Эффект гибкой ленты при остеоартрозе коленного сустава (FTKOA)

Вмешательства:

Участники обеих групп посетят физиотерапию 4 раза в дополнение к первоначальному приему, на котором будут собраны исходные данные.

Всем участникам будет предложена индивидуальная программа домашних тренировок. Это будет предоставлено на основе клинического опыта исследователей и программ, основанных на фактических данных. Участнику будет предоставлен раздаточный материал с подробным описанием упражнений, которые он должен выполнить, включая дозировку. Если есть чрезмерная боль или трудности, связанные с выполнением упражнения, участнику будет рекомендовано прекратить это конкретное упражнение до тех пор, пока исследователь не проверит его на следующей неделе.

Участникам наложат тейп на колено либо в соответствии с протоколом терапевтического гибкого тейпирования, либо в соответствии с протоколом плацебо-тейпирования, в зависимости от того, к какой группе они были случайным образом распределены, три раза с интервалом в одну неделю. Всем участникам будет предоставлена ​​письменная информация об аллергии на пластырь и о том, когда снимать пластырь с колена. Чтобы контролировать эффект Хоторна, участники не будут знать, находятся ли они в группе вмешательства или в группе плацебо.

Участники будут посещать встречи один раз в неделю в течение трех недель. Затем у них будет трехнедельный период без вмешательства, и они вернутся для обзора и завершения исследования. В это время участник может быть направлен на дальнейшее физиотерапевтическое вмешательство в соответствии с клиническими показаниями. Это может включать физиотерапию в больнице Альфреда, частную практику или местные медицинские услуги участников.

Если в любое время участник желает выйти из исследования, исследователи могут направить его для продолжения физиотерапии в соответствующих условиях.

Расчеты размера выборки. Исследователи предполагают, что сочетание тейпирования и программы упражнений приведет к клинически значимому улучшению функциональной способности, симптомов и качества жизни. Если действительно нет различий в изменении ВАШ между плацебо и терапевтическими группами, то требуется 30 пациентов, чтобы быть уверенными на 90 % в том, что 95 % доверительный интервал исключит разницу в средних значениях более чем на 20 мм. Это было продемонстрировано Тубахом и его коллегами в 2005 году. Это предполагает стандартное отклонение изменения ВАШ, равное 21,5. В связи с ожидаемым отсевом участников в выборку будут включены дополнительные 20%. Всего будет 36 участников.

Осуществимость: Клиника остеоартрита тазобедренного и коленного суставов в больнице Альфреда осматривает примерно 13 пациентов в неделю, большинство из которых подходит для включения в это исследование. Есть также много направлений из ортопедии, ревматологии и неотложной помощи для пациентов, которые подходят для включения. Таким образом, предполагается, что привлечение к участию в исследовании не будет препятствием для его завершения.

Статистический анализ: Все данные будут проанализированы по назначению лечения. Непрерывные переменные будут проанализированы с использованием ковариационного анализа с учетом исходных значений и центра набора. Доля участников, завершивших программу, будет сравниваться между группами с использованием критерия хи-квадрат, и будет определяться относительный риск невыполнения программы. Альфа будет установлена ​​на 0,05