RADOX' Reduceret abdominal udspilning og ilttilførsel (RADOX)

Designpilotstudie, enkeltarmskontrolleret undersøgelse Hypotese Dyb neuromuskulær blokade givet intraoperativt til patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal kirurgi, vil have en stigning i ilttilførsel målt ved hæmodynamiske data ved brug af esophageal doppler. Sekundære hypoteser Dyb muskulær blokade vil give de samme kirurgiske driftsbetingelser ved lavere abdominal oppustningstryk. Patienterne vil opleve færre smerter postoperativt på grund af mindre forceret udspilning af bughinden påvist ved mindre analgetiske behov. Patienterne vil derfor bruge mindre tid på at komme sig og være i stand til at mobilisere tidligere. Deltagere og rekruttering Patienter vil blive vurderet i prævurderingsklinikken af ​​en klinisk sygeplejerske for berettigelse og forsynet med et patientinformationsblad. Om morgenen for planlagt operation vil patienter, der er kvalificerede, som ønsker at blive inkluderet i undersøgelsen, få samtykke til undersøgelsen i overensstemmelse med de internationale GCP-retningslinjer af anæstesiforskeren og få en formular til at underskrive.

Stikprøvestørrelse Vi anslår, at 30-40 deltagere vil være nødvendige for at demonstrere statistisk signifikans. Vores enhed udfører ca. 4 laparoskopiske kolorektale resektioner om ugen. Forudsat at 30 % af patienterne muligvis ikke giver samtykke til deltagelse eller ikke vil opfylde inklusionskriterier, forudser vi, at det vil tage mindre end 6-12 måneder at tilmelde det nødvendige antal deltagere.

Præoperativt deltagere vil allerede være på det standardiserede Enhanced Recovery-program. Intraoperativt En esophageal Doppler-sonde vil blive indsat oralt eller nasalt (standard praksis i vores enhed for hæmodynamisk overvågning) for at titrere væsker ved hjælp af protokol til optimering af slagvolumen (som pr. normal praksis). Kardiovaskulære variabler (hjertefrekvens, slagvolumen, blodtryk og korrigeret flowtid) vil blive indsamlet før påbegyndelse af operationen for at give baseline datasæt og under hele proceduren i overensstemmelse med rutinemæssige observationer under anæstesi, som sammen vil beregne ilttilførsel. Abdominalt tryk vil blive målt kontinuerligt under insufflation og vedligeholdelse af pneumoperitoneum (i henhold til standardpraksis). Abdominalt insufflationstryk reduceres gradvist så lavt som muligt, men sikrer samme standard for kirurgisk adgang og operationsbetingelser. Efter afslutning af operationen vil den neuromuskulære blokade blive vendt med en standardiseret dosis sugammadex 4mg/kg i henhold til producentens retningslinjer i henhold til neuromuskulær overvågning, hvilket returnerer en dobbelt burst-stimulus til normal.

Postoperativt Umiddelbart i restitutionsområdet vil der blive givet analgesi i overensstemmelse med forbedrede restitutionsretningslinjer. Morfinsulfat vil blive titreret til effekt, og en patientstyret analgesipumpe gives til patienten, som registrerer mængden og behovet for anvendt morfin. .Den standard forbedrede restitutionsvej vil derefter blive videreført indtil udskrivelsen til hjemmet.

Resultatmål Dataindsamling for det primære endepunkt vil blive indsamlet fra de hæmodynamiske data, der er optaget i teatret ved hjælp af anæstesidiagrammet og esophageal doppler. Data for de sekundære endepunkter vil være smertescore i restitution og 4 timer efter operationen. Andre sekundære endepunkter vil blive indsamlet som standard af Enhanced Recovery Nurse. Disse vil omfatte: operationens længde, tid tilbragt i opvågningsområdet efter operationen, tid det tager indtil mobilisering.