Estudio de braquiterapia con I-125 versus radioterapia de intensidad modulada para tratar el cáncer de glándulas salivales inoperable

Criterios de inclusión:

• Los pacientes son diagnosticados histológicamente como cánceres de glándulas salivales primarios o recurrentes que pueden ocurrir en las glándulas salivales mayores o en las glándulas salivales menores.
• Las circunstancias inoperables incluyen: Cánceres primarios o recurrentes de las glándulas salivales que no pudieron resecarse por completo o no pudieron obtener una incisión negativa.
• Los pacientes con tumores T3/T4 con comorbilidades médicas graves no podían aceptar el alto riesgo de complicaciones perioperatorias.
• Al menos un tumor o foco medible (según el estándar RESIST 1.1).
• Puntuación de Karnofsky > 60.
• Tiempo de supervivencia previsto ≥ 3 meses;
• HGB≥9 g/dL, WBC≥3.0×10^9/L, NEUTRO≥1.5×10^9/L, recuento de plaquetas (PLT)≥ 100×10^9/L; TBIL≤1.5 límite superior de normalidad, alanina aminotransferasa (ALT)/AST≤3 límite superior de normalidad; Cera≤1.5 límite superior de lo normal.
• Los machos o hembras con fertilidad en el experimento están dispuestos a tomar medidas anticonceptivas.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de terapia radiactiva de cabeza y cuello.
• Padecer de otro tumor maligno en los últimos cinco años, excepto carcinoma basocelular de piel o carcinoma in situ de cuello uterino.
• Historia de la quimioterapia.
• Recibir otra terapia eficaz.
• Metástasis a distancia.
• Resultado patológico como carcinoma de células escamosas.
• Anomalías neurológicas o mentales que afectan la capacidad cognitiva.
• Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, como insuficiencia cardíaca (clase III-IV de la NYHA), cardiopatía coronaria no controlada, miocardiopatía, arritmias no controladas, hipertensión no controlada, infarto de miocardio o infarto cerebral en los últimos seis meses.
• Infecciones clínicas graves activas:> Clase 2 Criterios comunes de toxicidad para efectos adversos (CTCAE) del NCI, versión 4.0 dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización, incluida la tuberculosis activa.
• Infección por VIH o hepatitis B o hepatitis C activa.
• Enfermedades sistémicas no controladas, como la diabetes mellitus mal controlada.
• Antecedentes médicos de enfermedad pulmonar intersticial, como neumonía intersticial, fibrosis pulmonar o una radiografía/TC de tórax basal que mostró evidencia de enfermedad pulmonar intersticial;
• Embarazo (a través de la prueba de gonadotropina coriónica humana β en orina para determinar) o lactancia.