Effekten av flexibel tejp vid knäartros (FTKOA)

Interventioner:

Deltagare i båda grupperna kommer att gå på sjukgymnastik vid 4 tillfällen, utöver ett första möte där baslinjedata kommer att samlas in.

Alla deltagare kommer att få ett individuellt anpassat hemträningsprogram. Detta kommer att tillhandahållas baserat på utredarnas kliniska erfarenhet och evidensbaserade program. Deltagaren kommer att få en handout som beskriver de övningar de ska genomföra, inklusive dosering. Om det finns överdriven smärta eller svårigheter förknippad med att slutföra en övning kommer deltagaren att uppmanas att avbryta den specifika övningen tills de har granskats av forskaren nästa vecka.

Deltagarna kommer att få sina knä tejpade enligt antingen det terapeutiska flexibla tejpningsprotokollet eller placebotejpningsprotokollet beroende på vilken grupp de slumpmässigt har tilldelats vid tre tillfällen med en veckas mellanrum. Alla deltagare kommer att få skriftlig information om tejpallergier och när de ska ta bort tejpen från sitt knä. För att kontrollera för Hawthorne-effekten kommer deltagarna inte att vara medvetna om om de är i interventions- eller placebogruppen.

Deltagarna kommer att närvara för möten en gång i veckan under tre veckor. De kommer sedan att ha en period på tre veckor utan intervention och återvända för en genomgång och slutförande av studien. Vid denna tidpunkt kan deltagaren remitteras för ytterligare sjukgymnastikintervention som är kliniskt indicerad. Detta kan inkludera sjukgymnastik på The Alfred Hospital, privat praktik eller deltagarnas lokala hälsovård.

Om en deltagare vid något tillfälle vill dra sig ur studien kan de remitteras av utredarna för att fortsätta sin sjukgymnastik i lämplig miljö.

Provstorleksberäkningar: Utredarna antar att kombinationen av tejpning och ett träningsprogram kommer att ge upphov till kliniskt signifikanta förbättringar av funktionskapacitet, symtom och livskvalitet. Om det verkligen inte finns någon skillnad i förändringen i VAS mellan placebo- och terapeutiskt baserade grupper, måste 30 patienter vara 90 % säkra på att 95 % konfidensintervall kommer att utesluta en skillnad i medelvärde på mer än 20 mm. Detta har Tubach och kollegor demonstrerat 2005. Detta förutsätter en standardavvikelse för förändringen i VAS på 21,5. På grund av förväntad förlust av deltagarna kommer ytterligare 20 % att rekryteras till urvalet. Det blir totalt 36 deltagare.

Genomförbarhet: Höft- och knäartrosmottagningen vid The Alfred Hospital granskar cirka 13 patienter per vecka, varav majoriteten skulle vara lämplig att inkluderas i denna studie. Det finns också många remisser från ortopedi, reumatologi och akut till patienter som kommer att vara lämpliga för inkludering. Det förväntas därför att rekrytering till studien inte kommer att utgöra ett hinder för att slutföra denna studie.

Statistisk analys: All data kommer att analyseras efter avsikt att behandla. Kontinuerliga variabler kommer att analyseras med hjälp av analys av kovarians, kontroll för baslinjevärden och rekryteringscenter. Andelen deltagare som fullföljer programmet kommer att jämföras mellan grupper med hjälp av ett chi-kvadrattest och den relativa risken för att inte slutföras kommer att fastställas. Alfa kommer att sättas till 0,05