RADOX' Distensión Abdominal Reducida y Suministro de Oxígeno (RADOX)

Estudio piloto de diseño, estudio controlado de un solo brazo Hipótesis El bloqueo neuromuscular profundo administrado intraoperatoriamente a pacientes que se someten a cirugía colorrectal laparoscópica tendrá un aumento en el suministro de oxígeno según lo medido por los datos hemodinámicos utilizando el doppler esofágico. Hipótesis secundarias El bloqueo muscular profundo proporcionará las mismas condiciones de operación quirúrgica a presiones de inflación abdominal más bajas. Los pacientes experimentarán menos dolor postoperatorio debido a una menor distensión forzada del peritoneo demostrada por menores requerimientos analgésicos. Por lo tanto, los pacientes pasarán menos tiempo en recuperación y podrán movilizarse antes. Participantes y reclutamiento Los pacientes serán evaluados en la clínica de preevaluación por una enfermera clínica especialista para determinar su elegibilidad y se les proporcionará una hoja de información del paciente. En la mañana de la cirugía planificada, los pacientes elegibles que deseen ser incluidos en el estudio recibirán su consentimiento para el estudio de acuerdo con las pautas internacionales de GCP por parte del investigador anestésico y se les entregará un formulario para que lo firmen.

Tamaño de la muestra Estimamos que se requerirán entre 30 y 40 participantes para demostrar una significancia estadística. Nuestra unidad realiza aproximadamente 4 resecciones colorrectales laparoscópicas a la semana. Suponiendo que el 30 % de los pacientes no dé su consentimiento para participar o no cumpla con los criterios de inclusión, predecimos que tomará menos de 6 a 12 meses inscribir la cantidad necesaria de participantes.

Antes de la operación, los participantes ya estarán en el Programa de Recuperación Mejorada estandarizado. Intraoperatoriamente Se insertará una sonda Doppler esofágica por vía oral o nasal (práctica estándar en nuestra unidad para la monitorización hemodinámica) para titular los líquidos utilizando el protocolo de optimización del volumen sistólico (como en la práctica habitual). Las variables cardiovasculares (frecuencia cardíaca, volumen sistólico, presión arterial y tiempo de flujo corregido) se recopilarán antes de comenzar la cirugía para proporcionar un conjunto de datos de referencia y durante todo el procedimiento de acuerdo con las observaciones de rutina bajo anestesia, que en conjunto calcularán el suministro de oxígeno. La presión abdominal se medirá continuamente durante la insuflación y el mantenimiento del neumoperitoneo (según la práctica habitual). La presión de insuflación abdominal se reducirá gradualmente lo más bajo posible pero asegurando el mismo estándar de acceso quirúrgico y condiciones operativas. Después de completar la cirugía, el bloqueo neuromuscular se revertirá usando una dosis estandarizada de sugammadex 4 mg/kg de acuerdo con las pautas del fabricante.

Postoperatorio Inmediatamente en el área de recuperación se proporcionará analgesia de acuerdo con las pautas de recuperación mejorada. El sulfato de morfina se titulará según el efecto y se le dará una bomba de analgesia controlada por el paciente, que registra la cantidad y demanda de morfina utilizada. . Luego se continuará con la vía de recuperación mejorada estándar hasta que se le dé de alta en casa.

Medidas de resultado La recopilación de datos para el punto final primario se recopilará a partir de los datos hemodinámicos capturados en el quirófano mediante el registro de la tabla anestésica y el doppler esofágico. Los datos para los criterios de valoración secundarios serán puntuaciones de dolor en la recuperación ya las 4 horas después de la operación. La enfermera de recuperación mejorada recopilará otros criterios de valoración secundarios de forma estándar. Estos incluirán: duración de la operación, tiempo pasado en el área de recuperación después de la cirugía, tiempo hasta la movilización.