Étude génomique du microbiome environnemental et de la métabolomique de la maladie coeliaque (CDGEMM)
Étude sur le microbiome environnemental génomique et le métabolisme de la maladie coeliaque (CDGEMM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude CDGEMM portera sur les facteurs génomiques, environnementaux, microbiomes et métabolomiques qui pourraient affecter le développement de la MC.
Génomique : Les chercheurs étudieront des enfants qui ont un parent au premier degré atteint de la maladie coeliaque afin que nous puissions comprendre comment leurs gènes peuvent contribuer à ce qu'ils développent ou non la MC. Les scientifiques et les médecins connaissent déjà un groupe de gènes, appelés gènes HLA DQ2 et DQ8, qui sont impliqués dans le développement de la MC. Ces gènes sont nécessaires au développement de la MC, mais ne peuvent à eux seuls prédire qui développera la maladie. Les chercheurs espèrent que l'étude CDGEMM permettra non seulement d'en savoir plus sur ces gènes spécifiques, mais aussi d'identifier d'autres gènes qui pourraient faciliter la prédiction des personnes qui développeront la MC.
Environnement : Lorsque les nourrissons s'inscrivent, les enquêteurs enregistreront des informations sur leur environnement, notamment s'ils sont nés par voie vaginale ou par césarienne et s'ils ont reçu des antibiotiques. Au fil du temps, les enquêteurs examineront également d'autres parties des antécédents médicaux du nourrisson, notamment la modalité d'alimentation (allaitement au sein par rapport au lait maternisé), les maladies, les infections et la croissance pour comprendre si l'une de ces informations est liée au développement de la MC. Étant donné que les enquêteurs suivront les nourrissons jusqu'à ce qu'ils atteignent l'âge de 5 ans, les enquêteurs mettront à jour ces informations tous les six mois pour comprendre comment les changements pourraient affecter si l'enfant développe ou non la MC.
Microbiome : Notre intestin, composé de l'intestin grêle et du gros intestin, contient de nombreux types de bactéries. Ces bactéries qui vivent dans l'intestin aident normalement à décomposer et à digérer les aliments, à fournir de l'énergie à notre corps et à fabriquer les vitamines dont notre corps a besoin. Cette communauté diversifiée de bactéries s'appelle le microbiome intestinal. L'un des principaux objectifs de l'étude CDGEMM est de comprendre comment le microbiome est affecté par d'autres facteurs, comme les aliments ou les antibiotiques, et comment cela peut affecter le développement de la MC. Il est possible que la connaissance des types de bactéries vivant dans l'intestin avant et après le développement de la maladie puisse nous aider à prédire qui développera la MC avant qu'elle ne se produise.
Métabolomique : Les processus qui se produisent dans notre intestin, tels que la digestion des aliments et la production de vitamines, créent des produits appelés métabolites. Les métabolites spécifiques que nous produisons diffèrent d'une personne à l'autre et dépendent de nombreux facteurs, notamment les gènes que nous avons, les membres du microbiome intestinal et les aliments que nous mangeons. Nous étudierons le profil métabolomique unique du nourrisson (métabolites produits par le nourrisson) pour comprendre s'il existe un profil spécifique associé à la MC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victoria Kenyon, MHA
- Numéro de téléphone: 617-643-4366
- E-mail: vakenyon@mgb.org
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00185
- Recrutement
- University of Roma La Sapienza
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Contact:
- Francesco Valitutti, MD
- E-mail: cdgemmita@mgh.harvard.edu
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Chercheur principal:
- Salvatore Cucchiara, MD PhD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- MassGeneral Hospital for Children
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Chercheur principal:
- Alessio Fasano, MD
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Sous-enquêteur:
- Maureen M. Leonard, MD
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Contact:
- Victoria Kenyon, MHA
- Numéro de téléphone: 617-643-4366
- E-mail: vakenyon@mgb.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés et nourrissons de moins de 6 mois qui n'ont pas été initiés aux aliments solides (lait maternel exclusif ou régime maternisé)
- Parents au premier degré de patients atteints de MC prouvée par biopsie
Critère d'exclusion:
- Nourrissons de plus de 6 mois
- Incapacité ou refus du tuteur/représentant légal de donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nourrissons ayant un parent au premier degré atteint de la maladie coeliaque
Nourrissons dont un parent au premier degré a reçu un diagnostic de maladie coeliaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la composition du microbiote de CD chez les nourrissons à risque à l'aide d'une analyse de séquence à haut débit indépendante de la culture des gènes d'ARNr 16S à l'aide de la plateforme de séquençage Illumina.
Délai: Tous les six mois jusqu'à l'âge de cinq ans avec un accent particulier sur le moment de l'introduction du gluten, le moment auquel la tolérance au gluten est perdue et l'auto-immunité se développe (le cas échéant) et les moments parallèles chez les nourrissons qui ne développent pas d'auto-immunité
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Nous utiliserons des échantillons de selles collectés au fil du temps pour étudier la communauté microbienne afin d'établir des modèles de microbiote associés à l'auto-immunité CD.
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Tous les six mois jusqu'à l'âge de cinq ans avec un accent particulier sur le moment de l'introduction du gluten, le moment auquel la tolérance au gluten est perdue et l'auto-immunité se développe (le cas échéant) et les moments parallèles chez les nourrissons qui ne développent pas d'auto-immunité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la perméabilité intestinale mesurée par les taux sériques de zonuline et perte de tolérance au gluten mesurée par une expression accrue de cytokines pro-inflammatoires et l'apparition d'anticorps anti-tTg.
Délai: Tous les six mois jusqu'à l'âge de 3 ans. Chaque année par la suite jusqu'à l'âge de 5 ans.
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Nous prévoyons que le moment de l'introduction du gluten dans l'alimentation du nourrisson influencera le changement du profil de l'entérotype et du métatranscriptome avec une augmentation subséquente de la perméabilité intestinale et une perte de tolérance au gluten.
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Tous les six mois jusqu'à l'âge de 3 ans. Chaque année par la suite jusqu'à l'âge de 5 ans.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la caractérisation des métabotypes des nourrissons (métabolomes) à l'aide d'une plate-forme technologique de métabolomique commerciale établie et éprouvée par Metabolon, Inc.
Délai: Tous les six mois jusqu'à l'âge de cinq ans avec un accent particulier sur le moment de l'introduction du gluten, le moment auquel la tolérance au gluten est perdue et l'auto-immunité se développe (le cas échéant) et les moments parallèles chez les nourrissons qui ne développent pas d'auto-immunité
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Nos données préliminaires suggèrent que les phénotypes métabolomiques individuels (résultant d'interactions gène-régime-microbiome intestinal) peuvent aider à définir des entérotypes spécifiques associés à la perte de tolérance au gluten chez les nourrissons génétiquement à risque de MC.
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Tous les six mois jusqu'à l'âge de cinq ans avec un accent particulier sur le moment de l'introduction du gluten, le moment auquel la tolérance au gluten est perdue et l'auto-immunité se développe (le cas échéant) et les moments parallèles chez les nourrissons qui ne développent pas d'auto-immunité
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Maureen M. Leonard, MD, Massachusetts General Hospital
- Chercheur principal: Alessio Fasano, MD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013P001965
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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