Étude sur la sécurité et les performances du dispositif de préhension magnétique Levita

Critères d'intégration :

• Le patient a entre 18 et 60 ans

  • Vous subissez une cholécystectomie élective en raison de :
  • Cholélithiase (calculs de la vésicule biliaire < 2,5 cm dans les mesures les plus longues (longueur ou largeur))
  • Polypes de la vésicule biliaire évalués par échographie
  • Absence de coagulopathie non corrigible (INR < 1,4 ou numération plaquettaire < 50 000/mcl)
  • Le patient a un indice de masse corporelle (IMC) ≤ 35 kg/m2 et supérieur à 20
  • Le patient, ou son représentant autorisé, signe un formulaire de consentement éclairé écrit pour participer à l'étude, avant toute détermination ou procédure mandatée par l'étude.

Critères d'exclusion :

• Présentation d'urgence pour une maladie aiguë de la vésicule biliaire

  • Pancréatite
  • Jaunisse
  • Vésicule biliaire scléroatrophique montrée par échographie
  • Calculs des voies biliaires diagnostiqués avant ou pendant la chirurgie
  • Cholécystite aiguë
  • Empyème de la vésicule biliaire
  • Dialyse péritonéale en cours
  • Chirurgie abdominale ou laparotomie antérieure (présence de toute incision ombilicale supérieure antérieure)
  • Présence d'une hernie ombilicale ou d'une hernie ombilicale antérieure
  • Score III ou IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Le patient suit un traitement pour une douleur chronique de toute origine
  • Comorbidités importantes : maladie cardiovasculaire, neuromusculaire, maladie pulmonaire obstructive chronique et maladie urologique (insuffisance rénale)
  • Patients présentant des signes de perforation de la vésicule biliaire diagnostiqués par échographie
  • Suspicion de cancer biliaire
  • Patients atteints de péritonite sévère
  • Contre-indications au pneumopéritoine
  • Allergie connue au paracétamol ou aux AINS
  • Patients porteurs d'implants métalliques (tels que stimulateurs cardiaques, prothèses, etc.)
  • Antécédents de cholédocholithiase déjà diagnostiqués ou suspectés en raison d'altérations des enzymes hépatiques plasmatiques
  • A des voies biliaires > 7 mm, déterminées par échographie
  • A une épaisseur de paroi de la vésicule biliaire > 5 mm
  • Problèmes de coagulation sanguine diabétique
  • Présente des signes d'endocrinologie hépatique (c'est-à-dire : cirrhose, insuffisance hépatique, augmentation des enzymes hépatiques, etc.)
  • Antécédents de papillotomie endoscopique (c'est-à-dire indication préopératoire de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE)
  • La patiente est enceinte ou souhaite devenir enceinte pendant la durée de sa participation à l'étude ou de son allaitement.
  • Il est peu probable que le patient se conforme au calendrier d'évaluation de suivi
  • Le patient participe à un essai clinique sur un autre médicament ou dispositif expérimental
  • Le patient est mentalement incapable ou prisonnier
  • Abus de drogues ou d’alcool connu ou suspecté
  • Le patient présente une infection systémique ou des signes d’infection du site opératoire (superficiel ou espace organique)
  • Le patient a un système immunitaire affaibli ou une maladie auto-immune (leucocytes < 4 000 ou > 20 000), y compris un traitement antérieur ou en cours contre le VIH ou l'hépatite. C
  • Le patient a besoin d'une intervention chirurgicale supplémentaire en peropératoire pendant qu'il subit une cholécystectomie élective