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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02061371
Thérapie virtuelle en réadaptation Hémiparésie spastique
10 février 2014 mis à jour par: Universidade do Vale do Paraíba
THÉRAPIE VIRTUELLE EN RÉADAPTATION HÉMIPARÈSE SPASTIQUE
Évaluer l'efficacité de la thérapie virtuelle et de la physiothérapie conventionnelle dans les muscles spastiques des patients présentant des séquelles d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Considéré comme la deuxième cause de décès dans le monde, l'AVC est également responsable du plus grand nombre d'incapacités fonctionnelles chez les individus.
La difficulté socio-économique que rencontrent de nombreux patients pour effectuer un programme de rééducation sensorimotrice intensive, a entraîné dans de nombreux cas des limitations fonctionnelles, favorisant des conséquences irréversibles.
La spasticité du membre supérieur et inférieur après un AVC entraîne une perte de fonction et de mobilité étant les approches thérapeutiques clés pour restaurer sa fonction.
Actuellement, la thérapie virtuelle a été utilisée en physiothérapie, démontrant la sécurité, la faisabilité et le potentiel pour faciliter le traitement de rééducation efficace, favorisant la récupération motrice.
L'objectif de cette étude est d'analyser et de comparer l'efficacité de la thérapie virtuelle et de la kinésithérapie conventionnelle dans les membres supérieurs et inférieurs parétiques de patients présentant un déficit sensori-moteur après un AVC.
La thérapie virtuelle sera basée sur une application personnalisée utilisant la projection de réalité virtuelle, et le traitement conventionnel sera basé sur la cinésiothérapie pour les membres parétiques supérieurs et inférieurs.
L'évaluation sera réalisée par une instrumentation biomédicale utilisant la dynamométrie, l'électromyographie et l'analyse du mouvement fonctionnel.
Les différences statistiques sont basées sur le test t avec un niveau de signification de p 0 , 05 .
En conséquence attendu - prouvé scientifiquement l'efficacité de cette nouvelle forme de traitement visant à améliorer la qualité de vie et l'indépendance fonctionnelle des patients présentant des séquelles neurologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ana Carolina Borges, masters students
- Numéro de téléphone: 5512981014448
- E-mail: carolborges.fisio@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mário Oliveira Lima, professor
- Numéro de téléphone: 2066 551239471000
- E-mail: mol@univap.br
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brésil, 12244-000
- Recrutement
- Lersm, Ip&D
-
Contact:
- Ana Carolina Borges, masters students
- Numéro de téléphone: 5512981014448
- E-mail: carolborges.fisio@gmail.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Référence médicale pour physiothérapie;
- Spasticité maximale de grade 2 dans les membres supérieurs et inférieurs selon l'échelle d'Ashworth modifiée ;
- Gamme passive totale de l'articulation du coude et du genou au mouvement de flexion et d'extension ;
- Déambulation autonome, avec ou sans support ;
- Cognitif préservé, être capable de répondre à la commande de l'examinateur ;
- Au moins 6 mois de blessure ;
Critère d'exclusion:
- Infection active et éruption cutanée au site d'application du NMES ;
- Déficience visuelle et auditive ;
- Raideurs articulaires et lésions musculo-squelettiques du coude et du genou,
- Incapacité à interpréter les ressources thérapeutiques à afficher ;
- Présentant des lésions dans les zones de Wernick et de forage ;
- Hypertension non contrôlée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: thérapie virtuelle
Le groupe 1 (G1) comprenait 20 patients qui effectueront la thérapie virtuelle.
|
|
Expérimental: physiothérapie conventionnelle
Le groupe 2 (G2) comprenait 20 patients titulaires d'une kinésithérapie conventionnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Espasticité
Délai: 4 mois
|
On pense que cette étude obtient des résultats positifs concernant l'adéquation du tonus musculaire associé à une meilleure performance musculo-squelettique, de sorte que les muscles normotônicos gagnent en force et surmontent la résistance des muscles hypertoniques, améliorant l'amplitude des mouvements et l'harmonie des membres affectés, conduisant le amélioration conséquente de l'équilibre et de la démarche, après application de la thérapie virtuelle.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2014
Première publication (Estimation)
12 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20749113.5.0000.5503
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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