자살하지 않는 자해에 대한 치료 연구 (NSSI)
2017년 3월 19일 업데이트: Kate H. Bentley, Boston University Charles River Campus
비자살적 자해에 대한 두 가지 감정 중심 치료 모듈 탐색
이 연구의 전반적인 목표는 현재 이러한 문제 행동을 직접적으로 목표로 하는 증거 기반 치료법이 없기 때문에 비자살적 자해(NSSI)에 관여하는 개인을 위한 효과적인 치료법을 확립하는 것입니다.
NSSI 감소에 대한 초기 약속을 입증한 기존 치료법은 복잡한 프로그램에 내장된 많은 기술로 구성됩니다. 따라서 NSSI 개선을 담당하는 기술이 명확하지 않습니다.
자신의 감정에 초점을 맞춘 절차, 특히 인지적 재평가(즉, 감정을 줄이는 사고 방식)에 대한 정서적 인식 및 참여를 증가시키는 것을 목표로 하는 절차는 효과적인 NSSI 치료에 중요할 수 있습니다.
이 연구의 구체적인 목표는 NSSI에 대한 두 가지 특정 정서 중심 치료 요소의 효과를 조사하는 것입니다.
참가자는 NSSI 장애에 대한 제안된 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM-5; 미국 정신과 협회) 기준을 충족하고 부정적인 감정을 줄이거나 피하기 위해 NSSI에 참여하는 10명의 개인입니다.
정서 장애의 진단적 치료를 위한 통합 프로토콜(UP; Barlow et al., 2011)의 두 가지 핵심 모듈은 참여자의 비자살적 자해 사고 및 행동을 줄이기 위한 목적으로 채택 및 전달될 것입니다.
각 치료 모듈은 감정 인식 훈련 또는 인지 재평가의 50분 개별 주간 세션 4개로 구성됩니다.
이 연구는 단일 사례 실험 설계를 사용하고 각 참가자의 비자살적 자해 사고 및 행동의 변화에 따라 위상 변화를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders, Boston University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 비자살적 자해(NSSI)에 참여하여 부정적인 생각이나 감정을 줄이거나 줄입니다.
- 향정신성 약물을 복용하지 않거나 특정 용량의 안정성 기준을 충족하고 연구 기간 동안 안정적인 용량을 유지할 의향이 있는 자
제안된 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, NSSI 장애에 대한 5판(DSM-5) 기준을 충족합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 개인이 지난 1년 동안 NSSI에 참여한 날이 5일 이상
- NSSI는 다음 중 적어도 두 두 가지와 관련이 있습니다: 심리적 촉진제(예: 부정적인 감정 또는 생각), 행동 이전의 충동, NSSI에 대한 집착, 우발적 반응(예: 행동이 부정적인 감정 상태를 완화할 것이라는 기대)
- NSSI 또는 그 결과로 인한 임상적으로 심각한 고통 또는 간섭
- NSSI는 정신병, 섬망 또는 중독 상태에서만 발생하지 않습니다.
- 자살 의도의 부재
제외 기준:
- 현재 자살 생각 및 의도
- NSSI, 불안, 우울증 또는 기타 축 I 장애를 해결하기 위해 현재 인지 행동 치료(CBT) 또는 심리 치료를 받고 있으며 해당 치료를 중단할 의사가 없음
- 연구 과정 동안 추가 치료를 시작하는 것을 자제하지 않으려는 자
- 즉각적인 임상적 관심, 대체 치료 및/또는 연구를 통해 제공할 수 없는 더 높은 수준의 치료를 보증하는 현재 또는 매우 최근의 증상(예: 화려한 망상 또는 환각, 빠른 기분 상태, 심각한 조증 증상)
- 물질 사용 장애의 현재 또는 최근(3개월 이내) 병력(예외는 마리화나, 카페인, 니코틴)
- 정서적 증상은 의학적/신체적 상태로 인한 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2주 기준선 + 인식(+ 재평가)
이 부문의 참가자는 먼저 2주간의 기본 단계를 거치게 됩니다.
감정 인식 훈련 후 비자살적 자해 사고 및 행동 또는 SITB(즉, "반응자")가 크게 감소한 참가자는 인지 재평가를 받지 않고 바로 4주간의 후속 조치를 받게 됩니다.
감정 인식 훈련 후 비자살 SITB(즉, "부분 반응자")에서 만족스럽지 못한 반응을 보이는 참가자는 인지 재평가를 받기 전에 2주 기준 단계로 돌아가고 4주 후속 조치에 들어갑니다.
감정 인식 훈련 후 자살하지 않는 SITB(즉, "비반응자")에서 반응이 거의 없거나 전혀 없는 참가자는 즉시 인지 재평가를 받은 다음 4주 후속 조치에 들어갑니다.
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4주간의 개별 치료 세션은 자신의 감정에 대한 인식을 높이는 데 중점을 두었습니다.
4개의 주간 개별 치료 세션은 감정을 감소시키는 방식으로 자극에 대해 생각하는 데 중점을 두었습니다.
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실험적: 2주 기준선 + 재평가(+ 인식)
참가자는 먼저 2주간의 기본 단계를 거치게 됩니다.
