RADOX' Redução da Distensão Abdominal e Fornecimento de Oxigênio (RADOX)

Projeto de estudo piloto, estudo controlado de braço único Hipótese O bloqueio neuromuscular profundo fornecido no intraoperatório para pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica terá um aumento no fornecimento de oxigênio conforme medido por dados hemodinâmicos usando doppler esofágico. Hipóteses secundárias O bloqueio muscular profundo fornecerá as mesmas condições de operação cirúrgica em pressões de insuflação abdominal mais baixas. Os pacientes sentirão menos dor no pós-operatório devido à menor distensão forçada do peritônio demonstrada por menos necessidade de analgésicos. Os pacientes, portanto, passarão menos tempo em recuperação e poderão se mobilizar mais cedo. Participantes e Recrutamento Os pacientes serão avaliados na clínica de pré-avaliação por uma enfermeira clínica especialista para elegibilidade e receberão uma folha de informações do paciente. Na manhã da cirurgia planejada, os pacientes elegíveis que desejam ser incluídos no estudo serão consentidos para o estudo de acordo com as diretrizes internacionais do GCP pelo pesquisador anestésico e receberão um formulário para assinar.

Tamanho da amostra Estimamos que serão necessários 30 a 40 participantes para demonstrar significância estatística. Nossa unidade realiza aproximadamente 4 ressecções colorretais laparoscópicas por semana. Assumindo que 30% dos pacientes podem não consentir em participar ou não atender aos critérios de inclusão, prevemos que levará menos de 6 a 12 meses para inscrever o número necessário de participantes.

No pré-operatório, os participantes já estarão no Programa de recuperação aprimorada padronizado. No intraoperatório Uma sonda Doppler esofágica será inserida por via oral ou nasal (prática padrão em nossa unidade para monitoramento hemodinâmico) para titular fluidos usando o protocolo de otimização do volume sistólico (conforme prática normal). As variáveis ​​cardiovasculares (frequência cardíaca, volume sistólico, pressão arterial e tempo de fluxo corrigido) serão coletadas antes do início da cirurgia para fornecer um conjunto de dados de linha de base e durante todo o procedimento de acordo com as observações de rotina sob anestesia, que juntas calcularão o fornecimento de oxigênio. A pressão abdominal será medida continuamente durante a insuflação e manutenção do pneumoperitônio (conforme a prática padrão). A pressão de insuflação abdominal será gradualmente reduzida o mais baixo possível, mas garantindo o mesmo padrão de acesso cirúrgico e condições de operação. Após a conclusão da cirurgia, o bloqueio neuromuscular será revertido usando uma dose padronizada de sugamadex 4mg/kg de acordo com as diretrizes do fabricante, de acordo com o monitoramento neuromuscular, retornando um estímulo de rajada dupla ao normal.

No pós-operatório Imediatamente na área de recuperação, a analgesia será fornecida de acordo com as diretrizes de recuperação aprimoradas. O sulfato de morfina será titulado para efeito e uma bomba de analgesia controlada pelo paciente será fornecida ao paciente, que registra a quantidade e as demandas de morfina usada. .O caminho padrão de recuperação aprimorada será continuado até a alta para casa.

Medidas de resultado A coleta de dados para o endpoint primário será coletada dos dados hemodinâmicos capturados no centro cirúrgico usando o registro do gráfico anestésico e o doppler esofágico. Os dados para os endpoints secundários serão os escores de dor na recuperação e 4 horas após a cirurgia. Outros endpoints secundários serão coletados como padrão pela Enfermeira de Recuperação Aprimorada. Isso incluirá: duração da operação, tempo gasto na área de recuperação após a cirurgia, tempo até a mobilização.