L'effetto del nastro flessibile nell'artrosi del ginocchio (FTKOA)

Interventi:

I partecipanti di entrambi i gruppi parteciperanno alla fisioterapia in 4 occasioni, oltre a un appuntamento iniziale in cui verranno raccolti i dati di base.

A tutti i partecipanti verrà fornito un programma di esercizi a casa personalizzato. Questo sarà fornito sulla base dell'esperienza clinica dei ricercatori e dei programmi basati sull'evidenza. Al partecipante verrà fornita una dispensa che descrive in dettaglio gli esercizi che devono completare, compreso il dosaggio. In caso di dolore o difficoltà eccessivi associati al completamento di un esercizio, al partecipante verrà consigliato di interrompere quel particolare esercizio fino a quando non sarà stato rivisto dal ricercatore la settimana successiva.

Ai partecipanti verrà fasciato il ginocchio secondo il protocollo di taping flessibile terapeutico o il protocollo di taping con placebo a seconda del gruppo a cui sono stati assegnati in modo casuale in tre occasioni a intervalli di una settimana. A tutti i partecipanti verranno fornite informazioni scritte riguardanti le allergie al nastro e quando rimuovere il nastro dal ginocchio. Per controllare l'effetto Hawthorne, i partecipanti non sapranno se si trovano nel gruppo di intervento o nel gruppo placebo.

I partecipanti parteciperanno agli appuntamenti una volta alla settimana per tre settimane. Avranno quindi un periodo di tre settimane senza intervento e torneranno per una revisione e il completamento dello studio. In questo momento il partecipante può essere indirizzato per ulteriori interventi di fisioterapia come clinicamente indicato. Ciò può includere la fisioterapia presso l'Alfred Hospital, uno studio privato o i servizi sanitari locali dei partecipanti.

Se in qualsiasi momento un partecipante desidera ritirarsi dallo studio, può essere indirizzato dagli investigatori a continuare la sua fisioterapia nell'ambiente appropriato.

Calcoli delle dimensioni del campione: i ricercatori ipotizzano che la combinazione di taping e un programma di esercizi darà luogo a miglioramenti clinicamente significativi nella capacità funzionale, nei sintomi e nella qualità della vita. Se non c'è davvero alcuna differenza nella variazione della VAS tra il gruppo placebo e quello basato sulla terapia, allora 30 pazienti devono essere sicuri al 90% che l'intervallo di confidenza del 95% escluderà una differenza nelle medie superiore a 20 mm. Ciò è stato dimostrato da Tubach e colleghi nel 2005. Ciò presuppone una deviazione standard della variazione del VAS di 21,5. A causa del previsto logoramento dei partecipanti, un ulteriore 20% verrà reclutato nel campione. Il totale sarà di 36 partecipanti.

Fattibilità: la clinica per l'osteoartrosi dell'anca e del ginocchio presso l'ospedale Alfred esamina circa 13 pazienti a settimana, la maggior parte dei quali sarebbe appropriata per l'inclusione in questo studio. Numerose sono anche le segnalazioni da parte di ortopedia, reumatologia e pronto soccorso per i pazienti che saranno idonei all'inclusione. Si prevede pertanto che il reclutamento nello studio non costituirà un ostacolo al completamento di questo studio.

Analisi statistica: tutti i dati saranno analizzati per intenzione di trattare. Le variabili continue saranno analizzate utilizzando l'analisi della covarianza, controllando i valori di riferimento e il centro di reclutamento. La proporzione di partecipanti che completano il programma verrà confrontata tra i gruppi utilizzando un test del chi quadrato e verrà determinato il relativo rischio di non completamento. Alpha sarà impostato a 0.05