类风湿性关节炎的靶向超声 (TURA)

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 通过知情同意确认参与
• 符合 2010 年类风湿关节炎 (RA) ACR/EULAR 分类标准的患者

患者必须是：

• 在开始使用甲氨蝶呤的第一年内并且
• 诊断后 5 年内并且
• 在稳定的临床疾病活动状态（临床缓解/LDAS/其他医生认为的状态）上使用甲氨蝶呤（作为单一疗法或联合疗法 +/≤ 强的松龙 5mg 每天口服）至少连续 8 周（疾病缓解抗风湿药物没有变化）药物（DMARD）+/类固醇治疗——见排除标准）
• 女性受试者必须绝经至少 1 年，手术不能生育，或有效地实施可接受的避孕方法（口服/肠胃外/植入式激素避孕药、宫内节育器或屏障和杀精子剂）。 受试者必须同意在研究期间和研究完成后至少 5 个月（如果接受相关治疗并符合当地法规，则时间更长）使用充分的避孕措施。
• 男性受试者必须同意确保他们或他们的女性伴侣在研究期间和研究期结束后至少 5 个月内采取充分的避孕措施。

排除标准

• 筛选后 8 周内未服用稳定剂量甲氨蝶呤、不耐受或禁忌症（根据临床医生判断）的患者
• 筛选访视后 8 周内肌注、关节内或口服皮质类固醇的变化。
• 筛选后 8 周内口服泼尼松龙剂量 > 5 mg
• 在筛选后 4 周（或研究药物的 5 个半衰期，以较长者为准）内使用任何研究药物进行治疗。
• 以前接受过任何 RA 生物治疗的患者。
• 对人类、人源化或小鼠单克隆抗体的严重过敏或过敏反应史
• 研究者判断认为患者不适合纳入研究的严重+/未控制伴随疾病的证据：包括（但不限于）包括心血管（NYHA III/IV 级心力衰竭）、神经系统（脱髓鞘）、肺（包括阻塞性肺病、肺纤维化）、肾脏、肝脏、内分泌（包括不受控制的糖尿病）或胃肠道疾病（包括复杂性憩室炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病）。
• 已知的活动性细菌、病毒、真菌、分枝杆菌或其他感染（包括但不限于结核病和非典型分枝杆菌病、乙型和丙型肝炎以及带状疱疹，但不包括甲床真菌感染）的活动性电流或病史。
• 任何需要住院治疗或在筛查后 4 周内接受静脉注射抗生素治疗或在筛查前 2 周内接受口服抗生素治疗的重大感染事件。 持续感染的患者和有明显感染风险的患者（例如 腿部溃疡、留置导尿管、化脓性关节 1 年内（如果假体关节仍在原位，则曾经有过）。
• 过去 3 年内需要治疗的活动性结核病。 应对患者进行潜伏性结核病筛查（根据当地指南），如果呈阳性，则在开始研究之前按照当地实践指南进行治疗。 允许先前接受过结核病治疗且 3 年内未复发的患者。

• 原发性或继发性免疫缺陷（有病史或目前处于活动状态），除非与正在调查的原发疾病相关。

  12. 活动性恶性疾病的证据，过去10年内确诊的恶性肿瘤（包括血液系统恶性肿瘤和实体瘤，皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外并已切除并治愈），或乳房在过去 20 年内诊断出的癌症，除非与正在调查的原发疾病相关。