Échographie ciblée dans la polyarthrite rhumatoïde (TURA)

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 ans
• Participation confirmée par consentement éclairé
• Patients répondant aux critères de classification ACR/EULAR 2010 pour la polyarthrite rhumatoïde (PR)

Les patients doivent être :

• Au cours de la première année suivant le début du méthotrexate ET
• Dans les 5 ans suivant le diagnostic ET
• Dans un état d'activité clinique stable de la maladie (rémission clinique/LDAS/autre état jugé par le médecin) sous méthotrexate (en monothérapie ou en association +/≤ prednisolone 5 mg par jour par voie orale) pendant au moins 8 semaines consécutives (sans modification de l'anti-rhumatismal modificateur de la maladie Médicaments (DMARD) +/stéroïdothérapie - voir critères d'exclusion)
• Les sujets féminins doivent être soit ménopausés depuis au moins 1 an, chirurgicalement incapables de procréer, ou pratiquer efficacement une méthode de contraception acceptable (contraceptifs hormonaux oraux/parentéraux/implantables, dispositif intra-utérin ou barrière et spermicide). Les sujets doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate pendant l'étude et pendant au moins 5 mois après la fin de l'étude (ou plus longtemps s'ils suivent un traitement approprié et conformément aux réglementations locales).
• Les sujets masculins doivent accepter de s'assurer qu'eux-mêmes ou leur(s) partenaire(s) féminin(s) utilisent une contraception adéquate pendant l'étude et pendant au moins 5 mois après la fin de la période d'étude.

Critère d'exclusion

• Patients ne recevant pas une dose stable de méthotrexate dans les 8 semaines suivant le dépistage, intolérance ou contre-indications (selon le jugement du clinicien)
• Intramusculaire, intra-articulaire ou changement de corticostéroïde oral dans les 8 semaines suivant la visite de dépistage.
• Dose orale de prednisolone > 5 mg dans les 8 semaines suivant le dépistage
• Traitement avec tout agent expérimental dans les 4 semaines (ou 5 demi-vies du médicament expérimental, selon la plus longue des deux) suivant le dépistage.
• Patients ayant déjà reçu un traitement biologique pour la PR.
• Antécédents de réactions allergiques ou anaphylactiques sévères aux anticorps monoclonaux humains, humanisés ou murins
• Preuve d'une maladie concomitante grave +/non contrôlée qui, selon le jugement de l'investigateur, jugerait le patient inapproprié pour l'inclusion dans l'étude : y compris (mais pas exclusivement) y compris cardiovasculaire (insuffisance cardiaque de classe III/IV de la NYHA), système nerveux (démyélinisation), pulmonaire ( y compris la maladie pulmonaire obstructive, la fibrose pulmonaire), rénale, hépatique, endocrinienne (y compris le diabète sucré non contrôlé) ou gastro-intestinale (y compris la diverticulite compliquée, la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn).
• Courant actif connu ou antécédents d'infections bactériennes, virales, fongiques, mycobactériennes ou autres récurrentes (y compris, mais sans s'y limiter, la tuberculose et les maladies mycobactériennes atypiques, l'hépatite B et C et le zona, mais à l'exclusion des infections fongiques du lit des ongles).
• Tout épisode majeur d'infection nécessitant une hospitalisation ou un traitement avec des antibiotiques IV dans les 4 semaines suivant le dépistage ou des antibiotiques oraux dans les 2 semaines précédant le dépistage. Patients présentant des infections persistantes et patients présentant un risque important d'infection (par ex. ulcère de jambe, cathéter urinaire à demeure, articulation septique dans l'année (ou jamais si prothèse articulaire toujours en place).
• TB active nécessitant un traitement au cours des 3 dernières années. Les patients doivent être dépistés pour la tuberculose latente (conformément aux directives locales) et, s'ils sont positifs, traités conformément aux directives de pratique locales avant de commencer l'étude. Les patients précédemment traités pour tuberculose sans récidive depuis 3 ans sont autorisés.

• Immunodéficience primaire ou secondaire (antécédents ou actuellement active) sauf si elle est liée à une maladie primaire à l'étude.

  12. Preuve d'une maladie maligne active, tumeurs malignes diagnostiquées au cours des 10 dernières années (y compris les hémopathies malignes et les tumeurs solides, à l'exception des carcinomes basocellulaires et épidermoïdes de la peau ou des carcinomes in situ du col de l'utérus qui ont été excisés et guéris), ou cancer diagnostiqué au cours des 20 dernières années, sauf s'il est lié à une maladie primaire faisant l'objet d'une enquête.