인지 재평가 후 비자살성 SITB(즉, "응답자")의 현저한 감소를 입증하는 참가자는 바로 4주간의 후속 조치로 이동하고 감정 인식 교육을 받지 않습니다.
인지 재평가 후 비자살 SITB(즉, "부분 반응자")에서 만족스럽지 못한 반응을 보이는 참가자는 감정 인식 훈련을 받기 전에 2주 기준 단계로 돌아가고 4주 후속 조치에 들어갑니다.
인지 재평가 후 자살하지 않는 SITB 및 행동(즉, "비반응자")에서 반응이 거의 없거나 전혀 없는 참가자는 즉시 감정 인식 훈련을 받은 다음 4주 후속 조치에 들어갑니다.
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4주간의 개별 치료 세션은 자신의 감정에 대한 인식을 높이는 데 중점을 두었습니다.
4개의 주간 개별 치료 세션은 감정을 감소시키는 방식으로 자극에 대해 생각하는 데 중점을 두었습니다.
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실험적: 4주 기준선 + 인식(+ 재평가)
이 부문의 참가자는 먼저 4주간의 기준 단계를 거치게 됩니다.
감정 인식 훈련 후 자살하지 않는 SITB(즉, "반응자")의 현저한 감소를 입증하는 참가자는 인지 재평가를 받지 않고 바로 4주간의 후속 조치를 받게 됩니다.
감정 인식 훈련 후 비자살 SITB(즉, "부분 반응자")에서 만족스럽지 못한 반응을 보이는 참가자는 인지 재평가를 받기 전에 2주 기준 단계로 돌아가고 4주 후속 조치에 들어갑니다.
감정 인식 훈련 후 자살하지 않는 SITB(즉, "비반응자")에서 반응이 거의 없거나 전혀 없는 참가자는 즉시 인지 재평가를 받은 다음 4주 후속 조치에 들어갑니다.
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4주간의 개별 치료 세션은 자신의 감정에 대한 인식을 높이는 데 중점을 두었습니다.
4개의 주간 개별 치료 세션은 감정을 감소시키는 방식으로 자극에 대해 생각하는 데 중점을 두었습니다.
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실험적: 4주 기준선 + 재평가 + (인식)
이 부문의 참가자는 먼저 4주간의 기준 단계를 거치게 됩니다.
인지 재평가 후 비자살성 SITB(즉, "응답자")의 현저한 감소를 입증하는 참가자는 바로 4주간의 후속 조치로 이동하고 감정 인식 교육을 받지 않습니다.
인지 재평가 후 비자살 SITB(즉, "부분 반응자")에서 만족스럽지 못한 반응을 보이는 참가자는 감정 인식 훈련을 받기 전에 2주 기준 단계로 돌아가고 4주 후속 조치에 들어갑니다.
인지 재평가 후 자살하지 않는 SITB(즉, "비반응자")에서 응답이 거의 없거나 전혀 없는 참가자는 즉시 감정 인식 교육을 받은 다음 4주 후속 조치에 들어갑니다.
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4주간의 개별 치료 세션은 자신의 감정에 대한 인식을 높이는 데 중점을 두었습니다.
4개의 주간 개별 치료 세션은 감정을 감소시키는 방식으로 자극에 대해 생각하는 데 중점을 두었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살하지 않는 자해적 사고와 행동의 빈도
기간: 매일(최대 126일)
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자살하지 않는 자해 사고 및 행동의 빈도는 매일 스마트폰을 통해 전달되는 전자 질문에 대한 참가자의 응답으로 표시되며 최대 126일 동안 평가됩니다.
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매일(최대 126일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 불안 심각도 및 손상 척도(OASIS)
기간: 매주(최대 18주)
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매주(최대 18주)
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전체 우울증 심각도 및 장애 척도(ODSIS)
기간: 매주(최대 18주)
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매주(최대 18주)
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 매주(최대 18주)
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매주(최대 18주)
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 매주(최대 18주)
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매주(최대 18주)
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감정 조절 척도(DERS)의 결함: 부정적인 감정 반응 하위 척도의 감정 인식 및 비수용
기간: 매주(최대 18주)
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매주(최대 18주)
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사우샘프턴 마음챙김 설문지(SMQ)
기간: 매주(최대 18주)
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매주(최대 18주)
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다차원 경험 회피 설문지(MEAQ): 산만/억제 하위 척도
기간: 매주(최대 18주)
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매주(최대 18주)
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 매주(최대 18주)
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매주(최대 18주)
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 매주(최대 18주)
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ISI의 세 항목만 포함됩니다.
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매주(최대 18주)
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주관적 증상 척도(SSS)
기간: 매주(최대 18주)
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매주(최대 18주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자해 암시적 연관 테스트(SI-IAT)
기간: 최대 18주
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SI-IAT는 자살하지 않는 자해에 대해 개인이 가지고 있는 암시적 연관성을 측정하는 전산화된 행동 테스트입니다.
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최대 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kate H Bentley, M.A., Boston University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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감정 인식 훈련에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles모병
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Vilnius UniversityKaunas University of Technology완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한