変形性膝関節症におけるフレキシブルテープの効果 (FTKOA)

介入:

両方のグループの参加者は、ベースラインデータが収集される最初の予定に加えて、4回の理学療法に参加します。

すべての参加者には、個別のホームエクササイズプログラムが提供されます。 これは、研究者の臨床経験とエビデンスに基づくプログラムに基づいて提供されます。 参加者には、投与量を含め、完了する必要があるエクササイズの詳細を記載した配布資料が提供されます。 エクササイズの完了に伴う過度の痛みや困難がある場合、参加者は、翌週に研究者によってレビューされるまで、その特定のエクササイズを中止するようにアドバイスされます.

参加者は、1 週間間隔で 3 回ランダムに割り当てられたグループに応じて、治療用フレキシブル テーピング プロトコルまたはプラセボ テーピング プロトコルのいずれかに従って、膝にテーピングを施します。 すべての参加者には、テープアレルギーに関する情報と、膝からテープを外す時期についての情報が提供されます。 ホーソン効果を制御するために、参加者は自分が介入グループに属しているかプラセボ グループに属しているかを認識しません。

参加者は、週に 1 回、3 週間の予定に参加します。 その後、3 週間の介入なしの期間が与えられ、研究のレビューと完了のために戻ってきます。 この時点で、参加者は、臨床的に示されているように、さらなる理学療法介入のために紹介することができます。 これには、アルフレッド病院での理学療法、個人開業、または参加者の地域の医療サービスが含まれる場合があります。

参加者が研究からの撤退を希望する場合はいつでも、適切な環境で理学療法を継続するよう研究者から紹介を受けることができます。

サンプルサイズの計算: 研究者は、テーピングと運動プログラムの組み合わせが、機能的能力、症状、および生活の質の臨床的に有意な改善をもたらすという仮説を立てています。 プラセボと治療ベースのグループの間で VAS の変化に本当に差がない場合、30 人の患者は、95% 信頼区間が 20mm を超える平均値の差を除外することを 90% 確信する必要があります。 これは、2005 年に Tubach と同僚によって実証されました。 これは、VAS の変化の標準偏差が 21.5 であると想定しています。 参加者の減少が予想されるため、さらに 20% がサンプルに採用されます。 総勢36名の参加となります。

実現可能性: The Alfred 病院の変形性股関節症および膝関節クリニックは、週に約 13 人の患者をレビューしており、その大部分はこの試験に含めるのに適しています。 整形外科、リウマチ科、救急科からの紹介も多く、対象となる患者さんも多いです。 したがって、研究への募集は、この試験の完了に対する障壁にはならないと予想されます。

統計分析：すべてのデータは、治療の意図によって分析されます。 共分散分析を使用して連続変数を分析し、ベースライン値と採用センターを制御します。 プログラムを完了する参加者の割合は、カイ二乗検定を使用してグループ間で比較され、未完了の相対リスクが決定されます。 アルファは 0.05 に設定されます