Estudo da Braquiterapia I-125 Versus Radioterapia de Intensidade Modulada para Tratar o Câncer Inoperável da Glândula Salivar

Critério de inclusão:

• Os pacientes são diagnosticados histologicamente como cânceres de glândula salivar primários ou recorrentes que podem ocorrer tanto em glândulas salivares maiores quanto em glândulas salivares menores.
• As circunstâncias inoperáveis ​​incluem: Cânceres primários ou recorrentes das glândulas salivares que não puderam ser ressecados completamente ou não puderam obter incisão negativa.
• Pacientes com tumor T3/T4 com comorbidades médicas graves não podiam aceitar o alto risco de complicações perioperatórias.
• Pelo menos um tumor ou foco mensurável (de acordo com o padrão RESIST 1.1).
• Pontuação de Karnofsky > 60.
• Tempo de sobrevida previsto ≥ 3 meses;
• HGB≥9 g/dL, WBC≥3,0×10^9/L, NEUT≥1,5×10^9/L, contagem de plaquetas (PLT)≥ 100×10^9/L; TBIL≤1,5 limite superior do normal, Alanina aminotransferase (ALT)/AST≤3 limite superior do normal; Cera≤1,5 limite superior do normal.
• Homens ou mulheres com fertilidade no experimento estão dispostos a tomar medidas contraceptivas.

Critério de exclusão:

• Histórico de terapia radioativa em cabeça e pescoço.
• Sofrendo de outro tumor maligno nos últimos cinco anos, exceto carcinoma basocelular da pele ou carcinoma in situs do colo do útero.
• História da quimioterapia.
• Receber outra terapia eficaz.
• Metástases à distância.
• Resultado patológico como carcinoma de células escamosas.
• Anormalidades neurológicas ou mentais que afetam a capacidade cognitiva.
• Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, como insuficiência cardíaca (classe NYHA III-IV), doença coronariana não controlada, cardiomiopatia, arritmias não controladas, hipertensão não controlada, infarto do miocárdio ou infarto cerebral nos últimos seis meses.
• Infecções clínicas graves ativas:> Classe 2 NCI-Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) Versão 4.0 dentro de 14 dias antes da randomização, incluindo tuberculose ativa.
• Infecção por HIV ou hepatite B ou hepatite C ativa.
• Doenças sistêmicas não controladas, como diabetes mellitus mal controlada.
• Histórico médico de doença pulmonar intersticial, como pneumonia intersticial, fibrose pulmonar ou radiografia/TC de tórax basal mostrou evidência de doença pulmonar intersticial;
• Gravidez (através do teste de β-gonadotrofina coriônica humana na urina para determinar) ou amamentação.