Исследование брахитерапии I-125 в сравнении с лучевой терапией с модулированной интенсивностью для лечения неоперабельного рака слюнных желез

Критерии включения:

• Пациенты диагностируются гистологически как первичный или рецидивирующий рак слюнных желез, который может возникать как в больших слюнных железах, так и в малых слюнных железах.
• К неоперабельным обстоятельствам относятся: Первичный или рецидивирующий рак слюнной железы, который не может быть полностью удален или не может быть выполнен отрицательный разрез.
• Пациенты с опухолями T3/T4 и тяжелыми сопутствующими заболеваниями не могли смириться с высоким риском периоперационных осложнений.
• По крайней мере, одна поддающаяся измерению опухоль или очаг (в соответствии со стандартом RESIST 1.1).
• Оценка Карновского > 60.
• Прогнозируемое время выживания ≥ 3 месяцев;
• HGB≥9 г/дл, WBC≥3,0×10^9/л, НЕЙТ≥1,5×10^9/л, количество тромбоцитов (ПЛТ) ≥ 100×10^9/л; ТБИЛ≤1,5 верхней границы нормы, Аланинаминотрансфераза (АЛТ)/АСТ≤3 верхней границы нормы; Cera≤1,5 верхняя граница нормы.
• Мужчина или женщина с фертильностью в эксперименте готовы принять меры контрацепции.

Критерий исключения:

• История радиотерапии головы и шеи.
• Страдает другой злокачественной опухолью в течение последних пяти лет, за исключением базальноклеточного рака кожи или рака in situs шейки матки.
• История химиотерапии.
• Получение другой эффективной терапии.
• Отдаленные метастазы.
• Патологический результат — плоскоклеточный рак.
• Неврологические или психические отклонения, влияющие на когнитивные способности.
• Тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, такие как сердечная недостаточность (класс NYHA III-IV), неконтролируемая ишемическая болезнь сердца, кардиомиопатия, неконтролируемая аритмия, неконтролируемая артериальная гипертензия, инфаркт миокарда или инфаркт головного мозга в течение последних шести месяцев.
• Активные серьезные клинические инфекции:> Класс 2 NCI-Общие критерии токсичности для побочных эффектов (CTCAE) Версия 4.0 в течение 14 дней до рандомизации, включая активный туберкулез.
• ВИЧ-инфекция или активный гепатит В или гепатит С.
• Неконтролируемые системные заболевания, такие как плохо контролируемый сахарный диабет.
• Медицинский анамнез интерстициального заболевания легких, такого как интерстициальная пневмония, легочный фиброз или исходная рентгенограмма грудной клетки / КТ показало наличие интерстициального заболевания легких;
• Беременность (определение с помощью теста на β-хорионический гонадотропин человека в моче) или кормление грудью.