Untersuchung der I-125-Brachytherapie im Vergleich zur intensitätsmodulierten Strahlentherapie zur Behandlung von inoperablem Speicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Die Patienten werden histologisch als primäre oder rezidivierende Speicheldrüsenkarzinome diagnostiziert, die entweder in den großen Speicheldrüsen oder den kleinen Speicheldrüsen auftreten können.
• Zu den inoperablen Umständen gehören: Primärer oder rezidivierender Speicheldrüsenkrebs, der nicht vollständig reseziert werden konnte oder keine negative Inzision erhalten konnte.
• T3/T4-Tumorpatienten mit schweren medizinischen Begleiterkrankungen konnten das hohe Risiko perioperativer Komplikationen nicht akzeptieren.
• Mindestens ein messbarer Tumor oder Herd (nach RESIST 1.1 Standard).
• Karnofsky-Score> 60.
• Voraussichtliche Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
• HGB≥9 g/dl, WBC≥3,0×10^9/l, NEUT≥1,5×10^9/L, Thrombozytenzahl (PLT)≥ 100×10^9/L; TBIL ≤ 1,5 Obergrenze des Normalwerts, Alaninaminotransferase (ALT)/AST ≤ 3 Obergrenze des Normalwerts; Cera≤1,5 Obergrenze des Normalwerts.
• Männchen oder Weibchen mit Fruchtbarkeit im Experiment sind bereit, Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.

Ausschlusskriterien:

• Radioaktive Therapiegeschichte von Kopf und Hals.
• Leiden an einem anderen bösartigen Tumor in den letzten fünf Jahren, außer Basalzellkarzinom der Haut oder Karzinom in situs des Gebärmutterhalses.
• Geschichte der Chemotherapie.
• Erhalt einer anderen wirksamen Therapie.
• Fernmetastasen.
• Pathologisches Ergebnis als Plattenepithelkarzinom.
• Neurologische oder geistige Anomalien, die die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen.
• Schwere kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen wie Herzinsuffizienz (Klasse NYHA III-IV), unkontrollierte koronare Herzkrankheit, Kardiomyopathie, unkontrollierte Arrhythmien, unkontrollierter Bluthochdruck, Myokardinfarkt oder Hirninfarkt innerhalb der letzten sechs Monate.
• Aktive schwerwiegende klinische Infektionen:> Klasse 2 NCI-Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) Version 4.0 innerhalb von 14 Tagen vor Randomisierung, einschließlich aktiver Tuberkulose.
• HIV-Infektion oder aktive Hepatitis B oder Hepatitis C.
• Unkontrollierte systemische Erkrankungen wie schlecht eingestellter Diabetes mellitus.
• Anamnese einer interstitiellen Lungenerkrankung, wie z. B. interstitielle Pneumonie, Lungenfibrose, oder Ausgangs-Thorax-Röntgen/CT zeigte Hinweise auf eine interstitielle Lungenerkrankung;
• Schwangerschaft (über Urin-β-Human-Choriongonadotropin-Test zur Bestimmung) oder Stillzeit.