L'effet du ruban flexible dans l'arthrose du genou (FTKOA)

Interventions:

Les participants des deux groupes assisteront à la physiothérapie à 4 reprises, en plus d'un premier rendez-vous où les données de base seront recueillies.

Tous les participants recevront un programme d'exercices à domicile individualisé. Cela sera fourni sur la base de l'expérience clinique des chercheurs et des programmes fondés sur des preuves. Le participant recevra un document détaillant les exercices qu'il doit effectuer, y compris le dosage. S'il y a une douleur excessive ou une difficulté associée à la réalisation d'un exercice, le participant sera invité à cesser cet exercice particulier jusqu'à ce qu'il ait été examiné par le chercheur la semaine suivante.

Les participants auront leur genou enregistré selon le protocole d'enregistrement flexible thérapeutique ou le protocole d'enregistrement placebo en fonction du groupe auquel ils ont été répartis au hasard à trois reprises à des intervalles d'une semaine. Tous les participants recevront des informations écrites concernant les allergies au ruban et quand retirer le ruban de leur genou. Pour contrôler l'effet Hawthorne, les participants ne sauront pas s'ils font partie du groupe d'intervention ou du groupe placebo.

Les participants assisteront à des rendez-vous une fois par semaine pendant trois semaines. Ils auront ensuite une période de trois semaines sans intervention et reviendront pour un examen et l'achèvement de l'étude. À ce stade, le participant peut être référé pour une autre intervention de physiothérapie, selon les indications cliniques. Cela peut inclure la physiothérapie à l'hôpital Alfred, un cabinet privé ou les services de santé locaux des participants.

Si, à tout moment, un participant souhaite se retirer de l'étude, il peut être référé par les investigateurs pour poursuivre sa physiothérapie dans le cadre approprié.

Calculs de la taille de l'échantillon : les chercheurs ont émis l'hypothèse que la combinaison de taping et d'un programme d'exercice entraînera des améliorations cliniquement significatives de la capacité fonctionnelle, des symptômes et de la qualité de vie. S'il n'y a vraiment aucune différence dans la variation de l'EVA entre les groupes placebo et thérapeutique, alors 30 patients doivent être sûrs à 90 % que l'intervalle de confiance à 95 % exclura une différence de moyenne supérieure à 20 mm. Cela a été démontré par Tubach et ses collègues en 2005. Cela suppose un écart type de la variation de l'EVA de 21,5. En raison de l'attrition anticipée des participants, 20 % supplémentaires seront recrutés dans l'échantillon. Cela totalisera 36 participants au total.

Faisabilité : La clinique d'arthrose de la hanche et du genou de l'hôpital Alfred examine environ 13 patients par semaine, dont la majorité serait appropriée pour être incluse dans cet essai. Il existe également de nombreuses références d'orthopédie, de rhumatologie et d'urgence pour les patients qui seront appropriés pour l'inclusion. Il est donc prévu que le recrutement pour l'étude ne sera pas un obstacle à l'achèvement de cet essai.

Analyse statistique : Toutes les données seront analysées en intention de traiter. Les variables continues seront analysées à l'aide d'une analyse de covariance, en contrôlant les valeurs de référence et le centre de recrutement. La proportion de participants qui terminent le programme sera comparée entre les groupes à l'aide d'un test du chi carré et le risque relatif de non-achèvement sera déterminé. Alpha sera fixé à 0,05