Étude de la curiethérapie I-125 par rapport à la radiothérapie avec modulation d'intensité pour traiter le cancer inopérable des glandes salivaires

Critère d'intégration:

• Les patients sont diagnostiqués histologiquement comme des cancers des glandes salivaires primaires ou récurrents qui peuvent survenir dans les glandes salivaires majeures ou les glandes salivaires mineures.
• Les circonstances inopérables comprennent : les cancers des glandes salivaires primaires ou récurrents qui n'ont pas pu être complètement réséqués ou qui n'ont pas pu obtenir d'incision négative.
• Les patients atteints de tumeurs T3/T4 avec des comorbidités médicales sévères ne pouvaient pas accepter le risque élevé de complications périopératoires.
• Au moins une tumeur ou foyer mesurable (selon la norme RESIST 1.1).
• Score de Karnofsky> 60.
• Temps de survie prévu ≥ 3 mois ;
• HGB≥9 g/dL, WBC≥3.0×10^9/L, NEUT≥1.5×10^9/L, numération plaquettaire (PLT)≥ 100×10^9/L ; TBIL≤1,5 limite supérieure de la normale, Alanine aminotransférase (ALT)/AST≤3 limite supérieure de la normale ; Cera≤1,5 limite supérieure de la normale.
• L'homme ou la femme avec fertilité dans l'expérience est prêt à prendre des mesures contraceptives.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de radiothérapie de la tête et du cou.
• Souffrant d'une autre tumeur maligne au cours des cinq dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau ou du carcinome in situ du col de l'utérus.
• Antécédents de chimiothérapie.
• Recevoir une autre thérapie efficace.
• Métastases à distance.
• Résultat pathologique comme carcinome épidermoïde.
• Anomalies neurologiques ou mentales qui affectent la capacité cognitive.
• Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, telles que insuffisance cardiaque (classe NYHA III-IV), maladie coronarienne non contrôlée, cardiomyopathie, arythmies non contrôlées, hypertension non contrôlée, infarctus du myocarde ou infarctus cérébral au cours des six derniers mois.
• Infections cliniques graves actives :> Class 2 NCI-Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) Version 4.0 dans les 14 jours précédant la randomisation, y compris tuberculose active.
• Infection par le VIH ou hépatite B ou hépatite C active.
• Maladies systémiques non contrôlées, telles que le diabète sucré mal contrôlé.
• Les antécédents médicaux de maladie pulmonaire interstitielle, telle que la pneumonie interstitielle, la fibrose pulmonaire ou la radiographie pulmonaire/TDM de base ont montré des signes de maladie pulmonaire interstitielle ;
• Grossesse (via le test urinaire de la β-gonadotrophine chorionique humaine à déterminer) ou allaitement.