Undersøgelse af I-125 brachyterapi versus intensitetsmoduleret strålebehandling til behandling af inoperabel spytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

• Patienter diagnosticeres histologisk som primær eller tilbagevendende spytkirtelcancer, der kan forekomme i enten større spytkirtler eller mindre spytkirtler.
• Den inoperable omstændighed omfatter: Primære eller tilbagevendende spytkirtelcancer, der ikke kunne resekeres fuldstændigt eller ikke kunne få negativt snit.
• T3/T4-tumorpatienter med alvorlige medicinske komorbiditeter kunne ikke acceptere den høje risiko for perioperative komplikationer.
• Mindst én målbar tumor eller fokus (ifølge RESIST 1.1 Standard).
• Karnofsky score> 60.
• Forudsagt overlevelsestid ≥ 3 måneder;
• HGB≥9 g/dL, WBC≥3,0×10^9/L, NEUT≥1,5×10^9/L, blodpladetal (PLT)≥ 100×10^9/L; TBIL≤1,5 øvre normalgrænse, alaninaminotransferase (ALT)/AST≤3 øvre normalgrænse; Cera≤1,5 øvre normalgrænse.
• Mand eller kvinde med fertilitet i forsøget er villige til at tage præventionsforanstaltninger.

Ekskluderingskriterier:

• Radioaktiv terapi historie af hoved og nakke.
• Lidt af anden ondartet tumor i de seneste fem år, undtagen hudbasalcellekarcinom eller carcinom in situs af livmoderhalsen.
• Kemoterapi historie.
• Modtagelse af anden effektiv terapi.
• Fjernmetastaser.
• Patologisk resultat som planocellulært karcinom.
• Neurologiske eller mentale abnormiteter, som påvirker kognitive evner.
• Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, såsom hjertesvigt (NYHA III-IV klasse), ukontrolleret koronar hjertesygdom, kardiomyopati, ukontrollerede arytmier, ukontrolleret hypertension, myokardieinfarkt eller hjerneinfarkt inden for de seneste seks måneder.
• Aktive alvorlige kliniske infektioner:> Klasse 2 NCI-Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) Version 4.0 inden for 14 dage før randomisering, inklusive aktiv tuberkulose.
• HIV-infektion eller aktiv hepatitis B eller hepatitis C.
• Ukontrollerede systemiske sygdomme, såsom dårligt kontrolleret diabetes mellitus.
• Sygehistorie med interstitiel lungesygdom, såsom interstitiel lungebetændelse, lungefibrose eller baseline røntgen/CT af thorax viste tegn på interstitiel lungesygdom;
• Graviditet (via urin β-human choriongonadotropin test for at bestemme) eller amning.