RADOX vähentää vatsan turvotusta ja hapen toimitusta (RADOX)

Suunnittelupilottitutkimus, yksihaarainen kontrolloitu tutkimus Hypoteesi Syvä neuromuskulaarinen salpaus, joka tarjotaan intraoperatiivisesti potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalileikkaus, lisää hapen toimitusta, kun se mitataan hemodynaamisilla tiedoilla ruokatorven doppleria käyttäen. Toissijaiset hypoteesit Syvä lihassalpaus tarjoaa samat kirurgiset toimintaolosuhteet alemmilla vatsan täyttöpaineilla. Potilaat kokevat vähemmän kipua leikkauksen jälkeen, koska vatsakalvon pakotettu venymä on vähäisempi, mikä johtuu vähäisemmistä analgeettisista tarpeista. Näin ollen potilaat viettävät vähemmän aikaa toipumiseen ja pystyvät aktivoitumaan aikaisemmin. Kliininen sairaanhoitaja arvioi osallistujien ja rekrytointipotilaiden kelpoisuuden ennakkoarviointiklinikalla ja toimittaa potilastietolomakkeen. Suunnitellun leikkauksen aamuna anestesiatutkija hyväksyy tutkimukseen oikeutetut potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, kansainvälisen GCP-ohjeiston mukaisesti ja allekirjoittavat lomakkeen.

Otoskoko Arvioimme, että 30–40 osallistujaa tarvitaan osoittamaan tilastollinen merkitsevyys. Yksiköllämme tehdään noin 4 laparoskooppista kolorektaaliresektiota viikossa. Olettaen, että 30 % potilaista ei ehkä suostu osallistumaan tai täytä osallistumiskriteerejä, ennustamme, että tarvittavan määrän osallistujia rekisteröinti kestää alle 6–12 kuukautta.

Ennen leikkausta osallistujat ovat jo standardoidussa Enhanced Recovery -ohjelmassa. Leikkauksensisäisesti Ruokatorven Doppler-anturi asetetaan suun kautta tai nenän kautta (normaali käytäntö hemodynaamisen monitoroinnin yksikössämme) nesteiden titraamiseksi käyttämällä aivohalvaustilavuuden optimointiprotokollaa (normaalin käytännön mukaisesti). Kardiovaskulaariset muuttujat (syke, iskutilavuus, verenpaine ja korjattu virtausaika) kerätään ennen leikkauksen aloittamista perustietojen saamiseksi ja koko toimenpiteen ajan rutiinihavaintojen mukaisesti anestesiassa, jotka yhdessä laskevat hapen toimituksen. Vatsan painetta mitataan jatkuvasti sisäänpuhalluksen ja pneumoperitoneumin ylläpidon aikana (tavanomaisen käytännön mukaisesti). Vatsan sisäänpuhalluspainetta alennetaan vähitellen mahdollisimman alhaiseksi, mutta samalla varmistetaan samat leikkausmahdollisuudet ja toimintaolosuhteet. Leikkauksen päätyttyä hermolihassalpaus kumotaan käyttämällä standardoitua sugammadeksiannosta 4 mg/kg valmistajan ohjeiden mukaisesti. Neuromuskulaarinen seuranta palauttaa kaksoispurskeen ärsykkeen normaaliksi.

Leikkauksen jälkeen Välittömästi toipumisalueella annetaan analgesia tehostettujen toipumisohjeiden mukaisesti. Morfiinisulfaatti titrataan tehokkuuden mukaan ja potilaalle annetaan potilaan ohjaama analgesiapumppu, joka tallentaa käytetyn morfiinin määrän ja tarpeen. .Tavallista tehostettua palautumisreittiä jatketaan sitten kotiinlähtöön asti.

Tulosmittaukset Ensisijaista päätetapahtumaa varten kerätään tietoja hemodynaamisista tiedoista, jotka on kerätty teatterissa käyttämällä anestesiakaavion tallennusta ja ruokatorven doppleria. Toissijaisten päätepisteiden tiedot ovat kipupisteet toipumisen aikana ja 4 tunnin kuluttua leikkauksesta. Muut toissijaiset päätepisteet kerää vakiona Enhanced Recovery Nurse. Näitä ovat: leikkauksen pituus, toipumisalueella leikkauksen jälkeen vietetty aika, mobilisaatioon kuluva aika.