilisation.