- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02061371
Terapia Virtual en Rehabilitación Hemiparesia Espástica
10 de febrero de 2014 actualizado por: Universidade do Vale do Paraíba
TERAPIA VIRTUAL EN REHABILITACIÓN HEMIPARESIA ESPÁSTICA
Evaluar la efectividad de la terapia virtual y la fisioterapia convencional en músculos espásticos de pacientes con secuelas de ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Considerada la segunda causa de muerte más frecuente a nivel mundial, el ictus es también responsable del mayor número de incapacidades funcionales en los individuos.
Las penurias socioeconómicas a las que se enfrentan muchos pacientes para realizar un programa de rehabilitación sensoriomotora intensiva, ha derivado en limitaciones funcionales que, en muchos casos, propician consecuencias irreversibles.
La espasticidad en la extremidad superior e inferior después de un accidente cerebrovascular da como resultado la pérdida de función y movilidad, siendo los enfoques terapéuticos clave para restaurar su función.
Actualmente, la Terapia Virtual ha sido utilizada en fisioterapia, demostrando seguridad, factibilidad y potencial para facilitar el tratamiento rehabilitador efectivo, favoreciendo la recuperación motora.
El objetivo de este estudio es analizar y comparar la efectividad de la terapia virtual y la fisioterapia convencional en miembros superiores e inferiores paréticos de pacientes con déficit sensoriomotor tras un ictus.
La terapia virtual se basará en una aplicación personalizada mediante proyección de realidad virtual, y el tratamiento convencional se basará en cinesioterapia para miembros paréticos superiores e inferiores.
La evaluación se realizará mediante instrumentación biomédica mediante dinamometría, electromiografía y análisis del movimiento funcional.
Las diferencias estadísticas se basan en la prueba t con un nivel de significación de p 0,05.
Como resultado esperado - científicamente probado la eficacia de esta nueva forma de tratamiento encaminada a mejorar la calidad de vida y la independencia funcional de los pacientes con secuela neurológica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ana Carolina Borges, masters students
- Número de teléfono: 5512981014448
- Correo electrónico: carolborges.fisio@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mário Oliveira Lima, professor
- Número de teléfono: 2066 551239471000
- Correo electrónico: mol@univap.br
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244-000
- Reclutamiento
- Lersm, Ip&D
-
Contacto:
- Ana Carolina Borges, masters students
- Número de teléfono: 5512981014448
- Correo electrónico: carolborges.fisio@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Referencia médica para fisioterapia;
- Espasticidad máxima grado 2 en miembros superiores e inferiores según la Escala de Ashworth Modificada;
- Rango pasivo total de la articulación del codo y la rodilla al movimiento de flexión y extensión;
- Deambulación independiente, con o sin apoyo;
- Cognitivo conservado, siendo capaz de responder a la orden del examinador;
- Menos 6 meses de lesión;
Criterio de exclusión:
- Infección activa y erupción en el sitio de aplicación de NMES;
- Discapacidad visual y auditiva;
- Rigidez articular y lesiones musculoesqueléticas de codo y rodilla,
- Incapacidad para interpretar los recursos terapéuticos a desplegar;
- Presentando lesiones en áreas de Wernick y taladro;
- Hipertensión no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: terapia virtual
El grupo 1 (G1) incluyó a 20 pacientes que realizarán la terapia virtual.
|
|
Experimental: fisioterapia convencional
El grupo 2 (G2) incluyó a 20 pacientes que realizan fisioterapia convencional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Espasticidad
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Se cree que este estudio logra resultados positivos en cuanto a la adecuación del tono muscular asociado a un mejor desempeño musculoesquelético, de modo que los músculos normotónicos ganan fuerza y vencen la resistencia de los músculos hipertónicos, mejorando el rango de movimiento y la armonía de las extremidades afectadas, conduciendo el consecuente mejora del equilibrio y la marcha, tras la aplicación de la terapia virtual.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20749113.5.0000.5503
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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