RADOX снижает вздутие живота и доставку кислорода (RADOX)

Дизайн пилотного исследования, контролируемое исследование с одной группой Гипотеза Глубокая нервно-мышечная блокада, проводимая интраоперационно у пациентов, перенесших лапароскопическую колоректальную хирургию, будет иметь увеличение доставки кислорода, что измеряется гемодинамическими данными с помощью доплеровского исследования пищевода. Вторичные гипотезы Глубокая мышечная блокада обеспечивает те же хирургические условия операции при более низком внутрибрюшном давлении. Пациенты будут испытывать меньшую боль после операции из-за меньшего форсированного растяжения брюшины, демонстрируемого меньшей потребностью в анальгетиках. Таким образом, пациенты будут тратить меньше времени на выздоровление и смогут мобилизоваться раньше. Участники и набор пациентов. Пациенты будут оцениваться в клинике для предварительной оценки клиническим медсестрой-специалистом на соответствие требованиям и им будет предоставлен информационный лист пациента. Утром перед запланированной операцией пациенты, имеющие право на участие в исследовании, получат согласие на участие в исследовании в соответствии с рекомендациями International GCP от исследователя-анестезиолога и получат форму для подписи.

Размер выборки По нашим оценкам, для демонстрации статистической значимости потребуется 30-40 участников. Наше отделение проводит около 4 лапароскопических колоректальных резекций в неделю. Предполагая, что 30% пациентов могут не согласиться на участие или не будут соответствовать критериям включения, мы прогнозируем, что для набора необходимого числа участников потребуется менее 6–12 месяцев.

До операции участники уже будут участвовать в стандартизированной расширенной программе восстановления. Интраоперационно Пищеводный доплеровский зонд вводится перорально или назально (стандартная практика в нашем отделении гемодинамического мониторинга) для титрования жидкостей с использованием протокола оптимизации ударного объема (в соответствии с обычной практикой). Показатели сердечно-сосудистой системы (частота сердечных сокращений, ударный объем, артериальное давление и скорректированное время кровотока) будут собираться до начала операции для получения набора исходных данных и на протяжении всей процедуры в соответствии с рутинными наблюдениями под анестезией, которые вместе будут рассчитывать доставку кислорода. Абдоминальное давление будет измеряться непрерывно во время инсуффляции и поддержания пневмоперитонеума (в соответствии со стандартной практикой). Инсуффляционное давление в брюшной полости будет постепенно снижаться до минимально возможного уровня, но с соблюдением того же стандарта хирургического доступа и условий операции. После завершения операции нервно-мышечная блокада будет устранена с помощью стандартизированной дозы сугаммадекса 4 мг/кг в соответствии с рекомендациями производителя в соответствии с нервно-мышечным мониторингом, возвращающим двойную импульсную стимуляцию к норме.

Послеоперационный период Немедленно в зоне восстановления будет обеспечено обезболивание в соответствии с расширенными рекомендациями по восстановлению. Сульфат морфина будет титроваться до достижения эффекта, и пациенту будет выдана обезболивающая помпа, контролируемая пациентом, которая записывает количество и потребность в используемом морфине. .Стандартный расширенный путь восстановления будет продолжен до выписки домой.

Показатели результатов Сбор данных для первичной конечной точки будет осуществляться на основе гемодинамических данных, полученных в операционной с использованием записи анестезиологической карты и допплерографии пищевода. Данные для вторичных конечных точек будут представлять собой оценку боли в период выздоровления и через 4 часа после операции. Другие вторичные конечные точки будут стандартно собираться медсестрой расширенного восстановления. К ним относятся: продолжительность операции, время, проведенное в зоне восстановления после операции, время до мобилизации.