Étude sur le traitement de l'automutilation non suicidaire (NSSI)
19 mars 2017 mis à jour par: Kate H. Bentley, Boston University Charles River Campus
Exploration de deux modules de traitement axés sur les émotions dans l'automutilation non suicidaire
L'objectif global de cette étude est de commencer à établir un traitement efficace pour les personnes qui se livrent à l'automutilation non suicidaire (NSSI), car il n'existe actuellement aucun traitement fondé sur des preuves qui ciblent directement ce comportement problématique.
Les traitements existants qui se sont révélés initialement prometteurs pour réduire l'AMNS consistent en de nombreuses compétences intégrées dans des programmes complexes ; par conséquent, la ou les compétences responsables des améliorations de l'AMNS ne sont pas claires.
Les procédures qui se concentrent sur les émotions, en particulier celles qui visent à accroître la conscience émotionnelle et l'engagement dans la réévaluation cognitive (c'est-à-dire une façon de penser qui atténue les émotions), peuvent être essentielles à un traitement efficace des ANS.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont d'étudier les effets de deux éléments de traitement spécifiques axés sur les émotions sur l'ANS.
Les participants seront dix personnes qui répondent aux critères proposés du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5; American Psychiatric Association) pour le trouble NSSI et s'engagent dans NSSI pour réduire ou échapper aux émotions négatives.
Deux modules de base du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels (UP ; Barlow et al., 2011) seront adaptés et dispensés dans le but de réduire les pensées et les comportements d'automutilation non suicidaires des participants.
Chaque module de traitement consistera en quatre séances hebdomadaires individuelles de 50 minutes de formation à la conscience des émotions ou de réévaluation cognitive.
L'étude utilisera une conception expérimentale à cas unique, et le changement de phase sera déterminé en fonction des changements de chaque participant dans les pensées et les comportements d'automutilation non suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders, Boston University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- S'engager dans l'automutilation non suicidaire (NSSI) pour réduire ou atténuer les pensées ou les sentiments négatifs
- Ne pas prendre de médicaments psychotropes, ou répondre aux critères de stabilité à une dose particulière et être disposé à maintenir une posologie stable tout au long de l'étude
Répondre aux critères proposés du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5) pour le trouble NSSI, qui comprend :
- cinq jours ou plus au cours desquels la personne s'est mutilée au cours de l'année précédente
- L'AMNS est associée à au moins deux des éléments suivants : précipitant psychologique (par exemple, sentiments ou pensées négatifs), envie avant l'acte, préoccupation à l'égard de l'ANS, réponse contingente (par exemple, attente que l'acte soulagera un état de sentiment négatif)
- détresse ou interférence cliniquement significative causée par l'AMNS ou ses conséquences
- L'AMNS ne survient pas exclusivement lors d'états de psychose, de délire ou d'intoxication
- absence d'intention suicidaire
Critère d'exclusion:
- Idées et intentions suicidaires actuelles
- Recevez actuellement une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ou une psychothérapie pour traiter l'AMNS, l'anxiété, la dépression ou d'autres troubles de l'Axe I (et ne souhaitez pas interrompre ce traitement)
- Refus de s'abstenir d'initier un traitement supplémentaire au cours de l'étude
- Symptômes actuels ou très récents qui justifient une attention clinique immédiate, un traitement alternatif et / ou un niveau de soins plus élevé qui ne peuvent pas être fournis tout au long de l'étude (par exemple, délires ou hallucinations fleuris, état d'humeur rapide, symptômes maniaques sévères)
- Antécédents actuels ou récents (dans les 3 mois) de troubles liés à l'utilisation de substances (à l'exception de la marijuana, de la caféine, de la nicotine)
- La symptomatologie émotionnelle est due à une condition médicale/physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 2 semaines de référence + prise de conscience (+ réévaluation)
Les participants à ce bras subiront d'abord une phase de référence de deux semaines.
Les participants qui présentent une diminution significative des pensées et des comportements d'automutilation non suicidaires, ou SITB, (c'est-à-dire les «répondants») après la formation à la conscience des émotions iront directement à un suivi de quatre semaines et ne recevront pas de réévaluation cognitive.
Les participants qui présentent une réponse moins que satisfaisante dans les SITB non suicidaires (c.
Les participants qui présentent peu ou pas de réponse dans les SITB non suicidaires (c'est-à-dire les "non-répondants") après une formation à la conscience des émotions recevront immédiatement une réévaluation cognitive, puis entreront dans un suivi de quatre semaines.
|
Quatre séances de traitement individuelles hebdomadaires axées sur la prise de conscience de ses émotions.
