Levita mágneses fogóeszköz biztonsági és teljesítménytanulmány

Bevételi kritériumok:

• A beteg 18 és 60 év közötti

  • Elektív cholecystectomián esik át a következők miatt:
  • Cholelithiasis (az epehólyag kövek < 2,5 cm hosszabb méretben (hossz vagy szélesség))
  • Az epehólyag polipja ultrahanggal meghatározva
  • Nem korrigálható koagulopátia hiánya (INR < 1,4 vagy vérlemezkeszám < 50 000/mcl)
  • A beteg testtömeg-indexe (BMI) ≤ 35 kg/m2, és több mint 20
  • A beteg vagy meghatalmazott képviselője írásos tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot ír alá a vizsgálatban való részvételhez, mielőtt bármilyen vizsgálatra kötelezett meghatározást vagy eljárást végezne.

Kizárási kritériumok:

• Sürgősségi ellátás akut epehólyag-betegséggel

  • Hasnyálmirigy-gyulladás
  • Sárgaság
  • Szkleroatrófiás epehólyag, amint azt ultrahang mutatja
  • A műtét előtt vagy alatt diagnosztizált epeúti kövek
  • Akut kolecisztitisz
  • Epehólyag empyema
  • Folyamatos peritoneális dialízis
  • Korábbi hasi műtét vagy laparotomia (bármilyen korábbi felső köldökmetszés jelenléte)
  • Köldöksérv vagy korábbi köldöksérv jelenléte
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma III vagy IV
  • A pácienst bármilyen eredetű krónikus fájdalom miatt kezelik
  • Jelentős társbetegségek: kardiovaszkuláris, neuromuszkuláris, krónikus obstruktív tüdőbetegség és urológiai betegség (veseelégtelenség)
  • Ultrahanggal diagnosztizált epehólyag-perforáció jeleivel rendelkező betegek
  • Eperák gyanúja
  • Súlyos peritonitisben szenvedő betegek
  • A pneumoperitoneum ellenjavallatai
  • Ismert allergia paracetamolra vagy NSAID-okra
  • Fém implantátummal rendelkező betegek (például pacemaker, protézis stb.)
  • Korábban diagnosztizáltak vagy gyaníthatóan choledocholithiasis szerepel a plazma májenzimeinek bármilyen változása alapján
  • 7 mm-nél nagyobb epeút van, ultrahanggal meghatározva
  • Az epehólyag falvastagsága > 5 mm
  • Diabéteszes véralvadási problémák
  • Máj endokrinológiai tünetei vannak (pl. cirrhosis, májelégtelenség, májenzimszint-emelkedés stb.)
  • Endoszkópos papillotomia története (azaz: endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) műtét előtti indikációja)
  • A beteg terhes vagy teherbe kíván esni a vizsgálatban való részvétel vagy a szoptatás ideje alatt
  • A beteg valószínűleg nem tartja be a nyomon követési értékelési ütemtervet
  • A páciens egy másik vizsgálati gyógyszer vagy eszköz klinikai vizsgálatában vesz részt
  • A beteg mentálisan inkompetens vagy fogoly
  • Ismert vagy feltételezett kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • A beteg szisztémás fertőzésben szenved, vagy a műtét helyén bármilyen fertőzésre utaló jel van (felületes vagy szervi térben)
  • A beteg immunrendszere károsodott vagy autoimmun betegségben szenved (WBC < 4000 vagy > 20 000), beleértve a HIV- vagy Hep-fertőzés korábbi vagy folyamatban lévő kezelését. C
  • A betegnek intraoperatívan további műtétre van szüksége, miközben elektív kolecisztektómián esik át