Studie av I-125 Brachyterapi kontra intensitetsmodulerad strålbehandling för att behandla inoperabel spottkörtelcancer

Inklusionskriterier:

• Patienter diagnostiseras histologiskt som primär eller återkommande spottkörtelcancer som kan förekomma i antingen större spottkörtlar eller mindre spottkörtlar.
• Den inoperabla omständigheten inkluderar: Primär eller återkommande spottkörtelcancer som inte kunde resekeras helt eller inte kunde få negativa snitt.
• T3/T4-tumörpatienter med allvarliga medicinska komorbiditeter kunde inte acceptera den höga risken för perioperativa komplikationer.
• Minst en mätbar tumör eller fokus (enligt RESIST 1.1 Standard).
• Karnofsky poäng > 60.
• Förutspådd överlevnadstid ≥ 3 månader;
• HGB≥9 g/dL, WBC≥3,0×10^9/L, NEUT≥1,5×10^9/L, trombocytantal (PLT)≥ 100×10^9/L; TBIL≤1,5 övre normalgräns, alaninaminotransferas (ALT)/AST≤3 övre normalgräns; Cera≤1,5 övre normalgräns.
• Man eller kvinna med fertilitet i experimentet är villiga att vidta preventivmedel.

Exklusions kriterier:

• Radioaktiv terapihistoria av huvud och nacke.
• Har lidit av annan maligna tumör under de senaste fem åren, förutom hudbasalcellscancer eller karcinom in situs i livmoderhalsen.
• Kemoterapi historia.
• Får annan effektiv terapi.
• Fjärrmetastaser.
• Patologiskt resultat som skivepitelcancer.
• Neurologiska eller mentala avvikelser som påverkar den kognitiva förmågan.
• Allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, såsom hjärtsvikt (NYHA III-IV klass), okontrollerad kranskärlssjukdom, kardiomyopati, okontrollerade arytmier, okontrollerad hypertoni, hjärtinfarkt eller hjärninfarkt inom de senaste sex månaderna.
• Aktiva allvarliga kliniska infektioner:> Klass 2 NCI-Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) Version 4.0 inom 14 dagar före randomisering, inklusive aktiv tuberkulos.
• HIV-infektion eller aktiv hepatit B eller hepatit C.
• Okontrollerade systemiska sjukdomar, såsom dåligt kontrollerad diabetes mellitus.
• Medicinsk historia av interstitiell lungsjukdom, såsom interstitiell lunginflammation, lungfibros eller baslinjeröntgen/CT visade tecken på interstitiell lungsjukdom;
• Graviditet (via urin β-humant koriongonadotropintest för att fastställa) eller amning.