Quatre séances de traitement individuelles hebdomadaires axées sur la réflexion sur les stimuli d'une manière qui diminue ses émotions.
|
|
EXPÉRIMENTAL: 2 semaines de référence + réévaluation (+ prise de conscience)
Les participants subiront d'abord une phase de référence de deux semaines.
Les participants qui présentent une diminution significative des SITB non suicidaires (c.
Les participants qui présentent une réponse moins que satisfaisante dans les SITB non suicidaires (c.
Les participants qui présentent peu ou pas de réponse dans les SITB et les comportements non suicidaires (c'est-à-dire les "non-répondants") après une réévaluation cognitive recevront immédiatement une formation sur la conscience des émotions, puis entreront dans un suivi de quatre semaines.
|
Quatre séances de traitement individuelles hebdomadaires axées sur la prise de conscience de ses émotions.
Quatre séances de traitement individuelles hebdomadaires axées sur la réflexion sur les stimuli d'une manière qui diminue ses émotions.
|
|
EXPÉRIMENTAL: 4 semaines de référence + prise de conscience (+ réévaluation)
Les participants à ce bras subiront d'abord une phase de base de quatre semaines.
Les participants qui présentent une diminution significative des SITB non suicidaires (c.
Les participants qui présentent une réponse moins que satisfaisante dans les SITB non suicidaires (c.
Les participants qui présentent peu ou pas de réponse dans les SITB non suicidaires (c'est-à-dire les "non-répondants") après une formation à la conscience des émotions recevront immédiatement une réévaluation cognitive, puis entreront dans un suivi de quatre semaines.
|
Quatre séances de traitement individuelles hebdomadaires axées sur la prise de conscience de ses émotions.
Quatre séances de traitement individuelles hebdomadaires axées sur la réflexion sur les stimuli d'une manière qui diminue ses émotions.
|
|
EXPÉRIMENTAL: 4 semaines de référence + réévaluation + (sensibilisation)
Les participants à ce bras subiront d'abord une phase de base de quatre semaines.
Les participants qui présentent une diminution significative des SITB non suicidaires (c.
Les participants qui présentent une réponse moins que satisfaisante dans les SITB non suicidaires (c.
Les participants qui présentent peu ou pas de réponse dans les SITB non suicidaires (c'est-à-dire les « non-répondeurs ») après une réévaluation cognitive recevront immédiatement une formation sur la conscience des émotions, puis entreront dans un suivi de quatre semaines.
|
Quatre séances de traitement individuelles hebdomadaires axées sur la prise de conscience de ses émotions.
Quatre séances de traitement individuelles hebdomadaires axées sur la réflexion sur les stimuli d'une manière qui diminue ses émotions.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence des pensées et des comportements d'automutilation non suicidaires
Délai: Quotidien (jusqu'à 126 jours)
|
La fréquence des pensées et des comportements d'automutilation non suicidaires sera indiquée par les réponses des participants aux questions électroniques posées quotidiennement via un téléphone intelligent, évaluées jusqu'à 126 jours.
|
Quotidien (jusqu'à 126 jours)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété (OASIS)
Délai: Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
|
|
Échelle globale de gravité et de déficience de la dépression (ODSIS)
Délai: Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
|
|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
|
|
Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
|
|
Déficits dans l'échelle de régulation des émotions (DERS) : sous-échelles de la conscience des émotions et de la non-acceptation des réponses émotionnelles négatives
Délai: Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
|
|
Questionnaire de pleine conscience de Southampton (SMQ)
Délai: Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
|
|
Questionnaire multidimensionnel sur l'évitement expérientiel (MEAQ) : sous-échelle de distraction/suppression
Délai: Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
|
|
Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Délai: Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
|
|
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
Seuls trois éléments de l'ISI sont inclus.
|
Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
|
Échelle des symptômes subjectifs (SSS)
Délai: Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
Hebdomadaire (jusqu'à 18 semaines)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test d'association implicite d'automutilation (SI-IAT)
Délai: jusqu'à 18 semaines
|
Le SI-IAT est un test comportemental informatisé qui mesure les associations implicites que les individus entretiennent à propos de l'automutilation non suicidaire.
|
jusqu'à 18 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate H Bentley, M.A., Boston University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2014
Première publication (ESTIMATION)
12 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F31MH100761 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .