RADOX' 감소된 복부 팽만감 및 산소 전달 (RADOX)

디자인 파일럿 연구, 단일 암 제어 연구 가설 복강경 결장직장 수술을 받는 환자에게 수술 중에 제공되는 심부 신경근 차단제는 식도 도플러를 사용하여 혈액역학 데이터로 측정할 때 산소 전달이 증가할 것입니다. 2차 가설 심부 근육 차단은 낮은 복부 팽창 압력에서 동일한 수술 조건을 제공할 것입니다. 진통제 요구량이 적어 복막의 강제 팽창이 적기 때문에 환자는 수술 후 통증이 적습니다. 따라서 환자는 회복에 더 적은 시간을 할애하고 더 일찍 동원할 수 있습니다. 참가자 및 모집 환자는 사전 평가 클리닉에서 임상 전문 간호사가 자격 여부를 평가하고 환자 정보 시트를 제공합니다. 계획된 수술 당일 아침에 연구에 포함되기를 원하는 적격 환자는 마취 연구원이 International GCP 지침에 따라 연구에 동의하고 서명할 양식을 받게 됩니다.

샘플 크기 우리는 30-40명의 참가자가 통계적 유의성을 입증해야 할 것으로 추정합니다. 우리 부서는 일주일에 약 4번의 복강경 대장 절제술을 시행합니다. 환자의 30%가 참여에 동의하지 않거나 포함 기준을 충족하지 않을 것이라고 가정하면 필요한 참가자 수를 등록하는 데 6-12개월 미만이 소요될 것으로 예상됩니다.

수술 전 참가자는 이미 표준화된 향상된 회복 프로그램에 참여하게 됩니다. 수술 중 식도 도플러 탐침을 구강 또는 비강으로 삽입하여(혈역학적 모니터링을 위한 본 장치의 표준 관행) 박출량 최적화 프로토콜을 사용하여 수액을 적정합니다(일반적인 관행에 따름). 심장혈관 변수(심박수, 박출량, 혈압 및 보정된 흐름 시간)는 마취 하의 일상적인 관찰에 따라 절차 전반에 걸쳐 기본 데이터 세트를 제공하기 위해 수술을 시작하기 전에 수집되어 함께 산소 전달을 계산합니다. 복압은 기복막의 주입 및 유지 관리 중에 지속적으로 측정됩니다(표준 관행에 따름). 복부 흡입 압력은 가능한 한 점차적으로 낮아지지만 동일한 수준의 수술 접근 및 수술 조건을 보장합니다. 수술 완료 후 신경근 차단은 신경근 모니터링에 따라 제조업체 지침에 따라 표준화된 용량의 슈가마덱스 4mg/kg을 사용하여 역전되며 이중 폭발 자극을 정상으로 되돌립니다.

수술 후 즉시 회복 영역에서 강화된 회복 지침에 따라 진통제가 제공됩니다. Morphine Sulphate는 효과가 있을 때까지 적정되며 사용된 모르핀의 양과 수요를 기록하는 환자 제어 진통제 펌프가 환자에게 제공됩니다. .표준 강화 회복 경로는 집에서 퇴원할 때까지 계속됩니다.

결과 측정 1차 종료점에 대한 데이터 수집은 마취 차트 기록 및 식도 도플러를 사용하여 수술실에서 캡처한 혈액역학 데이터에서 수집됩니다. 2차 종점에 대한 데이터는 회복 중 및 수술 후 4시간의 통증 점수가 될 것입니다. 기타 보조 종료점은 강화 회복 간호사가 표준으로 수집합니다. 여기에는 수술 기간, 수술 후 회복 영역에서 보낸 시간, 동원까지 걸린 시간이 포함됩니다.