乳糜泻基因组环境微生物组和代谢组学研究 (CDGEMM)
乳糜泻基因组环境微生物组和代谢组学 (CDGEMM) 研究
研究概览
地位
条件
详细说明
CDGEMM 研究将解决可能影响 CD 发展的基因组、环境、微生物组和代谢组学因素。
基因组学:研究人员将研究一级亲属患有乳糜泻的儿童,以便我们了解他们的基因如何影响他们是否患上 CD。 科学家和医生已经知道一组基因,称为 HLA DQ2 和 DQ8 基因,它们与 CD 的发展有关。 这些基因是 CD 发展所必需的,但不能单独预测谁会患上这种疾病。 研究人员希望 CDGEMM 研究不仅有助于更多地了解这些特定基因,还有助于确定其他基因,从而更容易预测谁会患上 CD。
环境:当婴儿入组时,研究人员将记录有关他们环境的信息,包括他们是顺产还是剖腹产以及是否服用了抗生素。 随着时间的推移,研究人员还将考虑婴儿病史的其他部分,包括喂养方式(母乳喂养与配方奶喂养)、疾病、感染和生长情况,以了解这些信息是否与 CD 的发展有关。 由于研究人员将跟踪婴儿直到他们达到 5 岁,因此研究人员将每六个月更新一次此信息,以了解如果孩子是否患上 CD,变化可能会产生怎样的影响。
微生物组:我们的肠道由小肠和大肠组成,含有多种细菌。 这些生活在肠道中的细菌通常有助于分解和消化食物,为我们的身体提供能量,并制造我们身体所需的维生素。 这种多样化的细菌群落被称为肠道微生物群。 CDGEMM 研究的一个主要目标是了解微生物组如何受到其他因素(如食物或抗生素药物)的影响,以及这如何影响 CD 的发展。 了解疾病发展前后肠道中的细菌类型可能有助于我们在 CD 发生之前预测谁会患上 CD。
代谢组学:我们肠道中发生的过程,例如食物的消化和维生素的产生,会产生称为代谢物的产物。 我们产生的特定代谢物因人而异,取决于许多因素,包括我们拥有的基因、肠道微生物组的成员以及我们吃的食物。 我们将研究婴儿独特的代谢组学特征(婴儿产生的代谢物),以了解是否存在与 CD 相关的特定特征。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Rome、意大利、00185
- 招聘中
- University of Roma La Sapienza
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接触:
- Francesco Valitutti, MD
- 邮箱:cdgemmita@mgh.harvard.edu
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首席研究员:
- Salvatore Cucchiara, MD PhD
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital for Children
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接触:
- Tori Kenyon
- 电话号码:617-643-4366
- 邮箱:cdgemm@mgh.harvard.edu
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首席研究员:
- Alessio Fasano, MD
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副研究员:
- Maureen M. Leonard, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 未被引入固体食物(纯母乳或配方饮食)的新生儿和 6 个月以下的婴儿
- 经活检证实的 CD 患者的一级亲属
排除标准:
- 6 个月以上的婴儿
- 法定监护人/代表不能或不愿提供书面知情同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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一级亲属患有乳糜泻的婴儿
一级亲属被诊断患有乳糜泻的婴儿。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Illumina 测序平台对 16S rRNA 基因进行独立于培养的高通量序列分析,改变高危婴儿 CD 微生物群的组成。
大体时间:从 6 个月到 5 岁,特别关注面筋引入的时间、面筋耐受性丧失和自身免疫发展(如果适用)的时间,以及没有继续发展自身免疫的婴儿的平行时间点
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我们将使用随着时间的推移收集的粪便样本来调查微生物群落,以建立与 CD 自身免疫相关的微生物群模式。
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从 6 个月到 5 岁,特别关注面筋引入的时间、面筋耐受性丧失和自身免疫发展(如果适用)的时间,以及没有继续发展自身免疫的婴儿的平行时间点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过血清连蛋白水平测量肠道通透性的变化,通过促炎细胞因子的表达增加和抗 tTg 抗体的出现测量面筋耐受性的丧失。
大体时间:每六个月一次,直到 3 岁。此后每年一次,直到 5 岁。
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我们预计在婴儿饮食中引入麸质的时间将影响肠型和元转录组谱的变化,随后肠道通透性增加和麸质耐受性丧失。
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每六个月一次,直到 3 岁。此后每年一次,直到 5 岁。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Metabolon, Inc. 已建立且经过验证的商业代谢组学技术平台比较婴儿代谢型(代谢组)的特征。
大体时间:从 6 个月到 5 岁,特别关注面筋引入的时间、面筋耐受性丧失和自身免疫发展(如果适用)的时间,以及没有继续发展自身免疫的婴儿的平行时间点
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我们的初步数据表明,个体代谢组学表型(这是基因-饮食-肠道微生物组相互作用的结果)可以帮助确定与遗传性 CD 风险婴儿的麸质耐受性丧失相关的特定肠型。
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从 6 个月到 5 岁,特别关注面筋引入的时间、面筋耐受性丧失和自身免疫发展(如果适用)的时间,以及没有继续发展自身免疫的婴儿的平行时间点
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Maureen M. Leonard, MD、Massachusetts General Hospital
- 首席研究员:Alessio Fasano, MD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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