Studie av I-125 brachyterapi versus intensitetsmodulert strålebehandling for å behandle inoperabel spyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienter diagnostiseres histologisk som primær eller tilbakevendende spyttkjertelkreft som kan forekomme i enten store spyttkjertler eller mindre spyttkjertler.
• De inoperable omstendighetene inkluderer: Primær eller tilbakevendende spyttkjertelkreft som ikke kunne resekteres fullstendig eller ikke kunne få negativt snitt.
• T3/T4-tumorpasienter med alvorlige medisinske komorbiditeter kunne ikke akseptere den høye risikoen for perioperative komplikasjoner.
• Minst én målbar svulst eller fokus (i henhold til RESIST 1.1 Standard).
• Karnofsky score> 60.
• Forutsagt overlevelsestid ≥ 3 måneder;
• HGB≥9 g/dL, WBC≥3,0×10^9/L, NØYTT≥1,5×10^9/L, blodplateantall (PLT)≥ 100×10^9/L; TBIL≤1,5 øvre normalgrense, alaninaminotransferase (ALT)/AST≤3 øvre normalgrense; Cera≤1,5 øvre normalgrense.
• Mann eller kvinne med fertilitet i forsøket er villige til å ta prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

• Radioaktiv terapihistorie av hode og nakke.
• Lidt av annen ondartet svulst de siste fem årene, bortsett fra hudbasalcellekarsinom eller karsinom in situs i livmorhalsen.
• Kjemoterapihistorie.
• Får annen effektiv terapi.
• Fjernmetastaser.
• Patologisk resultat som plateepitelkarsinom.
• Nevrologiske eller mentale abnormiteter som påvirker kognitive evner.
• Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, som hjertesvikt (NYHA III-IV klasse), ukontrollert koronar hjertesykdom, kardiomyopati, ukontrollerte arytmier, ukontrollert hypertensjon, hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt innen de siste seks månedene.
• Aktive alvorlige kliniske infeksjoner:> Klasse 2 NCI-Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) versjon 4.0 innen 14 dager før randomisering, inkludert aktiv tuberkulose.
• HIV-infeksjon eller aktiv hepatitt B eller hepatitt C.
• Ukontrollerte systemiske sykdommer, som dårlig kontrollert diabetes mellitus.
• Medisinsk historie med interstitiell lungesykdom, som interstitiell lungebetennelse, lungefibrose eller baseline røntgen/CT av thorax viste tegn på interstitiell lungesykdom;
• Graviditet (via urin β-human choriongonadotropin test for å bestemme) eller amming.